Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności oprogramowania do analizy AF w monitorowaniu rytmu AF (PPG-AF)

13 października 2022 zaktualizowane przez: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital

Badanie skuteczności oprogramowania do analizy migotania przedsionków w monitorowaniu rytmu migotania przedsionków

Migotanie przedsionków (AF) jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania i rozpowszechnienie w starzejącej się populacji. EKG jest najczęściej stosowanym złotym standardem w klinicznej diagnostyce arytmii, ale konwencjonalne badanie EKG nie jest odpowiednie do długoterminowej obserwacji EKG u pacjentów z AF.

W tym badaniu pacjenci z AF będą nosić zegarek i plaster EKG, aby stale monitorować EKG i PPG. Oprogramowanie wykorzystuje zintegrowany mechanizm diagnostyczny „obciążenie AF + segmenty AF” do wydajnej analizy danych EKG i PPG, które mogą szybko i dokładnie identyfikować występowanie AF oraz analizować obciążenie AF w czasie rzeczywistym, ułatwiając lekarzom diagnozowanie i leczenie oraz skuteczność oszacowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie PPG-AF jest kohortowym randomizowanym badaniem obserwacyjnym. Badanie obejmie pacjentów z AF, którzy spełnią wymagania badania ze szpitala Beijing Anzhen Hospital w ciągu 2 miesięcy. Każdy uczestnik będzie nosił zegarek i monitor EKG po przyjęciu do szpitala do czasu ablacji AF z powodu AF, a po ablacji AF do wypisu. I ponad 18 godzin w każdym okresie.

  1. Główny punkt końcowy. Dane EKG i PPG są automatycznie analizowane przez oprogramowanie do analizy AF. Wyniki są porównywane z wynikami złotego standardu z adnotacjami ekspertów, aby zweryfikować czułość i swoistość.
  2. Drugorzędowe punkty końcowe. Obciążenie AF obliczone na podstawie danych PPG jest porównywane z obciążeniem z monitorowania EKG, aby zweryfikować wykonalność codziennego monitorowania obciążenia AF za pomocą analizy PPG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Główny śledczy:
          • Song Zuo, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z migotaniem przedsionków hospitalizowanych na Oddziale Kardiologii Szpitala Beijing Anzhen w wieku od 18 do 80 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat.
  • Mieć wyraźne migotanie przedsionków w zapisie EKG w przeszłości i zostanie poddany ablacji migotania przedsionków w obecnej hospitalizacji.
  • Pacjenci, którzy zgadzają się nosić zarówno zegarek, jak i rejestrator EKG.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność noszenia zegarka z powodu ograniczonej mobilności lub innych problemów.
  • Ciężkie choroby skóry, takie jak alergie skórne lub owrzodzenia skóry.
  • Przewlekła bezsenność nieleczona lekami.
  • Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia, którzy mogą być reanimowani w dowolnym momencie.
  • Wcześniejsza historia choroby Parkinsona, schizofrenii, padaczki.
  • Osoby czarnoskóre i osoby o nadmiernie ciemnej skórze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane EKG i PPG są automatycznie analizowane przez oprogramowanie do analizy AF.
Ramy czasowe: Dwa miesiące po zapisie na pierwszy przedmiot
Wyniki są porównywane z wynikami złotego standardu z adnotacjami ekspertów, aby zweryfikować czułość i swoistość.
Dwa miesiące po zapisie na pierwszy przedmiot

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie AF obliczone na podstawie danych PPG jest porównywane z obciążeniem wynikającym z monitorowania EKG.
Ramy czasowe: Dwa miesiące po zapisie na pierwszy przedmiot
Obciążenie AF obliczone na podstawie danych PPG jest porównywane z obciążeniem z monitorowania EKG, aby zweryfikować wykonalność codziennego monitorowania obciążenia AF za pomocą analizy PPG.
Dwa miesiące po zapisie na pierwszy przedmiot

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Współpracownicy

Heart Health Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-PPG-AF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie EKG/PPG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj