MORPHEE : 体外光化学療法によって誘発される細胞死のメカニズム (MORPHEE)
調査の概要
詳細な説明
体外光化学療法 (ECP) は、免疫調節機能と寛容誘導機能を目的として使用される細胞療法です。 その主な適応症は、造血細胞同種移植における移植片対宿主（GVH）病の制御、固形臓器移植における拒絶反応の治療と制御、および皮膚T細胞リンパ腫の治療です。 ECP の作用機序に関するデータは依然として非常に不完全です。 このデータ不足により、疾患別の治療計画に関する議論が制限されます。
ECP は、患者から白血球を収集するためのアフェレーシス セッションの繰り返しで構成されます。 その後、細胞は光感作され、UVA が照射され、閉回路で患者に再注入されます。 GVH の状況では、誘導された細胞死は調節細胞 (Treg) の増殖を刺激し、Th1/Th2 バランスを回復し、Th17 極性を減少させると考えられます。 ECP はまた、固形臓器移植における Treg の拡大を可能にします。 逆に、ECP は皮膚 T リンパ腫における抗腫瘍免疫応答を回復または活性化すると考えられます。
収集され処理される細胞の種類は、得られる効果に大きな役割を果たします。 ただし、これらの仮説は、特に細胞死の初期の役割を詳しく説明することによって統合する必要があります。 処理されたさまざまな部分集団における細胞死の年代、食細胞による取り込み、特に細胞の種類に応じて誘発される細胞死の種類（ネクロトーシス、アポトーシス、ピロトーシス、オートファジー）については、いくつかの疑問が残っています。 生成されたデータにより、観察された炎症および/または抗腫瘍効果の解消メカニズムの検証または詳細が可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charline VAUCHY, PhD
- 電話番号：+33381218875
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
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主任研究者：
- Thomas CREPIN, MD
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コンタクト：
- Charline Vauchy, PhD
- メール：cvauchy@chu-besancon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- -造血細胞同種移植片におけるGVHD（急性または慢性GVHD）の制御、固形臓器移植（心臓、肺、腎臓）における細胞性または体液性拒絶反応の治療および制御、または皮膚Tの治療のために、ECPで少なくとも1か月間治療されている-細胞性リンパ腫
除外基準:
- 法的能力が制限されている被験者。
- 研究者が研究手順に従う可能性が低いと判断した被験者
- 社会保障を持たない被験者。
- 妊娠中の女性。
- 別の研究の除外期間内にある被験者、または臨床試験参加者の国内登録に従っている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：体外光化学療法を受けている患者
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8-MOP および UVA 照射による感作前後の体外光化学療法回路上の 2 つのサンプルのサンプリング (追加の穿刺なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8-MOP感作とUVA照射によって誘発される細胞死の種類
時間枠：24時間
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ウェスタンブロットにおけるカスパーゼ-3の活性化
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24時間
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8-MOP感作とUVA照射によって誘発される細胞死の種類
時間枠：24時間
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ウェスタンブロットにおけるガスダーミン D 切断
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24時間
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8-MOP感作とUVA照射によって誘発される細胞死の種類
時間枠：24時間
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ウェスタンブロットにおける MLKL (混合系統キナーゼドメイン様シュードキナーゼ) リン酸化
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サンプル収集の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了