MORPHEE: Механизмы гибели клеток, вызванные экстракорпоральной фотохимиотерапией (MORPHEE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экстракорпоральная фотохимиотерапия (ЭКП) представляет собой клеточную терапию, используемую для иммуномодуляции и индукции толерантности. Его основными показаниями являются контроль реакции «трансплантат против хозяина» (GVH) в аллотрансплантатах гемопоэтических клеток, лечение и контроль отторжения при трансплантации паренхиматозных органов и лечение кожной Т-клеточной лимфомы. Данные о механизмах действия ЭКФ остаются весьма разрозненными. Этот недостаток данных ограничивает обсуждение терапевтических режимов в зависимости от заболевания.
ECP состоит из повторных сеансов афереза для сбора лейкоцитов у пациента. Затем клетки подвергают фотосенсибилизации, облучают УФ-А и повторно вводят пациенту по замкнутому контуру. В контексте GVH индуцированная гибель клеток будет стимулировать экспансию регуляторных клеток (Treg), восстанавливать баланс Th1/Th2 и уменьшать поляризацию Th17. ECP также позволяет увеличить количество Treg при трансплантации солидных органов. И наоборот, ЕСР восстанавливает или активирует противоопухолевый иммунный ответ при кожной Т-лимфоме.
Тип собранных и обработанных клеток будет играть важную роль в получаемых эффектах. Однако эти гипотезы должны быть консолидированы, в частности, путем детализации исходной роли клеточной гибели. Остается несколько вопросов о хронологии гибели клеток в различных обработанных субпопуляциях, о поглощении фагоцитами, но особенно о типе гибели клеток, индуцированном в зависимости от типа клеток (некроптоз, апоптоз, пироптоз, аутофагия). Полученные данные позволят подтвердить или детализировать механизмы разрешения воспаления и/или наблюдаемого противоопухолевого эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charline VAUCHY, PhD
- Номер телефона: +33381218875
- Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Главный следователь:
- Thomas CREPIN, MD
-
Контакт:
- Charline Vauchy, PhD
- Электронная почта: cvauchy@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Лечение ЭКФ в течение не менее 1 месяца для контроля РТПХ в аллотрансплантате гемопоэтических клеток (острая или хроническая РТПХ), лечения и контроля клеточного или гуморального отторжения при трансплантации солидных органов (сердце, легкое, почка) или при лечении кожной Т. -клеточная лимфома
Критерий исключения:
- Субъекты с ограниченной дееспособностью.
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, вряд ли будут соблюдать процедуры исследования
- Субъекты без социального обеспечения.
- Беременные женщины.
- Субъекты, все еще находящиеся в периоде исключения из другого исследования или в соответствии с национальным реестром участников клинических испытаний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, проходящие экстракорпоральную фотохимиотерапию
|
Забор 2-х образцов по схеме экстракорпоральной фотохимиотерапии, до и после сенсибилизации 8-МОП и УФА-облучением (без дополнительной пункции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип гибели клеток, вызванный сенсибилизацией 8-MOP и облучением УФ-А
Временное ограничение: 24 часа
|
Активация каспазы-3 в Вестерн-блоттинге
|
24 часа
|
|
Тип гибели клеток, вызванный сенсибилизацией 8-MOP и облучением УФ-А
Временное ограничение: 24 часа
|
Расщепление гасдермина D в вестерн-блоттинге
|
24 часа
|
|
Тип гибели клеток, вызванный сенсибилизацией 8-MOP и облучением УФ-А
Временное ограничение: 24 часа
|
Фосфорилирование MLKL (псевдокиназа, подобная домену киназы смешанного происхождения) в Вестерн-блоттинге
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .