卵丘细胞线粒体活性作为胚胎质量的非侵入性标记 (FLIM)

本研究旨在测试卵丘细胞的 FLIM 参数与封闭卵母细胞产生的胚胎的临床结果（临床妊娠、持续妊娠 12 周和活产）之间的关联程度。

参与者将同意并预先签署遵循 IVFMD、My Duc 医院和 IVFMD PN、My Duc Phu Nhuan 医院的标准方案。 该标准适用于在诱导排卵日超声检查中至少有 8 个 ≥ 10 mm 卵泡的患者。

将在卵母细胞提取 (OPU) 当天按照协议收集积云样本 (CC)，并分配与收集它的卵母细胞相同的编号，并使用 Cryotech 试剂盒玻璃化，直到进行 FLIM 测量。

取卵后 3-4 小时，将使用 ICSI 进行授精。 CC 样本将从每个卵母细胞的卵丘块上切下，每个卵母​​细胞根据卵丘质量配置（没有紧密的冠状层）判断为成熟。 使用透明质酸酶将剩余的卵丘细胞从 OCC 上剥离。 只有成熟的卵母细胞会被授精。

受精检查将在授精后 16-18 小时内在倒置显微镜下进行。 在第 3 天，胚胎评估将在受精后 66±2 小时的固定时间点进行，对于第 5/6 天的移植，分别在 116±2 小时或 140±2 小时，使用伊斯坦布尔共识。 将应用第 5 天胚胎的全部冷冻策略，第一个冷冻胚胎移植周期为单胚胎移植。

另一方面，研究人员将根据从相关卵丘细胞测量的 FLIM 参数将胚胎分为两组，对应于代谢评分的“高”35% 和“低”65%。

研究人员的目标是让“高”代谢评分组的胚胎活产率比对照组高 10%。 假设当前的活产率为 32%，这对应于“高”组中 42% 的活产率（以及“低”组中 25% 的活产率）。 总共需要 450 名患者才能检测到这种大小的效果（功效 0.90，双侧 alpha 5%）。

该研究的主要终点将是开始治疗周期的第一次胚胎移植后的活产率。