Effekt av aromaterapi på perioperativ ångestnivå vid kejsarsnitt
15 april 2022 uppdaterad av: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Aromaterapinin Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / Effekten av aromaterapi på nivån av intraoperativ ångest vid kejsarsnitt under spinalbedövning
Spinalbedövning har accepterats som förstahandsval för elektivt kejsarsnitt på grund av dess enkla appliceringsteknik och eliminering av riskerna för svår intubation och aspiration.
Neuraxiell anestesi anses vara överlägsen generell anestesi när det gäller fostrets välbefinnande.
Tillståndet att opereras och inte vara medveten om operationen av patienten kan orsaka allvarlig oro och rädsla hos patienten.
Rädsla för kirurgiskt misslyckande, att inte helt förstå anestesimetoden, eventuella risker för anestesi och förväntad smärta under den postoperativa återhämtningsperioden bidrar till patientens oro.
Med tanke på de patienter som genomgår elektiv kirurgi under ryggbedövning, finns det en måttlig nivå av ångest förknippad med hög ålder och kvinnligt kön.
Att minska stressen och ångesten hos patienten under elektiv operation kommer att minska det neurohormonella svaret på operationen och minska komplikationer.
Tidig hud-mot-hud-kontakt med mamman ger många fördelar för den nyfödda, men moderns sedering på operationssalen under kejsarsnitt bör också vara inom säkra gränser för att undvika tidig hud-mot-hud-kontakt.
Aromaterapi bygger på användningen av eteriska oljor för att bidra till fysiskt och psykiskt välbefinnande.
Oljorna kan masseras in i huden eller inhaleras med en ånginfusion eller brännare.
Förlossningsvärk är en svår smärta och smärtkänslan kan öka med spänningar, rädsla och oro under förlossningen.
Förutom medicinska metoder prövas många kompletterande behandlingar som akupunktur, zonterapi, homeopati, hypnoterapi, musik och aromaterapi för att minska smärta och ångest.
Lavendelaromterapi har visat sig avsevärt minska ångest eller smärta vid olika kirurgiska ingrepp.
Det finns en växande litteratur om användningen av lavendelaromterapi som ett anxiolytiskt medel.
Baserat på dessa fynd syftade studien till att bidra till tidig kontakt mellan mor och barn och intag av bröstmjölk genom att minska perioperativ maternell ångest och därför användningen av lugnande läkemedel under kejsarsnitt utfört under ryggbedövning med intraoperativ användning av lavendelaromaterapi.
Detta är den första studien för att utvärdera effekten av aromaterapi på ångest vid fall av kejsarsnitt under narkos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som skulle genomgå lavendelaromterapi med syrgasmask efter barnets födelse delades slumpmässigt in i två grupper: aromaterapi (A) (n=48) och kontroll (C) (n=48), som andades in luktfri eterisk olja.
Deltagarna lades in i det preoperativa förberedelserummet 20 minuter före operationen och deras ålder, längd, vikt och ASA-riskpoäng registrerades efter att deras informerade samtycke erhölls.
De övervakades och skickades till operationssalen efter att deras baslinjenivåer av ångest mätts och registrerats med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärta och State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I).
Efter lokal sterilisering med patienten i sittande ställning punkterades ländryggsregionen (L) på L3-L4-nivån eller L4-L5-nivån med en 25-G, 90 mm pennspetsad spinal atraumatisk nål.
Efter visualisering av det cerebrala spinalvätskeflödet administrerades 10 mg 0,5 % bupivakain (Marcaine® Spinal Heavy 0,5 % ampull, AstraZeneca, Storbritannien) för spinalbedövning.
Sedan, efter barnets födelse, inhalerades två droppar 100 % ren medicinsk lavendelolja (Lavandula angustifolia) och två droppar luktfri babyolja (jojoba- och mandelolja) i 5 minuter genom en syrgasmask av grupperna A och C, respektive.
Efter 5 minuter administrerades 2 mg intravenöst midazolam för sedering till patienterna som fick 1 poäng från Ramsey Sedation Scale (RSS).
Komplikationer, såsom illamående, kräkningar, hypotoni (medelartärtryck <60 mmHg) och allergier som utvecklades efter aromaterapi, registrerades.
I slutet av operationen registrerades dosen som lades till den initiala midazolamdosen för alla patienter och den totala operationstiden.
VAS-smärta och STAI-I-poäng omvärderades vid den tredje postoperativa timmen, och tillfredsställelsenivåerna för varje patient efter aromaterapi registrerades enligt Likert-skalan som "mycket nöjd, nöjd, måttlig och inte alls nöjd".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som genomgick CS med spinalbedövning
- Nittiosex patienter i åldrarna 18 till 45 år,
- Med en höjd av ≥156 centimeter (cm)
- Graviditetsålder >37 veckor
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II riskgrupp, som var schemalagd för elektiv CS under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aromaterapigruppen
Efter barnets födelse inhalerades två droppar 100% ren medicinsk lavendelolja (Lavandula angustifolia) under 5 minuter genom en syrgasmask av grupperna A respektive C.
Efter 5 minuter administrerades 2 mg intravenöst midazolam för sedering till patienterna som fick 1 poäng från Ramsey Sedation Scale (RSS).
Komplikationer, såsom illamående, kräkningar, hypotoni (medelartärtryck <60 mmHg) och allergier som utvecklades efter aromaterapi, registrerades.
I slutet av operationen registrerades dosen som lades till den initiala midazolamdosen för alla patienter och den totala operationstiden.
VAS-smärta och STAI-I-poäng omvärderades vid den tredje postoperativa timmen, och tillfredsställelsenivåerna för varje patient efter aromaterapi registrerades enligt Likert-skalan som "mycket nöjd, nöjd, måttlig och inte alls nöjd".
|
Nittiosex patienter i åldern mellan 18 och 45 år, med en höjd av ≥156 centimeter (cm), och en graviditetsålder på >37 veckor, i ASA II-riskgruppen, som var planerade för elektiv CS under ryggbedövning, inkluderades i studien.
Patienter som skulle genomgå lavendelaromterapi med syrgasmask efter barnets födelse delades slumpmässigt in i två grupper: aromaterapi (A) (n=48) och kontroll (C) (n=48), som andades in luktfri eterisk olja.
Deltagarna lades in i det preoperativa förberedelserummet 20 minuter före operationen och deras ålder, längd, vikt och ASA-riskpoäng registrerades efter att deras informerade samtycke erhölls.
De övervakades och skickades till operationssalen efter att deras baslinjenivåer av ångest mätts och registrerats med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärta och State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I).
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgruppen
Sedan, efter barnets födelse, inhalerades två droppar luktfri babyolja (jojoba- och mandelolja) under 5 minuter genom en syrgasmask av grupperna A respektive C.
Efter 5 minuter administrerades 2 mg intravenöst midazolam för sedering till patienterna som fick 1 poäng från Ramsey Sedation Scale (RSS).
Komplikationer, såsom illamående, kräkningar, hypotoni (medelartärtryck <60 mmHg) och allergier som utvecklades efter aromaterapi, registrerades.
I slutet av operationen registrerades dosen som lades till den initiala midazolamdosen för alla patienter och den totala operationstiden.
VAS-smärta och STAI-I-poäng omvärderades vid den tredje postoperativa timmen, och tillfredsställelsenivåerna för varje patient efter aromaterapi registrerades enligt Likert-skalan som "mycket nöjd, nöjd, måttlig och inte alls nöjd".
|
Nittiosex patienter i åldern mellan 18 och 45 år, med en höjd av ≥156 centimeter (cm), och en graviditetsålder på >37 veckor, i ASA II-riskgruppen, som var planerade för elektiv CS under ryggbedövning, inkluderades i studien.
Patienter som skulle genomgå lavendelaromterapi med syrgasmask efter barnets födelse delades slumpmässigt in i två grupper: aromaterapi (A) (n=48) och kontroll (C) (n=48), som andades in luktfri eterisk olja.
Deltagarna lades in i det preoperativa förberedelserummet 20 minuter före operationen och deras ålder, längd, vikt och ASA-riskpoäng registrerades efter att deras informerade samtycke erhölls.
De övervakades och skickades till operationssalen efter att deras baslinjenivåer av ångest mätts och registrerats med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) för smärta och State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan patienter som använder aromaterapi och de utan aromaterapi
Tidsram: Inom en timme efter kejsarsnittet
|
En jämförelse kommer att göras mellan de två grupperna, en grupp som använder lavendelaromterapi och en grupp utan aromaterapi.
T-tester används för att bedöma om de två grupperna är statistiskt olika varandra.
Jämförelser gjorda genom att jämföra med midazolamkonsumtionen.
Efter 5 minuter från barnets födelse administrerades 2 mg intravenöst midazolam för sedering till patienterna som fick 1 poäng från Ramsey Sedation Scale.
Det är en skala med sex kategorier som tillåter utvärdering av sederingsnivån och skapades av Ramsey et al. (poäng 1: orolig, upprörd och rastlös; poäng 2: samarbetsvillig, orienterad och lugn; poäng 3: lyhörd endast för kommandon; poäng 4: snabb respons på en lätt glabelartad knackning; poäng 5: trög respons på en lätt glabelartapp eller högt hörselstimulans; poäng 6: betyder inget svar).
|
Inom en timme efter kejsarsnittet
|
|
Jämförelse mellan patienter som använder aromaterapi och de utan aromaterapi
Tidsram: Postoperativ 3:e timmen
|
Jämförelse mellan två grupper för postoperativ 3:e timme STAI-I poäng.
Säkerställande av barnets rena intag av bröstmjölk och tidig hudkontakt mellan mor och spädbarn
|
Postoperativ 3:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/05-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .