Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MORPHEE: Mechanismy buněčné smrti indukované mimotělní fotochemoterapií (MORPHEE)

19. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cílem této studie je popsat typ buněčné smrti indukovaný mimotělní fotochemoterapií v závislosti na typu buňky pomocí panelu komplementárních analytických technik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrakorporální fotochemoterapie (ECP) je buněčná terapie využívaná pro její imunomodulační schopnosti a schopnost indukce tolerance. Jeho hlavní indikace jsou kontrola reakce štěpu proti hostiteli (GVH) u aloštěpů hematopoetických buněk, léčba a kontrola rejekce při transplantaci solidních orgánů a léčba kožního T-buněčného lymfomu. Údaje o mechanismech působení ECP zůstávají velmi nejednotné. Tento nedostatek údajů omezuje diskusi o terapeutických režimech podle onemocnění.

ECP sestává z opakovaných aferéz za účelem odběru leukocytů od pacienta. Buňky jsou poté fotosenzitizovány, ozářeny UVA a reinjektovány pacientovi v uzavřeném okruhu. V kontextu GVH by indukovaná buněčná smrt stimulovala expanzi regulačních buněk (Treg), obnovila rovnováhu Th1/Th2 a snížila polarizaci Th17. ECP také umožňuje rozšíření Treg při transplantaci pevných orgánů. Naopak ECP by obnovila nebo aktivovala protinádorovou imunitní odpověď u kožního T lymfomu.

Typ odebraných a ošetřených buněk bude hrát hlavní roli v dosažených účincích. Tyto hypotézy však musí být konsolidovány, zejména podrobným popisem počáteční role buněčné smrti. Zůstává několik otázek týkajících se chronologie buněčné smrti v různých léčených subpopulacích, příjmu fagocyty, ale zejména typu buněčné smrti indukované podle typu buňky (nekropóza, apoptóza, pyroptóza, autofagie). Získaná data umožní validaci nebo podrobnosti mechanismů řešení zánětu a/nebo pozorovaného protinádorového účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas CREPIN, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Léčena ECP po dobu alespoň 1 měsíce, pro kontrolu GVHD u aloštěpu hematopoetických buněk (akutní nebo chronická GVHD), léčba a kontrola buněčné nebo humorální rejekce při transplantaci pevných orgánů (srdce, plíce, ledviny) nebo při léčbě kožního T - buněčný lymfom

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s omezenou způsobilostí k právním úkonům.
  • Je nepravděpodobné, že by subjekty, které výzkumník usoudil, nevyhověly postupům studie
  • Subjekty bez sociálního zabezpečení.
  • Těhotná žena.
  • Subjekty stále ve vyřazovacím období jiné studie, nebo podle národního registru účastníků klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstupující mimotělní fotochemoterapii
Jiný: Sbírka vzorků
Odběr 2 vzorků na mimotělním okruhu fotochemoterapie, před a po senzibilizaci 8-MOP a UVA ozářením (bez dodatečné punkce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ buněčné smrti indukovaný 8-MOP senzibilizací a UVA ozářením
Časové okno: 24 hodin
Aktivace kaspázy-3 ve Western blotu
24 hodin
Typ buněčné smrti indukovaný 8-MOP senzibilizací a UVA ozářením
Časové okno: 24 hodin
Gasdermin D štěpení ve Western blotu
24 hodin
Typ buněčné smrti indukovaný 8-MOP senzibilizací a UVA ozářením
Časové okno: 24 hodin
Fosforylace MLKL (mixed lineage kinase domain-like pseudokinase) ve Western blotu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní T-buněčný lymfom

Klinické studie na Sbírka vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit