Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MORPHEE: Mekanismer for celledød induceret af ekstrakorporal fotokemoterapi (MORPHEE)

19. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive typen af ​​celledød induceret af ekstrakorporal fotokemoterapi, afhængigt af celletypen, ved hjælp af et panel af komplementære analyseteknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstrakorporal fotokemoterapi (ECP) er en celleterapi, der bruges til dens immunmodulerende og toleranceinduktionsevner. Dets vigtigste indikationer er kontrol af graft-versus-host (GVH) sygdom i hæmatopoietiske celle-allotransplantater, behandling og kontrol af afstødning ved solid organtransplantation og behandling af kutant T-celle lymfom. Data om virkningsmekanismerne for ECP er stadig meget ujævne. Denne mangel på data begrænser diskussionen om terapeutiske regimer efter sygdom.

ECP består af gentagne aferesesessioner for at indsamle leukocytter fra patienten. Cellerne fotosensibiliseres derefter, bestråles med UVA og reinjiceres i patienten i et lukket kredsløb. I forbindelse med GVH ville induceret celledød stimulere udvidelsen af ​​regulatoriske celler (Treg), genoprette en Th1/Th2-balance og mindske Th17-polarisering. ECP'et tillader også udvidelsen af ​​Treg ved solid organtransplantation. Omvendt ville ECP genoprette eller aktivere et antitumorimmunrespons ved kutant T-lymfom.

Den type celler, der opsamles og behandles, vil spille en stor rolle i de opnåede virkninger. Imidlertid skal disse hypoteser konsolideres, især ved at detaljere den indledende rolle af celledød. Der er flere spørgsmål tilbage, om kronologien af ​​celledød i de forskellige behandlede subpopulationer, om fagocytters optagelse, men især om typen af ​​celledød induceret i henhold til celletypen (nekroptose, apoptose, pyroptose, autofagi). De genererede data vil muliggøre validering eller detaljer om mekanismerne for opløsning af inflammationen og/eller den observerede antitumoreffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas CREPIN, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Behandlet med ECP i mindst 1 måned, til kontrol af GVHD i hæmatopoietisk celle-allograft (akut eller kronisk GVHD), behandling og kontrol af cellulær eller humoral afstødning ved solid organtransplantation (hjerte, lunge, nyre) eller til behandling af kutan T -cellelymfom

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med begrænset retsevne.
  • Emner vurderet af investigator til at være usandsynligt at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Emner uden social sikring.
  • Gravid kvinde.
  • Forsøgspersoner stadig i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse eller ifølge det nationale register over deltagere i kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der gennemgår ekstrakorporal fotokemoterapi
Andet: Samling af prøver
Prøvetagning af 2 prøver på det ekstrakorporale fotokemoterapikredsløb, før og efter sensibilisering med 8-MOP og UVA-bestråling (uden yderligere punktering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type celledød induceret af 8-MOP-sensibilisering og UVA-bestråling
Tidsramme: 24 timer
Caspase-3-aktivering i Western blot
24 timer
Type celledød induceret af 8-MOP-sensibilisering og UVA-bestråling
Tidsramme: 24 timer
Gasdermin D spaltning i Western blot
24 timer
Type celledød induceret af 8-MOP-sensibilisering og UVA-bestråling
Tidsramme: 24 timer
MLKL (blandet lineage kinase domæne-lignende pseudokinase) phosphorylering i Western blot
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner