芳香疗法对剖宫产围手术期焦虑水平的影响
2022年4月15日 更新者：Feyza Calisir、Kahramanmaras Sutcu Imam University
Aromaterapinin Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / 芳香疗法对腰麻剖腹产患者术中焦虑水平的影响
腰麻因其操作简单、消除了插管困难和抽吸困难的风险而成为择期剖宫产手术的首选。
就胎儿健康而言，椎管内麻醉被认为优于全身麻醉。
进行手术而患者对手术浑然不觉的状态，会引起患者严重的焦虑和恐惧。
对手术失败的恐惧、对麻醉方法的不完全了解、麻醉可能存在的风险以及术后恢复期疼痛的预期，都是导致患者焦虑的因素。
考虑到在脊髓麻醉下接受择期手术的患者，存在与高龄和女性相关的中等程度的焦虑。
在择期手术期间减轻患者的压力和焦虑将减少对手术的神经激素反应并减少并发症。
与母亲的早期皮肤接触对新生儿有很多好处，但剖宫产期间手术室中的产妇镇静也应在安全范围内，以避免早期皮肤接触。
芳香疗法依靠使用精油来促进身心健康。
这些油可以按摩到皮肤中，或使用蒸汽注入或燃烧器吸入。
分娩疼痛是一种剧烈的疼痛，疼痛感可能会随着分娩过程中的紧张、恐惧和焦虑而加重。
除了医疗方法外，针灸、反射疗法、顺势疗法、催眠疗法、音乐和芳香疗法等许多辅助疗法也被尝试用于减轻疼痛和焦虑。
薰衣草香薰已被证明可以显着减少各种外科手术中的焦虑或疼痛。
关于使用薰衣草芳香疗法作为抗焦虑剂的文献越来越多。
基于这些发现，该研究旨在通过减少围手术期母亲的焦虑来促进母婴早期接触和母乳摄入，因此在脊髓麻醉和术中使用薰衣草芳香疗法的剖宫产过程中使用镇静药物。
这是第一项评估芳香疗法对麻醉下剖宫产患者焦虑影响的研究。
研究概览
详细说明
将婴儿出生后使用氧气面罩进行薰衣草香薰的患者随机分为两组：香薰组（A）（n=48）和对照组（C）（n=48），吸入无味精油。
受试者于术前 20 min 进入术前准备室，在获得知情同意后记录其年龄、身高、体重和 ASA 风险评分。
在使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和状态-特质焦虑量表 (STAI-I) 测量和记录他们的基线焦虑水平后，对他们进行监测并送往手术室。
在患者坐位进行局部消毒后，使用 25-G、90 mm 铅笔尖脊柱无创伤针在 L3-L4 水平或 L4-L5 水平穿刺腰椎 (L) 区域。
在脑脊髓液流动可视化后，给予 10 mg 0.5% 布比卡因（Marcaine® Spinal Heavy 0.5% ampule，AstraZeneca，UK）进行脊髓麻醉。
然后，在婴儿出生后，A组和C组通过氧气面罩吸入两滴100%纯医用薰衣草油（Lavandula angustifolia）和两滴无味婴儿油（荷荷巴油和杏仁油）5分钟，分别。
5分钟后，对Ramsey镇静量表(RSS)获得1分的患者静脉注射2mg咪达唑仑镇静。
记录芳香疗法后出现的并发症，例如恶心、呕吐、低血压（平均动脉压<60 mmHg）和过敏。
手术结束时，记录所有患者加至初始咪达唑仑剂量的剂量和总手术时间。
术后第3小时重新评估VAS疼痛和STAI-I评分，并根据Likert量表记录每位患者香薰后的满意度，分为“非常满意、满意、中等、完全不满意”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kahramanmaraş、火鸡、46100
- KahramanmarasSIU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受脊髓麻醉 CS 的孕妇
- 96 名年龄在 18 至 45 岁之间的患者，
- 身高≥156厘米（cm）
- 胎龄 >37 周
- 美国麻醉师协会 (ASA) II 风险组，计划在脊髓麻醉下进行选择性 CS
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰组
婴儿出生后，A组和C组分别通过氧气面罩吸入2滴100%纯医用薰衣草油（Lavandula angustifolia）5分钟。
5分钟后，对Ramsey镇静量表(RSS)获得1分的患者静脉注射2mg咪达唑仑镇静。
记录芳香疗法后出现的并发症，例如恶心、呕吐、低血压（平均动脉压<60 mmHg）和过敏。
