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아로마테라피가 제왕절개 수술 전후 불안 수준에 미치는 영향

2022년 4월 15일 업데이트: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Aromaterapinin Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / 척추 마취 하의 제왕 절개 수술 중 불안 수준에 대한 아로마 테라피의 효과

척추 마취는 쉬운 적용 기술과 어려운 삽관 및 흡인의 위험 제거로 인해 선택적 제왕 절개의 첫 번째 선택으로 받아 들여졌습니다. 신경축 마취는 태아의 웰빙 측면에서 전신 마취보다 우월한 것으로 간주됩니다. 수술을 받고 환자가 수술을 인지하지 못하는 상태는 환자에게 심각한 불안과 두려움을 유발할 수 있습니다. 수술 실패에 대한 두려움, 마취 방법에 대한 완전한 이해 부족, 마취의 위험 가능성 및 수술 후 회복 기간 동안 예상되는 통증은 환자의 불안에 기여합니다. 척추 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자를 고려할 때 고령 및 여성 성별과 관련된 중간 수준의 불안이 있습니다. 선택적 수술 중 환자의 스트레스와 불안을 줄이면 수술에 대한 신경 호르몬 반응이 감소하고 합병증이 감소합니다. 산모와의 조기 피부 접촉은 신생아에게 많은 이점을 제공하지만, 제왕절개 분만 중 수술실에서 산모의 진정 작용도 조기 피부 접촉을 피하기 위해 안전한 범위 내에 있어야 합니다. 아로마테라피는 신체적, 정신적 웰빙에 기여하기 위해 에센셜 오일을 사용합니다. 오일은 피부에 마사지하거나 증기 주입 또는 버너를 사용하여 흡입할 수 있습니다. 출산통증은 심한 통증으로 분만 중 긴장, 두려움, 불안과 함께 통증의 느낌이 증가할 수 있습니다. 의학적 방법 외에도 침술, 반사 요법, 동종 요법, 최면 요법, 음악 및 아로마 요법과 같은 많은 보완 요법이 통증과 불안을 줄이기 위해 시도됩니다. 라벤더 아로마테라피는 다양한 수술 과정에서 불안이나 통증을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 항불안제로서 라벤더 아로마테라피의 사용에 관한 문헌이 증가하고 있습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로, 본 연구는 수술 중 라벤더 아로마테라피를 사용하여 척추 마취 하에 수행되는 제왕절개 수술 중 산모의 불안과 이에 따른 진정제 사용을 감소시켜 조기 엄마와 아기의 접촉 및 모유 섭취에 기여하는 것을 목표로 했습니다. 이것은 마취 제왕절개의 경우 불안에 대한 아로마테라피의 효과를 평가한 최초의 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

아기가 태어난 후 산소마스크로 라벤더 아로마테라피를 받을 예정인 환자들은 무작위로 아로마테라피(A)(n=48)와 무취 에센셜 오일을 흡입한 대조군(C)(n=48)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대상자는 수술 20분 전에 수술 전 준비실에 입실하였고, 사전 동의를 얻은 후 연령, 신장, 체중, ASA 위험 점수를 기록하였다. 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 및 STAI-I(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 기본 불안 수준을 측정하고 기록한 후 모니터링하고 수술실로 보냈습니다. 환자를 앉은 자세로 국소 소독한 후 요추(L) 부위를 L3-L4 레벨 또는 L4-L5 레벨에서 25-G, 90mm 연필 끝 척추 무외상 바늘로 천자했습니다. 뇌척수액의 흐름을 시각화한 후 척추마취를 위해 0.5% bupivacaine(Marcaine® Spinal Heavy 0.5% ampule, AstraZeneca, UK) 10 mg을 투여하였다. 그 후, 아기가 태어난 후 그룹 A, C별로 100% 순수 의료용 라벤더 오일(Lavandula angustifolia) 두 방울과 무취 베이비 오일(호호바 및 아몬드 오일) 두 방울을 산소 마스크를 통해 5분간 흡입하고, 각기. 5분 후 Ramsey Sedation Scale(RSS)에서 1점을 얻은 환자에게 진정을 위한 2 mg midazolam 정주를 투여하였다. 메스꺼움, 구토, 저혈압(평균 동맥압 <60 mmHg), 아로마테라피 후 발생한 알레르기와 같은 합병증이 기록되었습니다. 수술 종료 시 모든 환자의 초기 midazolam 용량에 추가된 용량과 총 수술 시간을 기록하였다. VAS 통증과 STAI-I 점수는 수술 후 3시간째에 재평가하였고 아로마테라피 후 각 환자의 만족도는 리커트 척도에 따라 "매우 만족, 만족, 보통, 전혀 만족하지 않음"으로 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
        • KahramanmarasSIU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 척추마취로 CS를 진행한 임산부
  • 18세에서 45세 사이의 96명의 환자,
  • 키가 ≥156센티미터(cm)인 경우
  • 재태 연령 >37주
  • 미국마취과학회(ASA) II 위험군, 척추마취 하에서 선택적 CS 예정

