Cumulus cel mitochondriale activiteit als een niet-invasieve marker van embryokwaliteit (FLIM)

Deze studie heeft tot doel de mate van associatie te testen van FLIM-parameters van cumuluscellen met klinische uitkomsten (klinische zwangerschap, doorgaande zwangerschap na 12 weken en levendgeborene) van de embryo's die het resultaat zijn van de ingesloten oöcyten.

Deelnemers krijgen toestemming en worden vooraf ondertekend volgens de standaardregimes van IVFMD, My Duc Hospital en IVFMD PN, My Duc Phu Nhuan Hospital. De standaard is voor patiënten met ten minste 8 follikels ≥ 10 mm op echografie op de datum van de ingeleide ovulatie.

Cumulusmonsters (CC's) zullen worden verzameld volgens het protocol op de dag van de oöcyt-pick-up (OPU), die hetzelfde nummer krijgen als de oöcyt waaruit ze zijn verzameld, en worden verglaasd met een Cryotech-kit totdat FLIM-metingen worden uitgevoerd.

Inseminatie vindt plaats door middel van ICSI, 3 - 4 uur na het ophalen van de eicel. Een monster van CC's zal worden afgesneden van de cumulusmassa van elke oöcyt die als volgroeid wordt beoordeeld op basis van de cumulusmassa-dispositie (afwezigheid van strakke coronalagen). De resterende cumuluscellen worden met behulp van hyaluronidase uit de OCC's gestript. Alleen rijpe eicellen worden geïnsemineerd.

De bevruchtingscontrole wordt gedurende 16-18 uur na inseminatie uitgevoerd onder een omgekeerde microscoop. Op dag 3 wordt de embryo-evaluatie uitgevoerd op een vast tijdstip 66 ± 2 uur na de bevruchting en, voor dag 5/6 transfers op respectievelijk 116 ± 2 uur of 140 ± 2 uur, met behulp van de Istanbul-consensus. De bevriezingsstrategie voor het embryo van dag 5 wordt toegepast en de eerste ingevroren embryotransfercyclus is de transfer van een enkel embryo.

Aan de andere kant zullen de onderzoekers de embryo's in twee groepen verdelen op basis van de gemeten FLIM-parameters van hun geassocieerde cumuluscellen, wat overeenkomt met de "hoge" 35% en "lage" 65% van de metabole scores.

De onderzoekers streven ernaar dat embryo's in de "hoge" metabole scorende groep een 10% hoger levend geboortecijfer hebben dan controles. Uitgaande van een huidig ​​​​levend geboortecijfer van 32%, komt dit overeen met een gehoopt levend geboortecijfer van 42% in de "hoge" groep (en een levend geboortecijfer van 25% in de "lage" groep). Er zijn in totaal 450 patiënten nodig om een ​​effect van deze omvang te detecteren (power 0,90, tweezijdige alfa 5%).

Het primaire eindpunt van de studie is het aantal levendgeborenen na de eerste embryotransfer van de gestarte behandelingscyclus.