Activité mitochondriale des cellules de Cumulus en tant que marqueur non invasif de la qualité de l'embryon (FLIM)

Cette étude vise à tester l'étendue de l'association des paramètres FLIM des cellules du cumulus avec les résultats cliniques (grossesse clinique, grossesse en cours à 12 semaines et naissance vivante) des embryons qui résultent des ovocytes enfermés.

Les participants seront consentis et pré-signés selon les schémas standards de IVFMD, My Duc Hospital et IVFMD PN, My Duc Phu Nhuan Hospital. La norme concerne les patientes ayant au moins 8 follicules ≥ 10 mm à l'échographie à la date de l'ovulation provoquée.

Les échantillons de cumulus (CC) seront collectés selon le protocole le jour du prélèvement des ovocytes (OPU), étant attribués avec le même numéro que l'ovocyte à partir duquel ils ont été prélevés, et vitrifiés avec un kit Cryotech jusqu'à ce que les mesures FLIM soient effectuées.

L'insémination sera réalisée par ICSI, 3 à 4 heures après le prélèvement des ovocytes. Un échantillon de CC sera tranché de la masse de cumulus de chaque ovocyte jugé mature en fonction de la disposition de la masse de cumulus (absence de couches de couronne serrées). Les cellules cumulus restantes seront retirées des OCC à l'aide de hyaluronidase. Seuls les ovocytes matures seront inséminés.

Le contrôle de fécondation sera effectué sous un microscope inversé pendant une période de 16 à 18 heures après l'insémination. Le jour 3, l'évaluation des embryons sera effectuée à un moment fixe 66 ± 2 heures après la fécondation et, pour les transferts du jour 5/6 à 116 ± 2 heures ou 140 ± 2 heures, respectivement, en utilisant le consensus d'Istanbul. La stratégie de congélation totale pour l'embryon au jour 5 sera appliquée et le premier cycle de transfert d'embryon congelé est un transfert d'embryon unique.

D'autre part, les chercheurs stratifieront les embryons en deux groupes en fonction des paramètres FLIM mesurés à partir de leurs cellules cumulus associées, correspondant aux scores métaboliques "élevés" à 35 % et "bas" à 65 %.

Les chercheurs visent à ce que les embryons du groupe à score métabolique "élevé" aient un taux de naissances vivantes supérieur de 10 % à celui des témoins. En supposant un taux de naissances vivantes actuel de 32 %, cela correspond à un taux de naissances vivantes espéré de 42 % dans le groupe « élevé » (et à un taux de naissances vivantes de 25 % dans le groupe « bas »). Au total, 450 patients sont nécessaires pour détecter un effet de cette ampleur (puissance 0,90, alpha bilatéral 5 %).

Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le taux de naissances vivantes après le premier transfert d'embryon du cycle de traitement commencé.