胚品質の非侵襲的マーカーとしての卵丘細胞ミトコンドリア活性 (FLIM)

この研究は、卵丘細胞の FLIM パラメーターと、密閉された卵母細胞から生じる胚の臨床転帰 (臨床妊娠、12 週での継続的な妊娠、および生児出産) との関連の程度をテストすることを目的としています。

参加者は、My Duc 病院の IVFMD および My Duc Phu Nhuan 病院の IVFMD PN の標準レジメンに従うことに同意し、事前に署名されます。 標準は、誘発排卵日に超音波検査で10mm以上の卵胞が少なくとも8個ある患者が対象です。

卵丘サンプル（CC）は、卵母細胞ピックアップ（OPU）当日のプロトコールに従って収集され、収集された卵母細胞と同じ番号が割り当てられ、FLIM 測定が実行されるまで Cryotech キットでガラス化されます。

採卵後3～4時間後に顕微授精を行います。 CCのサンプルは、卵丘塊の性質（緊密なコロナ層の欠如）に基づいて成熟していると判断された各卵母細胞の卵丘塊から切り取られます。 残りの卵丘細胞は、ヒアルロニダーゼを使用して OCC から剥がされます。 成熟した卵母細胞のみが授精されます。

受精のチェックは、授精後 16 ～ 18 時間、倒立顕微鏡下で行われます。 3日目には、イスタンブールコンセンサスを使用して、胚の評価は受精後66±2時間の固定時点で実行され、5/6日目の移植ではそれぞれ116±2時間または140±2時間で実行されます。 5日目の胚にはフリーズオール戦略が適用され、最初の凍結胚移植サイクルは単一胚移植となります。

一方、研究者らは、代謝スコアの「高」35％と「低」65％に相当する、関連する卵丘細胞から測定されたFLIMパラメーターに基づいて、胚を2つのグループに階層化する。

研究者らは、代謝スコアが「高」のグループの胚の出生率が対照よりも 10% 高いことを目指しています。 現在の出生率を 32% と仮定すると、これは、「高」グループの希望出生率 42% (および「低」グループの生出生率 25%) に相当します。 この規模の効果を検出するには、合計 450 人の患者が必要です (検出力 0.90、両側アルファ 5%)。

研究の主要評価項目は、開始された治療サイクルの最初の胚移植後の生児出生率となります。