Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MORPHEE: Mekanismer for celledød indusert av ekstrakorporeal fotokjemoterapi (MORPHEE)

31. mai 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Målet med denne studien er å beskrive typen celledød indusert av ekstrakorporal fotokjemoterapi, avhengig av celletypen, ved å bruke et panel av komplementære analyseteknikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstrakorporeal fotokjemoterapi (ECP) er en celleterapi som brukes for sin immunmodulerende og toleranseinduksjonsevne. Hovedindikasjonene er kontroll av graft-versus-host (GVH) sykdom i hematopoietiske celle-allotransplantater, behandling og kontroll av avstøtning ved solid organtransplantasjon og behandling av kutant T-celle lymfom. Data om virkningsmekanismene til ECP er fortsatt svært usammenhengende. Denne mangelen på data begrenser diskusjonen om terapeutiske regimer etter sykdom.

ECP består av gjentatte afereseøkter for å samle leukocytter fra pasienten. Cellene blir deretter fotosensibilisert, bestrålet med UVA og reinjisert inn i pasienten i et lukket kretsløp. I sammenheng med GVH vil indusert celledød stimulere utvidelsen av regulatoriske celler (Treg), gjenopprette en Th1/Th2-balanse og redusere Th17-polarisering. ECP tillater også utvidelse av Treg ved solid organtransplantasjon. Motsatt vil ECP gjenopprette eller aktivere en antitumorimmunrespons ved kutant T-lymfom.

Den typen celler som samles inn og behandles vil spille en stor rolle i de oppnådde effektene. Imidlertid må disse hypotesene konsolideres, spesielt ved å beskrive den første rollen til celledød. Det gjenstår flere spørsmål, om kronologien til celledød i de forskjellige behandlede underpopulasjonene, om opptak av fagocytter, men spesielt om typen celledød indusert i henhold til celletypen (nekroptose, apoptose, pyroptose, autofagi). Dataene som genereres vil tillate validering eller detaljer om mekanismene for oppløsning av betennelsen og/eller den observerte antitumoreffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas CREPIN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Behandlet med ECP i minst 1 måned, for kontroll av GVHD ved hematopoetisk celle-allograft (akutt eller kronisk GVHD), behandling og kontroll av cellulær eller humoral avstøtning ved solid organtransplantasjon (hjerte, lunge, nyre) eller ved behandling av kutan T -cellelymfom

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med begrenset rettslig handleevne.
  • Forsøkspersoner som etterforskeren vurderer å være usannsynlig å overholde studieprosedyrene
  • Fag uten trygdedekning.
  • Gravide kvinner.
  • Forsøkspersoner fortsatt i eksklusjonsperioden for en annen studie, eller i henhold til det nasjonale registeret for deltakere i kliniske forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som gjennomgår ekstrakorporal fotokjemoterapi
Annen: Samling av prøver
Prøvetaking av 2 prøver på den ekstrakorporale fotokjemoterapikretsen, før og etter sensibilisering med 8-MOP og UVA-bestråling (uten ekstra punktering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type celledød indusert av 8-MOP-sensibilisering og UVA-bestråling
Tidsramme: 24 timer
Caspase-3-aktivering i Western blot
24 timer
Type celledød indusert av 8-MOP-sensibilisering og UVA-bestråling
Tidsramme: 24 timer
Gasdermin D-spaltning i Western blot
24 timer
Type celledød indusert av 8-MOP-sensibilisering og UVA-bestråling
Tidsramme: 24 timer
MLKL (blandet avstamning kinase domene-lignende pseudokinase) fosforylering i Western blot
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kutant T-celle lymfom

Kliniske studier på Samling av prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere