AF 리듬 모니터링에서 AF 분석 소프트웨어의 효과에 관한 연구 (PPG-AF)
2022년 10월 13일 업데이트: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
심방세동 리듬감시에서 심방세동 분석 소프트웨어의 유효성에 관한 연구
심방세동(AF)은 고령화 인구에서 발병률과 유병률이 증가하기 때문에 심각한 공중 보건 문제입니다. ECG는 부정맥의 임상 진단에 가장 일반적으로 사용되는 금본위제이지만 기존의 ECG 검사는 AF 환자의 장기 ECG 추적 측정에 적합하지 않습니다.
이 연구에서 AF 환자는 시계와 ECG 패치를 착용하여 ECG와 PPG를 지속적으로 모니터링합니다. 이 소프트웨어는 "AF 부담 + AF 세그먼트"의 통합 진단 메커니즘을 사용하여 ECG 및 PPG 데이터를 효율적으로 분석하여 빠르고 정확하게 AF 발생을 식별하고 AF 부담을 실시간으로 분석하여 의사의 진단 및 치료 및 효능을 용이하게 합니다. 평가.
연구 개요
상세 설명
PPG-AF 연구는 코호트 무작위 관찰 연구입니다. 시험에는 2개월 이내에 Beijing Anzhen Hospital의 연구 요구 사항을 충족하는 AF 환자가 포함됩니다. 각 참가자는 병원에 입원한 후 AF를 위한 고주파 절제 때까지, AF 절제 후 퇴원할 때까지 시계와 ECG 모니터를 착용합니다. 그리고 각 기간에 18시간 이상.
- 기본 끝점. ECG 및 PPG 데이터는 AF 분석 소프트웨어에 의해 자동으로 분석됩니다. 결과는 민감도와 특이성을 확인하기 위해 전문가가 주석을 단 금본위제 결과와 비교합니다.
- 보조 끝점. PPG 데이터에서 계산된 AF 부담을 심전도 모니터링과 비교하여 PPG 분석을 사용하여 매일 AF 부담을 모니터링할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang Sh Ma, Dr.
- 전화번호: 86-010-64412431
- 이메일: chshma@vip.sina.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
-
수석 연구원:
- Song Zuo, MD,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 80세 사이의 Beijing Anzhen Hospital 심장과에 입원한 심방 세동 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 과거에 명확한 ECG 기록 심방 세동이 있었고 현재 입원에서 심방 세동 절제술을 받을 것입니다.
- 시계와 ECG 기록기를 모두 착용하는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 제한된 이동성 또는 기타 문제로 인해 시계를 착용할 수 없습니다.
- 피부 알레르기 또는 피부 궤양과 같은 심각한 피부 질환.
- 약물로 치료되지 않는 만성 불면증.
- 언제든지 소생시킬 수 있는 중증 심혈관 질환 환자.
- 파킨슨 병, 정신 분열증, 간질의 이전 병력.
- 흑인과 지나치게 어두운 피부를 가진 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECG 및 PPG 데이터는 AF 분석 소프트웨어에 의해 자동으로 분석됩니다.
기간: 첫 과목 등록 후 2개월
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결과는 민감도와 특이성을 확인하기 위해 전문가가 주석을 단 금본위제 결과와 비교합니다.
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첫 과목 등록 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPG 데이터에서 계산된 AF 부담은 ECG 모니터링에서 계산된 부담과 비교됩니다.
기간: 첫 과목 등록 후 2개월
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PPG 데이터에서 계산된 AF 부담을 심전도 모니터링과 비교하여 PPG 분석을 사용하여 매일 AF 부담을 모니터링할 수 있는지 확인합니다.
|
첫 과목 등록 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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