MORPHEE: Mecanismos de muerte celular inducidos por fotoquimioterapia extracorpórea (MORPHEE)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fotoquimioterapia extracorpórea (FEC) es una terapia celular utilizada por sus capacidades de inmunomodulación e inducción de tolerancia. Sus principales indicaciones son el control de la enfermedad de injerto contra huésped (GVH) en aloinjertos de células hematopoyéticas, el tratamiento y control del rechazo en trasplantes de órganos sólidos y el tratamiento del linfoma cutáneo de células T. Los datos sobre los mecanismos de acción de ECP siguen siendo muy irregulares. Esta falta de datos limita la discusión sobre los regímenes terapéuticos por enfermedad.
La ECP consiste en sesiones de aféresis repetidas para recolectar leucocitos del paciente. A continuación, las células se fotosensibilizan, se irradian con UVA y se reinyectan al paciente en un circuito cerrado. En el contexto de GVH, la muerte celular inducida estimularía la expansión de las células reguladoras (Treg), restablecería el equilibrio Th1/Th2 y disminuiría la polarización Th17. El ECP también permite la expansión de Treg en el trasplante de órganos sólidos. Por el contrario, ECP restauraría o activaría una respuesta inmune antitumoral en el linfoma T cutáneo.
El tipo de células recolectadas y tratadas jugaría un papel importante en los efectos obtenidos. Sin embargo, estas hipótesis deben consolidarse, en particular, detallando el papel inicial de la muerte celular. Quedan varios interrogantes, sobre la cronología de la muerte celular en las diferentes subpoblaciones tratadas, sobre la captación por los fagocitos, pero especialmente sobre el tipo de muerte celular inducida según el tipo celular (necroptosis, apoptosis, piroptosis, autofagia). Los datos generados permitirán validar o detallar los mecanismos de resolución de la inflamación y/o el efecto antitumoral observado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charline VAUCHY, PhD
- Número de teléfono: +33381218875
- Correo electrónico: cvauchy@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
-
Investigador principal:
- Thomas CREPIN, MD
-
Contacto:
- Charline Vauchy, PhD
- Correo electrónico: cvauchy@chu-besancon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Tratado con ECP durante al menos 1 mes, para control de EICH en aloinjerto de células hematopoyéticas (EICH aguda o crónica), tratamiento y control de rechazo celular o humoral en trasplante de órganos sólidos (corazón, pulmón, riñón) o en el tratamiento de T cutánea linfoma de células
Criterio de exclusión:
- Sujetos con capacidad jurídica limitada.
- Sujetos considerados por el investigador como improbables de cumplir con los procedimientos del estudio
- Sujetos sin cobertura de seguridad social.
- Mujeres embarazadas.
- Sujetos aún en periodo de exclusión de otro estudio, o según registro nacional de participantes en ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes sometidos a fotoquimioterapia extracorpórea
|
Toma de muestras de 2 muestras en el circuito de fotoquimioterapia extracorpórea, antes y después de la sensibilización con 8-MOP y radiación UVA (sin punción adicional)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de muerte celular inducida por sensibilización 8-MOP e irradiación UVA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Activación de caspasa-3 en Western blot
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24 horas
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Tipo de muerte celular inducida por sensibilización 8-MOP e irradiación UVA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escisión de Gasdermin D en Western blot
|
24 horas
|
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Tipo de muerte celular inducida por sensibilización 8-MOP e irradiación UVA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Fosforilación de MLKL (seudoquinasa similar a un dominio de quinasa de linaje mixto) en Western blot
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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