MORPHEE: Kehonulkoisen fotokemoterapian aiheuttaman solukuoleman mekanismit (MORPHEE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstrakorporaalinen fotokemoterapia (ECP) on soluterapia, jota käytetään sen immunomodulaatio- ja toleranssin induktiokykyyn. Sen pääasiallisia indikaatioita ovat graft-versus-host (GVH) -taudin hallinta hematopoieettisten solujen allografteissa, hyljintäreaktion hoito ja hallinta kiinteässä elinsiirrossa sekä ihon T-solulymfooman hoito. Tiedot ECP:n vaikutusmekanismeista ovat edelleen hyvin hajanaisia. Tämä tiedon puute rajoittaa keskustelua sairauksien hoito-ohjelmista.
ECP koostuu toistuvista afereesijaksoista leukosyyttien keräämiseksi potilaasta. Sitten solut valoherkistetään, säteilytetään UVA:lla ja injektoidaan uudelleen potilaaseen suljetussa piirissä. GVH:n yhteydessä indusoitu solukuolema stimuloisi säätelysolujen (Treg) laajentumista, palauttaisi Th1/Th2-tasapainon ja vähentäisi Th17-polarisaatiota. ECP mahdollistaa myös Tregin laajentamisen kiinteiden elinsiirtojen yhteydessä. Sitä vastoin ECP palauttaisi tai aktivoi tuumorinvastaisen immuunivasteen ihon T-lymfoomassa.
Kerättyjen ja käsiteltyjen solujen tyypillä olisi suuri merkitys saavutetuissa vaikutuksissa. Nämä hypoteesit on kuitenkin vahvistettava, erityisesti selvittämällä solukuoleman alkuperäinen rooli. Jäljellä on useita kysymyksiä solukuoleman kronologiasta eri hoidetuissa alapopulaatioissa, fagosyyttien oton suhteen, mutta erityisesti solutyypin mukaan indusoidun solukuoleman tyypistä (nekroptoosi, apoptoosi, pyroptoosi, autofagia). Luodut tiedot mahdollistavat tulehduksen häviämismekanismien ja/tai havaitun kasvainten vastaisen vaikutuksen validoinnin tai yksityiskohdat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Päätutkija:
- Thomas CREPIN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Käsitelty ECP:llä vähintään 1 kuukauden ajan GVHD:n hallintaan hematopoieettisten solujen allograftissa (akuutti tai krooninen GVHD), solujen tai humoraalisen hylkimisreaktion hoitoon ja kontrollointiin kiinteän elinsiirron yhteydessä (sydän, keuhko, munuainen) tai ihon T:n hoitoon -solulymfooma
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat, joilla on rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.
- Koehenkilöt, joiden tutkija arvioi, että ne eivät todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä
- Kohteet, joilla ei ole sosiaaliturvaa.
- Raskaana olevat naiset.
- Koehenkilöt, jotka ovat edelleen toisen tutkimuksen poissulkemisjaksossa tai kansallisen kliinisen tutkimuksen osallistujarekisterin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka saavat ekstrakorporaalista fotokemoterapiaa
|
2 näytteen näytteenotto kehonulkoisella fotokemoterapiakierrolla ennen ja jälkeen herkistymisen 8-MOP- ja UVA-säteilytyksellä (ilman lisäpunktiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8-MOP-herkistyksen ja UVA-säteilyn aiheuttaman solukuoleman tyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaspaasi-3:n aktivaatio Western blotissa
|
24 tuntia
|
|
8-MOP-herkistyksen ja UVA-säteilyn aiheuttaman solukuoleman tyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Gasdermin D:n pilkkominen Western blotilla
|
24 tuntia
|
|
8-MOP-herkistyksen ja UVA-säteilyn aiheuttaman solukuoleman tyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
MLKL (mixed lineage kinase domain-like pseudokinase) fosforylaatio Western blotissa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/679
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytteiden kokoelma
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar