Efeito da Aromaterapia no Nível de Ansiedade Perioperatória em Cesarianas
15 de abril de 2022 atualizado por: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Aromaterapinin Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / O efeito da aromaterapia no nível de ansiedade intraoperatória em caso de cesariana sob anestesia espinhal
A raquianestesia tem sido aceita como primeira escolha para cesariana eletiva devido à sua fácil técnica de aplicação e eliminação dos riscos de intubação difícil e aspiração.
A anestesia neuroaxial é considerada superior à anestesia geral em termos de bem-estar fetal.
O estado de ter uma operação e não estar ciente da operação pelo paciente pode causar séria ansiedade e medo no paciente.
O medo da falha cirúrgica, o não entendimento completo do método anestésico, os possíveis riscos da anestesia e a dor esperada durante o período de recuperação pós-operatória contribuem para a ansiedade do paciente.
Considerando os pacientes submetidos à cirurgia eletiva sob raquianestesia, observa-se um nível moderado de ansiedade associado à idade avançada e ao sexo feminino.
Reduzir o estresse e a ansiedade do paciente durante a cirurgia eletiva reduzirá a resposta neuro-hormonal à cirurgia e reduzirá as complicações.
O contato precoce pele a pele com a mãe oferece muitos benefícios ao recém-nascido, mas a sedação materna na sala de cirurgia durante a cesariana também deve estar dentro de limites seguros para evitar o contato precoce pele a pele.
A aromaterapia baseia-se na utilização de óleos essenciais para contribuir para o bem-estar físico e psicológico.
Os óleos podem ser massageados na pele ou inalados usando uma infusão de vapor ou queimador.
A dor do parto é uma dor intensa, e a sensação de dor pode aumentar com a tensão, medo e ansiedade durante o parto.
Além dos métodos médicos, muitos tratamentos complementares, como acupuntura, reflexologia, homeopatia, hipnoterapia, música e aromaterapia, são tentados para reduzir a dor e a ansiedade.
A aromaterapia com lavanda demonstrou reduzir significativamente a ansiedade ou a dor em vários procedimentos cirúrgicos.
Existe uma literatura crescente sobre o uso da aromaterapia com lavanda como agente ansiolítico.
Com base nesses achados, o estudo teve como objetivo contribuir para o contato precoce da mãe com o bebê e para a ingestão de leite materno, reduzindo a ansiedade materna perioperatória e, portanto, o uso de drogas sedativas durante a cesariana realizada sob raquianestesia com o uso intraoperatório de aromaterapia de lavanda.
Este é o primeiro estudo a avaliar o efeito da aromaterapia na ansiedade em casos de cesariana sob anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que seriam submetidos à aromaterapia de lavanda com máscara de oxigênio após o nascimento do bebê foram divididos aleatoriamente em dois grupos: aromaterapia (A) (n=48) e controle (C) (n=48), que inalaram óleo essencial inodoro.
Os participantes foram admitidos na sala de preparação pré-operatória 20 minutos antes da operação, e sua idade, altura, peso e escores de risco ASA foram registrados após o consentimento informado.
Eles foram monitorados e encaminhados para a sala de cirurgia depois que seus níveis basais de ansiedade foram medidos e registrados usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-I).
Após a esterilização local com o paciente na posição sentada, a região lombar (L) foi puncionada no nível L3-L4 ou no nível L4-L5 com uma agulha atraumática espinhal 25-G, ponta de lápis 90 mm.
Após a visualização do fluxo do líquido cefalorraquidiano, 10 mg de bupivacaína a 0,5% (ampola Marcaine® Spinal Heavy 0,5%, AstraZeneca, Reino Unido) foram administrados para raquianestesia.
Então, após o nascimento do bebê, duas gotas de óleo de lavanda medicinal 100% puro (Lavandula angustifolia) e duas gotas de óleo de bebê inodoro (óleo de jojoba e amêndoa) foram inaladas por 5 min através de uma máscara de oxigênio pelos grupos A e C, respectivamente.
Após 5 min, 2 mg de midazolam intravenoso para sedação foi administrado aos pacientes que ganharam 1 ponto na Escala de Sedação de Ramsey (RSS).
Complicações como náuseas, vômitos, hipotensão (pressão arterial média <60 mmHg) e alergias que se desenvolveram após a aromaterapia foram registradas.
Ao final da operação, a dose adicionada à dose inicial de midazolam para todos os pacientes e o tempo cirúrgico total foram registrados.
A dor VAS e os escores IDATE-I foram reavaliados na terceira hora pós-operatória, e os níveis de satisfação de cada paciente após a aromaterapia foram registrados de acordo com a escala Likert como "muito satisfeito, satisfeito, moderado e nada satisfeito".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46100
- KahramanmarasSIU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes submetidas à cesárea com raquianestesia
- Noventa e seis pacientes com idade entre 18 e 45 anos,
- Com uma altura de ≥156 centímetros (cm)
- Idade gestacional > 37 semanas
- Grupo de risco da American Society of Anesthesiologists (ASA) II, que foram agendados para cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de aromaterapia
Após o nascimento do bebê, duas gotas de óleo de lavanda medicinal 100% puro (Lavandula angustifolia) foram inaladas por 5 min através de uma máscara de oxigênio pelos grupos A e C, respectivamente.