手术结束时，记录所有患者加至初始咪达唑仑剂量的剂量和总手术时间。
术后第3小时重新评估VAS疼痛和STAI-I评分，并根据Likert量表记录每位患者香薰后的满意度，分为“非常满意、满意、中等、完全不满意”。
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包括 96 名年龄在 18 至 45 岁之间、身高≥156 厘米 (cm) 且胎龄 >37 周的 ASA II 风险组患者，这些患者计划在脊髓麻醉下进行择期剖腹产在研究中。
将婴儿出生后使用氧气面罩进行薰衣草香薰的患者随机分为两组：香薰组（A）（n=48）和对照组（C）（n=48），吸入无味精油。
受试者于术前 20 min 进入术前准备室，在获得知情同意后记录其年龄、身高、体重和 ASA 风险评分。
在使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和状态-特质焦虑量表 (STAI-I) 测量和记录他们的基线焦虑水平后，对他们进行监测并送往手术室。
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安慰剂比较：对照组
然后，在婴儿出生后，A组和C组分别通过氧气面罩吸入两滴无味婴儿油（荷荷巴油和杏仁油）5分钟。
5分钟后，对Ramsey镇静量表(RSS)获得1分的患者静脉注射2mg咪达唑仑镇静。
记录芳香疗法后出现的并发症，例如恶心、呕吐、低血压（平均动脉压<60 mmHg）和过敏。
手术结束时，记录所有患者加至初始咪达唑仑剂量的剂量和总手术时间。
术后第3小时重新评估VAS疼痛和STAI-I评分，并根据Likert量表记录每位患者香薰后的满意度，分为“非常满意、满意、中等、完全不满意”。
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包括 96 名年龄在 18 至 45 岁之间、身高≥156 厘米 (cm) 且胎龄 >37 周的 ASA II 风险组患者，这些患者计划在脊髓麻醉下进行择期剖腹产在研究中。
将婴儿出生后使用氧气面罩进行薰衣草香薰的患者随机分为两组：香薰组（A）（n=48）和对照组（C）（n=48），吸入无味精油。
受试者于术前 20 min 进入术前准备室，在获得知情同意后记录其年龄、身高、体重和 ASA 风险评分。
在使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和状态-特质焦虑量表 (STAI-I) 测量和记录他们的基线焦虑水平后，对他们进行监测并送往手术室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用芳香疗法的患者与未使用芳香疗法的患者的比较
大体时间：剖腹产后一小时内
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将在两组之间进行比较，一组使用薰衣草香薰，一组不使用香薰。
T 检验用于评估两组是否在统计上彼此不同。
通过与咪达唑仑用量的比较进行比较。
婴儿出生5分钟后，Ramsey镇静量表获得1分的患者静脉注射咪达唑仑2mg镇静。
它是一个六类量表，可以评估镇静水平，由 Ramsey 等人创建。 （1 分：焦虑、激动和不安；2 分：合作、有方向感和平静；3 分：仅对命令有反应；4 分：对眉间轻敲反应敏捷；5 分：对眉间轻敲或大声敲击反应迟钝听觉刺激；6 分：表示无反应）。
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剖腹产后一小时内
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使用芳香疗法的患者与未使用芳香疗法的患者的比较
大体时间：术后第3小时
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比较两组术后3 h STAI-I评分。
保证宝宝干净的母乳摄入和早期的母婴皮肤接触
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术后第3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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