Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AF-analyysiohjelmiston tehokkuudesta AF-rytmin valvonnassa (PPG-AF)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital

Tutkimus eteisvärinän analyysiohjelmiston tehokkuudesta eteisvärinän rytmin monitoroinnissa

Eteisvärinä (AF) on vakava kansanterveysongelma, koska sen esiintyvyys ja esiintyvyys lisääntyy ikääntyvän väestön keskuudessa. EKG on yleisimmin käytetty kultainen standardi rytmihäiriöiden kliinisen diagnosoinnin yhteydessä, mutta tavanomaiset EKG-tutkimukset eivät ole riittäviä pitkäaikaisiin EKG-seurantamittauksiin AF-potilailla.

Tässä tutkimuksessa AF-potilaat käyttävät kelloa ja EKG-laastaria seuratakseen jatkuvasti EKG:tä ja PPG:tä. Ohjelmisto käyttää integroitua diagnostiikkamekanismia "AF-taakka + AF-segmentit" analysoimaan tehokkaasti EKG- ja PPG-tietoja, jotka voivat nopeasti ja tarkasti tunnistaa AF:n esiintymisen ja analysoida AF-taakkaa reaaliajassa, mikä helpottaa lääkäreiden diagnoosia ja hoitoa sekä tehokkuutta. arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PPG-AF-tutkimus on kohortin satunnaistettu havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuu AF-potilaita, jotka täyttävät tutkimusvaatimukset Pekingin Anzhenin sairaalasta kahden kuukauden sisällä. Jokainen osallistuja käyttää kelloa ja EKG-monitoria sairaalaan ottamisen jälkeen AF:n radiotaajuiseen ablaatioon asti ja AF-ablaation jälkeen kotiutumiseen saakka. Ja yli 18 tuntia kullakin jaksolla.

  1. Ensisijainen päätepiste. AF-analyysiohjelmisto analysoi EKG- ja PPG-tiedot automaattisesti. Tuloksia verrataan asiantuntijoiden kommentoimiin kultastandardituloksiin herkkyyden ja spesifisyyden varmistamiseksi.
  2. Toissijaiset päätepisteet. PPG-tiedoista laskettua AF-kuormaa verrataan EKG-seurannan AF-kuormitukseen, jotta voidaan varmistaa AF-kuorman päivittäisen seurannan toteutettavuus PPG-analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

266

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Päätutkija:
          • Song Zuo, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli eteisvärinä ja jotka olivat sairaalahoidossa Pekingin Anzhenin sairaalan kardiologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 18-vuotias.
  • Sinulla on selkeä EKG-rekisteröity eteisvärinä ja sinulle tehdään eteisvärinäablaatio nykyisen sairaalahoidon aikana.
  • Potilaat, jotka suostuvat käyttämään sekä kelloa että EKG-tallenninta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelloa ei voida käyttää rajoitetun liikkuvuuden tai muiden ongelmien vuoksi.
  • Vaikeat ihosairaudet, kuten ihoallergiat tai ihohaavat.
  • Krooninen unettomuus, jota ei hoideta lääkkeillä.
  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, jotka voidaan elvyttää milloin tahansa.
  • Aiempi Parkinsonin tauti, skitsofrenia, epilepsia.
  • Mustat ihmiset ja ne, joilla on liian tumma iho.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF-analyysiohjelmisto analysoi EKG- ja PPG-tiedot automaattisesti.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen aineen ilmoittautumisen jälkeen
Tuloksia verrataan asiantuntijoiden kommentoimiin kultastandardituloksiin herkkyyden ja spesifisyyden varmistamiseksi.
Kaksi kuukautta ensimmäisen aineen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPG-tiedoista laskettua AF-taakkaa verrataan EKG-monitoroinnin rasitukseen.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta ensimmäisen aineen ilmoittautumisen jälkeen
PPG-tiedoista laskettua AF-kuormaa verrataan EKG-seurannan AF-kuormitukseen, jotta voidaan varmistaa AF-kuorman päivittäisen seurannan toteutettavuus PPG-analyysin avulla.
Kaksi kuukautta ensimmäisen aineen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Yhteistyökumppanit

Heart Health Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-PPG-AF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset EKG/PPG-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa