- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05333367
모르피 : 체외광화학요법에 의한 세포사멸의 기전 (MORPHEE)
연구 개요
상세 설명
체외 광화학 요법(ECP)은 면역 조절 및 내성 유도 기능에 사용되는 세포 요법입니다. 주요 적응증은 조혈 세포 동종이식에서 이식편대숙주(GVH) 질병의 제어, 고형 장기 이식에서 거부의 치료 및 제어, 피부 T 세포 림프종의 치료입니다. ECP의 작용 메커니즘에 대한 데이터는 매우 고르지 못한 상태로 남아 있습니다. 이러한 데이터 부족은 질병별 치료 요법에 대한 논의를 제한합니다.
ECP는 환자로부터 백혈구를 수집하기 위한 반복적인 성분 채집 세션으로 구성됩니다. 그런 다음 세포는 감광되고 UVA로 조사되며 폐쇄 회로에서 환자에게 다시 주입됩니다. GVH와 관련하여 유도된 세포 사멸은 조절 세포(Treg)의 확장을 자극하고 Th1/Th2 균형을 회복하며 Th17 분극화를 감소시킵니다. ECP는 또한 고형 장기 이식에서 Treg의 확장을 허용합니다. 반대로, ECP는 피부 T 림프종에서 항종양 면역 반응을 회복하거나 활성화합니다.
수집 및 처리된 세포의 유형은 얻은 효과에 중요한 역할을 합니다. 그러나 이러한 가설은 특히 세포 사멸의 초기 역할을 자세히 설명함으로써 통합되어야 합니다. 다른 처리된 하위 집단에서 세포 사멸의 연대기, 식세포에 의한 흡수, 특히 세포 유형(괴사, 세포사멸, 파이롭토시스, 자가포식)에 따라 유도된 세포 사멸의 유형에 대한 몇 가지 질문이 남아 있습니다. 생성된 데이터는 관찰된 염증 및/또는 항종양 효과의 해결 메커니즘에 대한 검증 또는 세부 사항을 허용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charline VAUCHY, PhD
- 전화번호: +33381218875
- 이메일: cvauchy@chu-besancon.fr
연구 장소
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-
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
수석 연구원:
- Thomas CREPIN, MD
-
연락하다:
- Charline Vauchy, PhD
- 이메일: cvauchy@chu-besancon.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 조혈 세포 동종이식(급성 또는 만성 GVHD)에서 GVHD의 제어, 고형 장기 이식(심장, 폐, 신장)에서 세포 또는 체액 거부의 치료 및 제어 또는 피부 T의 치료에서 최소 1개월 동안 ECP로 치료 -세포림프종
제외 기준:
- 제한된 법적 능력을 가진 주제.
- 연구자가 연구 절차를 준수할 가능성이 없다고 판단한 피험자
- 사회보장 혜택이 없는 대상자.
- 임산부.
- 아직 다른 연구의 제외 기간에 있거나 임상 시험 참가자의 국가 등록부에 따른 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 체외광화학요법을 받는 환자
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8-MOP 및 UVA 조사로 민감화 전후(추가 천공 없음) 체외 광화학 요법 회로에서 2개의 샘플 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8-MOP 민감화 및 UVA 조사에 의해 유도된 세포 사멸의 유형
기간: 24 시간
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Western blot에서 Caspase-3 활성화
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24 시간
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8-MOP 민감화 및 UVA 조사에 의해 유도된 세포 사멸의 유형
기간: 24 시간
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웨스턴 블롯에서 가스더민 D 절단
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24 시간
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8-MOP 민감화 및 UVA 조사에 의해 유도된 세포 사멸의 유형
기간: 24 시간
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웨스턴 블롯에서 MLKL(mixed lineage kinase domain-like pseudokinase) 인산화
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/679
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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