Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MORPHEE: Mechanizmy śmierci komórkowej wywołanej przez pozaustrojową fotochemioterapię (MORPHEE)

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania jest opisanie rodzaju śmierci komórkowej indukowanej fotochemioterapią pozaustrojową, w zależności od typu komórki, przy użyciu panelu uzupełniających się technik analitycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fotochemioterapia pozaustrojowa (ECP) to terapia komórkowa stosowana ze względu na jej zdolność do immunomodulacji i indukcji tolerancji. Jej główne wskazania to zwalczanie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVH) w alloprzeszczepach komórek krwiotwórczych, leczenie i kontrola odrzucania przeszczepów narządów miąższowych oraz leczenie skórnego chłoniaka T-komórkowego. Dane dotyczące mechanizmów działania ECP są bardzo niejednolite. Ten brak danych ogranicza dyskusję na temat schematów terapeutycznych według choroby.

ECP składa się z powtarzanych sesji aferezy w celu pobrania leukocytów od pacjenta. Komórki są następnie fotouczulane, naświetlane promieniami UVA i ponownie wstrzykiwane pacjentowi w obiegu zamkniętym. W kontekście GVH indukowana śmierć komórek stymulowałaby ekspansję komórek regulatorowych (Treg), przywracała równowagę Th1/Th2 i zmniejszała polaryzację Th17. ECP umożliwia również ekspansję Treg w transplantacji narządów miąższowych. I odwrotnie, ECP przywróci lub aktywuje przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną w skórnym chłoniaku T.

Rodzaj zebranych i poddanych obróbce komórek odegrałby główną rolę w uzyskanych efektach. Jednak hipotezy te muszą zostać skonsolidowane, w szczególności poprzez wyszczególnienie początkowej roli śmierci komórki. Pozostaje kilka pytań dotyczących chronologii śmierci komórek w różnych leczonych subpopulacjach, wychwytu przez fagocyty, ale zwłaszcza rodzaju śmierci komórki indukowanej zgodnie z typem komórki (nekroptoza, apoptoza, piroptoza, autofagia). Wygenerowane dane pozwolą na walidację lub uszczegółowienie mechanizmów ustępowania stanu zapalnego i/lub zaobserwowanego efektu przeciwnowotworowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Główny śledczy:
          • Thomas CREPIN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Leczenie ECP przez co najmniej 1 miesiąc w celu kontroli GVHD w alloprzeszczepie komórek krwiotwórczych (ostra lub przewlekła GVHD), leczenia i kontroli odrzucenia komórkowego lub humoralnego po przeszczepach narządów miąższowych (serce, płuca, nerki) lub w leczeniu skórnych T. -chłoniak komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty o ograniczonej zdolności do czynności prawnych.
  • Pacjenci uznani przez badacza za mało prawdopodobnych do przestrzegania procedur badania
  • Podmioty bez ubezpieczenia społecznego.
  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby będące nadal w okresie wykluczenia z innego badania lub zgodnie z krajowym rejestrem uczestników badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci poddawani fotochemioterapii pozaustrojowej
Inny: Kolekcja próbek
Pobranie 2 próbek w obwodzie fotochemioterapii pozaustrojowej, przed i po uczuleniu 8-MOP i promieniowaniem UVA (bez dodatkowych nakłuć)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj śmierci komórki indukowanej przez uczulenie 8-MOP i promieniowanie UVA
Ramy czasowe: 24 godziny
Aktywacja kaspazy-3 w Western blot
24 godziny
Rodzaj śmierci komórki indukowanej przez uczulenie 8-MOP i promieniowanie UVA
Ramy czasowe: 24 godziny
Cięcie Gasderminy D metodą Western blot
24 godziny
Rodzaj śmierci komórki indukowanej przez uczulenie 8-MOP i promieniowanie UVA
Ramy czasowe: 24 godziny
Fosforylacja MLKL (pseudokinaza podobna do domeny kinazy mieszanej linii) w Western blot
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak T-komórkowy skóry

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj