Efecto de la aromaterapia en el nivel de ansiedad perioperatoria en cesáreas
15 de abril de 2022 actualizado por: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Aromaterapinin Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / El efecto de la aromaterapia en el nivel de ansiedad intraoperatoria en casos de cesárea bajo anestesia espinal
La anestesia espinal ha sido aceptada como la primera opción para la cesárea electiva debido a su técnica de fácil aplicación y la eliminación de los riesgos de intubación y aspiración difíciles.
La anestesia neuroaxial se considera superior a la anestesia general en términos de bienestar fetal.
El estado de tener una operación y no ser consciente de la operación por parte del paciente puede causar ansiedad y miedo graves en el paciente.
El miedo al fracaso quirúrgico, la falta de comprensión completa del método de anestesia, los posibles riesgos de la anestesia y el dolor esperado durante el período de recuperación postoperatoria contribuyen a la ansiedad del paciente.
Considerando los pacientes sometidos a cirugía electiva bajo raquianestesia, existe un nivel moderado de ansiedad asociado a la edad avanzada y al sexo femenino.
Reducir el estrés y la ansiedad en el paciente durante la cirugía electiva reducirá la respuesta neurohormonal a la cirugía y reducirá las complicaciones.
El contacto temprano piel con piel con la madre brinda muchos beneficios al recién nacido, pero la sedación materna en el quirófano durante el parto por cesárea también debe estar dentro de los límites seguros para evitar el contacto temprano piel con piel.
La aromaterapia se basa en el uso de aceites esenciales para contribuir al bienestar físico y psicológico.
Los aceites se pueden masajear en la piel o inhalar usando una infusión de vapor o un quemador.
El dolor de parto es un dolor intenso y la sensación de dolor puede aumentar con la tensión, el miedo y la ansiedad durante el parto.
Aparte de los métodos médicos, se intentan muchos tratamientos complementarios como la acupuntura, la reflexología, la homeopatía, la hipnoterapia, la música y la aromaterapia para reducir el dolor y la ansiedad.
Se ha demostrado que la aromaterapia con lavanda reduce significativamente la ansiedad o el dolor en varios procedimientos quirúrgicos.
Cada vez hay más literatura sobre el uso de la aromaterapia de lavanda como agente ansiolítico.
Con base en estos hallazgos, el estudio tuvo como objetivo contribuir al contacto temprano entre la madre y el bebé y la ingesta de leche materna al reducir la ansiedad materna perioperatoria y, por lo tanto, el uso de medicamentos sedantes durante la cesárea realizada bajo anestesia espinal con el uso intraoperatorio de aromaterapia de lavanda.
Este es el primer estudio que evalúa el efecto de la aromaterapia sobre la ansiedad en casos de cesárea bajo anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que iban a someterse a aromaterapia de lavanda con máscara de oxígeno después del nacimiento del bebé se dividieron aleatoriamente en dos grupos: aromaterapia (A) (n=48) y control (C) (n=48), que inhalaron aceite esencial inodoro.
Los participantes fueron admitidos en la sala de preparación preoperatoria 20 minutos antes de la operación, y se registraron su edad, altura, peso y puntajes de riesgo ASA después de obtener su consentimiento informado.
Fueron monitoreados y enviados al quirófano después de medir y registrar sus niveles basales de ansiedad usando la Escala Visual Analógica (VAS) para el dolor y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I).
Después de la esterilización local con el paciente en posición sentada, se punzó la región lumbar (L) a nivel L3-L4 o L4-L5 con una aguja espinal atraumática de punta de lápiz de 25 G y 90 mm.
Después de la visualización del flujo de líquido cefalorraquídeo, se administraron 10 mg de bupivacaína al 0,5 % (Marcaine® Spinal Heavy ampolla al 0,5 %, AstraZeneca, Reino Unido) para anestesia espinal.
Luego, después del nacimiento del bebé, se inhalaron dos gotas de aceite de lavanda medicinal 100% puro (Lavandula angustifolia) y dos gotas de aceite de bebé inodoro (aceite de jojoba y almendras) durante 5 min a través de una máscara de oxígeno por los grupos A y C, respectivamente.
Después de 5 min, se administraron 2 mg de midazolam intravenoso para la sedación a los pacientes que ganaron 1 punto en la Escala de Sedación de Ramsey (RSS).
Se registraron las complicaciones, como náuseas, vómitos, hipotensión (presión arterial media <60 mmHg) y alergias que se desarrollaron después de la aromaterapia.
Al final de la operación se registró la dosis añadida a la dosis inicial de midazolam para todos los pacientes y el tiempo quirúrgico total.
Los puntajes de dolor EVA y STAI-I se reevaluaron a la tercera hora posoperatoria y los niveles de satisfacción de cada paciente después de la aromaterapia se registraron según la escala de Likert como "muy satisfecho, satisfecho, moderado y nada satisfecho".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- KahramanmarasSIU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas a las que se les realizó cesárea con raquianestesia
- Noventa y seis pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años,
- Con una altura de ≥156 centímetros (cm)
- Edad gestacional > 37 semanas
- El grupo de riesgo II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), que fueron programados para cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de aromaterapia
Después del nacimiento del bebé, los grupos A y C, respectivamente, inhalaron dos gotas de aceite de lavanda medicinal (Lavandula angustifolia) 100% puro durante 5 min a través de una máscara de oxígeno.