Após 5 min, 2 mg de midazolam intravenoso para sedação foi administrado aos pacientes que ganharam 1 ponto na Escala de Sedação de Ramsey (RSS).
Complicações como náuseas, vômitos, hipotensão (pressão arterial média <60 mmHg) e alergias que se desenvolveram após a aromaterapia foram registradas.
Ao final da operação, a dose adicionada à dose inicial de midazolam para todos os pacientes e o tempo cirúrgico total foram registrados.
A dor VAS e os escores IDATE-I foram reavaliados na terceira hora pós-operatória, e os níveis de satisfação de cada paciente após a aromaterapia foram registrados de acordo com a escala Likert como "muito satisfeito, satisfeito, moderado e nada satisfeito".
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Foram incluídos 96 pacientes com idade entre 18 e 45 anos, altura ≥156 centímetros (cm) e idade gestacional >37 semanas, no grupo de risco ASA II, agendados para cesariana eletiva sob raquianestesia. no estudo.
Os pacientes que seriam submetidos à aromaterapia de lavanda com máscara de oxigênio após o nascimento do bebê foram divididos aleatoriamente em dois grupos: aromaterapia (A) (n=48) e controle (C) (n=48), que inalaram óleo essencial inodoro.
Os participantes foram admitidos na sala de preparação pré-operatória 20 minutos antes da operação, e sua idade, altura, peso e escores de risco ASA foram registrados após o consentimento informado.
Eles foram monitorados e encaminhados para a sala de cirurgia depois que seus níveis basais de ansiedade foram medidos e registrados usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-I).
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Comparador de Placebo: o grupo de controle
Em seguida, após o nascimento do bebê, foram inaladas duas gotas de óleo de bebê inodoro (óleo de jojoba e óleo de amêndoa) por 5 min através de máscara de oxigênio pelos grupos A e C, respectivamente.
Após 5 min, 2 mg de midazolam intravenoso para sedação foi administrado aos pacientes que ganharam 1 ponto na Escala de Sedação de Ramsey (RSS).
Complicações como náuseas, vômitos, hipotensão (pressão arterial média <60 mmHg) e alergias que se desenvolveram após a aromaterapia foram registradas.
Ao final da operação, a dose adicionada à dose inicial de midazolam para todos os pacientes e o tempo cirúrgico total foram registrados.
A dor VAS e os escores IDATE-I foram reavaliados na terceira hora pós-operatória, e os níveis de satisfação de cada paciente após a aromaterapia foram registrados de acordo com a escala Likert como "muito satisfeito, satisfeito, moderado e nada satisfeito".
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Foram incluídos 96 pacientes com idade entre 18 e 45 anos, altura ≥156 centímetros (cm) e idade gestacional >37 semanas, no grupo de risco ASA II, agendados para cesariana eletiva sob raquianestesia. no estudo.
Os pacientes que seriam submetidos à aromaterapia de lavanda com máscara de oxigênio após o nascimento do bebê foram divididos aleatoriamente em dois grupos: aromaterapia (A) (n=48) e controle (C) (n=48), que inalaram óleo essencial inodoro.
Os participantes foram admitidos na sala de preparação pré-operatória 20 minutos antes da operação, e sua idade, altura, peso e escores de risco ASA foram registrados após o consentimento informado.
Eles foram monitorados e encaminhados para a sala de cirurgia depois que seus níveis basais de ansiedade foram medidos e registrados usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-I).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre pacientes que usam aromaterapia e aqueles sem aromaterapia
Prazo: Dentro de uma hora após a cesariana
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Será feita uma comparação entre os dois grupos, um grupo usando aromaterapia de lavanda e um grupo sem aromaterapia.
Testes T usados para avaliar se os dois grupos são estatisticamente diferentes um do outro.
Comparações feitas comparando com o consumo de midazolam.
Após 5 minutos do nascimento do bebê, 2 mg de midazolam intravenoso para sedação foi administrado aos pacientes que ganharam 1 ponto na Escala de Sedação de Ramsey.
É uma escala de seis categorias que permite avaliar o nível de sedação e foi criada por Ramsey et al. (escore 1: ansioso, agitado e inquieto; escore 2: cooperativo, orientado e tranquilo; escore 3: responde apenas a comandos; escore 4: resposta rápida a um leve toque glabelar; escore 5: resposta lenta a um leve toque glabelar ou alto estímulo auditivo; pontuação 6: significa nenhuma resposta).
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Dentro de uma hora após a cesariana
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Comparação entre pacientes que usam aromaterapia e aqueles sem aromaterapia
Prazo: 3ª hora pós-operatório
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Comparação entre dois grupos para os escores STAI-I da 3ª hora pós-operatória.
Garantir a ingestão de leite materno limpo pelo bebê e o contato precoce da pele mãe-bebê
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3ª hora pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/05-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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