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마테라피 그룹
출산 후 A군과 C군은 각각 100% 순수 의료용 라벤더 오일(Lavandula angustifolia) 두 방울을 산소마스크를 통해 5분간 흡입하였다. 5분 후 Ramsey Sedation Scale(RSS)에서 1점을 얻은 환자에게 진정을 위한 2 mg midazolam 정주를 투여하였다. 메스꺼움, 구토, 저혈압(평균 동맥압 <60 mmHg), 아로마테라피 후 발생한 알레르기와 같은 합병증이 기록되었습니다. 수술 종료 시 모든 환자의 초기 midazolam 용량에 추가된 용량과 총 수술 시간을 기록하였다. VAS 통증과 STAI-I 점수는 수술 후 3시간째에 재평가하였고 아로마테라피 후 각 환자의 만족도는 리커트 척도에 따라 "매우 만족, 만족, 보통, 전혀 만족하지 않음"으로 기록하였다.
18세에서 45세 사이의 키 ≥156cm(cm), 임신 주수 >37주인 96명의 환자가 척추 마취 하에서 선택적 CS가 예정된 ASA II 위험 그룹에 포함되었습니다. 연구에서. 아기가 태어난 후 산소마스크로 라벤더 아로마테라피를 받을 예정인 환자들은 무작위로 아로마테라피(A)(n=48)와 무취 에센셜 오일을 흡입한 대조군(C)(n=48)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대상자는 수술 20분 전에 수술 전 준비실에 입실하였고, 사전 동의를 얻은 후 연령, 신장, 체중, ASA 위험 점수를 기록하였다. 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 및 STAI-I(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 기본 불안 수준을 측정하고 기록한 후 모니터링하고 수술실로 보냈습니다.
위약 비교기: 대조군
그 다음 아기가 태어난 후 A군과 C군은 각각 무취의 베이비 오일(호호바 오일과 아몬드 오일) 두 방울을 산소마스크를 통해 5분간 흡입하였다. 5분 후 Ramsey Sedation Scale(RSS)에서 1점을 얻은 환자에게 진정을 위한 2 mg midazolam 정주를 투여하였다. 메스꺼움, 구토, 저혈압(평균 동맥압 <60 mmHg), 아로마테라피 후 발생한 알레르기와 같은 합병증이 기록되었습니다. 수술 종료 시 모든 환자의 초기 midazolam 용량에 추가된 용량과 총 수술 시간을 기록하였다. VAS 통증과 STAI-I 점수는 수술 후 3시간째에 재평가하였고 아로마테라피 후 각 환자의 만족도는 리커트 척도에 따라 "매우 만족, 만족, 보통, 전혀 만족하지 않음"으로 기록하였다.
18세에서 45세 사이의 키 ≥156cm(cm), 임신 주수 >37주인 96명의 환자가 척추 마취 하에서 선택적 CS가 예정된 ASA II 위험 그룹에 포함되었습니다. 연구에서. 아기가 태어난 후 산소마스크로 라벤더 아로마테라피를 받을 예정인 환자들은 무작위로 아로마테라피(A)(n=48)와 무취 에센셜 오일을 흡입한 대조군(C)(n=48)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 대상자는 수술 20분 전에 수술 전 준비실에 입실하였고, 사전 동의를 얻은 후 연령, 신장, 체중, ASA 위험 점수를 기록하였다. 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 및 STAI-I(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 기본 불안 수준을 측정하고 기록한 후 모니터링하고 수술실로 보냈습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아로마테라피를 사용하는 환자와 아로마테라피를 사용하지 않는 환자의 비교
기간: 제왕절개 후 1시간 이내
라벤더 아로마테라피를 사용하는 그룹과 아로마테라피를 사용하지 않는 그룹의 두 그룹을 비교할 것입니다. 두 그룹이 서로 통계적으로 다른지 여부를 평가하는 데 사용되는 T-테스트. 미다졸람 소비량과 비교한 비교. 출산 5분 후 Ramsey Sedation Scale에서 1점을 얻은 환자에게 진정을 위한 midazolam 2 mg을 정맥주사하였다. 진정 수준을 평가할 수 있는 6가지 범주 척도로 Ramsey 등이 만들었습니다. (1점: 불안하고 초조하며 안절부절 못함; 2점: 협조적이며 지향적이고 조용함; 3점: 명령에만 반응함; 4점: 가벼운 미간 두드리기에 빠른 반응; 5점: 가벼운 미간 두드리기 또는 큰 소리에 느린 반응 청각 자극, 점수 6: 무반응을 의미).
제왕절개 후 1시간 이내
아로마테라피를 사용하는 환자와 아로마테라피를 사용하지 않는 환자의 비교
기간: 수술 후 3시간
수술 후 3시간 STAI-I 점수에 대한 두 그룹 간의 비교. 아기의 깨끗한 모유 섭취와 초기 엄마와 아기의 피부 접촉 보장
수술 후 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/05-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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