Después de 5 min, se administraron 2 mg de midazolam intravenoso para la sedación a los pacientes que ganaron 1 punto en la Escala de Sedación de Ramsey (RSS).
Se registraron las complicaciones, como náuseas, vómitos, hipotensión (presión arterial media <60 mmHg) y alergias que se desarrollaron después de la aromaterapia.
Al final de la operación se registró la dosis añadida a la dosis inicial de midazolam para todos los pacientes y el tiempo quirúrgico total.
Los puntajes de dolor EVA y STAI-I se reevaluaron a la tercera hora posoperatoria y los niveles de satisfacción de cada paciente después de la aromaterapia se registraron según la escala de Likert como "muy satisfecho, satisfecho, moderado y nada satisfecho".
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Se incluyeron 96 pacientes con edades entre 18 y 45 años, altura ≥ 156 centímetros (cm) y edad gestacional > 37 semanas, en el grupo de riesgo ASA II, programados para cesárea electiva bajo raquianestesia. en el estudio.
Los pacientes que iban a someterse a aromaterapia de lavanda con máscara de oxígeno después del nacimiento del bebé se dividieron aleatoriamente en dos grupos: aromaterapia (A) (n=48) y control (C) (n=48), que inhalaron aceite esencial inodoro.
Los participantes fueron admitidos en la sala de preparación preoperatoria 20 minutos antes de la operación, y se registraron su edad, altura, peso y puntajes de riesgo ASA después de obtener su consentimiento informado.
Fueron monitoreados y enviados al quirófano después de medir y registrar sus niveles basales de ansiedad usando la Escala Visual Analógica (VAS) para el dolor y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I).
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Comparador de placebos: el grupo de control
Luego, después del nacimiento del bebé, se inhalaron dos gotas de aceite de bebé inodoro (aceite de jojoba y almendras) durante 5 min a través de una máscara de oxígeno por los grupos A y C, respectivamente.
Después de 5 min, se administraron 2 mg de midazolam intravenoso para la sedación a los pacientes que ganaron 1 punto en la Escala de Sedación de Ramsey (RSS).
Se registraron las complicaciones, como náuseas, vómitos, hipotensión (presión arterial media <60 mmHg) y alergias que se desarrollaron después de la aromaterapia.
Al final de la operación se registró la dosis añadida a la dosis inicial de midazolam para todos los pacientes y el tiempo quirúrgico total.
Los puntajes de dolor EVA y STAI-I se reevaluaron a la tercera hora posoperatoria y los niveles de satisfacción de cada paciente después de la aromaterapia se registraron según la escala de Likert como "muy satisfecho, satisfecho, moderado y nada satisfecho".
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Se incluyeron 96 pacientes con edades entre 18 y 45 años, altura ≥ 156 centímetros (cm) y edad gestacional > 37 semanas, en el grupo de riesgo ASA II, programados para cesárea electiva bajo raquianestesia. en el estudio.
Los pacientes que iban a someterse a aromaterapia de lavanda con máscara de oxígeno después del nacimiento del bebé se dividieron aleatoriamente en dos grupos: aromaterapia (A) (n=48) y control (C) (n=48), que inhalaron aceite esencial inodoro.
Los participantes fueron admitidos en la sala de preparación preoperatoria 20 minutos antes de la operación, y se registraron su edad, altura, peso y puntajes de riesgo ASA después de obtener su consentimiento informado.
Fueron monitoreados y enviados al quirófano después de medir y registrar sus niveles basales de ansiedad usando la Escala Visual Analógica (VAS) para el dolor y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre pacientes que usan aromaterapia y aquellos sin aromaterapia
Periodo de tiempo: Dentro de la hora siguiente a la cesárea
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Se hará una comparación entre los dos grupos, un grupo que usa aromaterapia de lavanda y un grupo sin aromaterapia.
Pruebas T utilizadas para evaluar si los dos grupos son estadísticamente diferentes entre sí.
Comparaciones realizadas comparando con el consumo de midazolam.
Después de 5 minutos del nacimiento del bebé, se administraron 2 mg de midazolam intravenoso para la sedación a los pacientes que ganaron 1 punto en la escala de sedación de Ramsey.
Es una escala de seis categorías que permite evaluar el nivel de sedación y fue creada por Ramsey et al. (puntuación 1: ansioso, agitado e inquieto; puntuación 2: cooperativo, orientado y tranquilo; puntuación 3: solo responde a órdenes; puntuación 4: respuesta enérgica a un ligero golpecito en el glabelo; puntuación 5: respuesta lenta a un ligero golpecito en el glabelo o fuerte estímulo auditivo; puntuación 6: significa que no hay respuesta).
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Dentro de la hora siguiente a la cesárea
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Comparación entre pacientes que usan aromaterapia y aquellos sin aromaterapia
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3ra hora
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Comparación entre dos grupos para las puntuaciones postoperatorias de STAI-I en la tercera hora.
Garantizar la ingesta de leche materna limpia del bebé y el contacto temprano entre la piel de la madre y el bebé
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Postoperatorio 3ra hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/05-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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