Aromaterapian vaikutus perioperatiiviseen ahdistuneisuustasoon keisarileikkauksissa
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Aromaterapia Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / Aromaterapian vaikutus intraoperatiivisen ahdistuksen tasoon keisarinleikkaustapauksessa spinaalipuudutuksessa
Spinaalipuudutus on hyväksytty ensisijaiseksi valinnaiseksi keisarinleikkaukseksi sen helpon käyttötekniikan ja vaikean intubaation ja aspiraation riskien poistamisen vuoksi.
Neuraksiaalipuudutusta pidetään sikiön hyvinvoinnin kannalta yleisanestesian parempana.
Leikkaustila ja potilaan tietämättömyys leikkauksesta voi aiheuttaa potilaassa vakavaa ahdistusta ja pelkoa.
Leikkauksen epäonnistumisen pelko, anestesiamenetelmän ymmärtämättömyys, mahdolliset anestesian riskit ja odotettu kipu leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana lisäävät potilaan ahdistusta.
Kun otetaan huomioon selkäydinpuudutuksessa elektiiviseen leikkaukseen saatavat potilaat, ikääntymiseen ja naissukupuoleen liittyy kohtalaista ahdistustasoa.
Potilaan stressin ja ahdistuksen vähentäminen elektiivisen leikkauksen aikana vähentää neurohormonaalista vastetta leikkaukseen ja vähentää komplikaatioita.
Varhainen ihokosketus äidin kanssa tarjoaa monia etuja vastasyntyneelle, mutta myös äidin sedaation leikkaussalissa keisarileikkauksen aikana tulisi olla turvallisissa rajoissa, jotta vältetään varhainen ihokosketus.
Aromaterapia perustuu eteeristen öljyjen käyttöön fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
Öljyt voidaan hieroa ihoon tai hengittää höyryinfuusiolla tai polttimella.
Synnytyskipu on kovaa kipua, ja kivun tunne voi lisääntyä synnytyksen aikana jännittyneinä, pelkoina ja ahdistuneina.
Lääketieteellisten menetelmien lisäksi monia täydentäviä hoitoja, kuten akupunktiota, vyöhyketerapiaa, homeopatiaa, hypnoterapiaa, musiikkia ja aromaterapiaa, yritetään vähentää kipua ja ahdistusta.
Laventelin aromaterapian on osoitettu vähentävän merkittävästi ahdistusta tai kipua erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Laventelin aromaterapian käytöstä ahdistusta lievittävänä aineena on yhä enemmän kirjallisuutta.
Näiden löydösten perusteella tutkimuksella pyrittiin edistämään varhaista äidin ja vauvan välistä kontaktia ja rintamaidon saantia vähentämällä perioperatiivista äidin ahdistusta ja siten rauhoittavien lääkkeiden käyttöä spinaalipuudutuksessa tehdyn keisarinleikkauksen aikana ja leikkauksensisäistä laventelin aromaterapiaa.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan aromaterapian vaikutusta ahdistuneisuuteen nukutuksessa tehdyn keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka joutuivat saamaan laventeliaromaterapiaa happinaamion kanssa vauvan syntymän jälkeen, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: aromaterapiaan (A) (n=48) ja kontrolliin (C) (n=48), jotka hengittivät hajutonta eteeristä öljyä.
Osallistujat päästettiin preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen 20 minuuttia ennen leikkausta, ja heidän ikänsä, pituutensa, painonsa ja ASA-riskipisteensä kirjattiin heidän tietoisen suostumuksensa saamisen jälkeen.
Heitä tarkkailtiin ja lähetettiin leikkaussaliin sen jälkeen, kun heidän lähtötilanteensa ahdistuneisuustasot mitattiin ja kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun ja tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAI-I) avulla.
Paikallisen steriloinnin jälkeen potilaan ollessa istuma-asennossa lanne (L) puhkaistiin tasolla L3-L4 tai L4-L5 tasolla 25-G, 90 mm kynäkärkisellä selkärangan atraumaattisella neulalla.
Aivo-selkäydinnesteen virtauksen visualisoinnin jälkeen annettiin 10 mg 0,5 % bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy 0,5 % ampulli, AstraZeneca, UK) spinaalipuudutukseen.
Sitten vauvan syntymän jälkeen kaksi tippaa 100 % puhdasta lääketieteellistä laventeliöljyä (Lavandula angustifolia) ja kaksi tippaa hajutonta vauvaöljyä (jojoba- ja manteliöljy) hengitettiin 5 minuutin ajan happinaamion läpi ryhmissä A ja C, vastaavasti.
5 minuutin kuluttua annettiin 2 mg suonensisäistä midatsolaamia sedaatiota varten potilaille, jotka saivat 1 pisteen Ramsey Sedaation Scale (RSS) -asteikosta.
Komplikaatioita, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota (keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg) ja allergioita, jotka kehittyivät aromaterapian jälkeen, kirjattiin.
Leikkauksen lopussa kaikkien potilaiden midatsolaamin alkuannokseen lisätty annos ja leikkausaika kirjattiin.
VAS-kipu- ja STAI-I-pisteet arvioitiin uudelleen kolmannella leikkauksen jälkeisellä tunnilla, ja jokaisen potilaan tyytyväisyys aromaterapian jälkeen kirjattiin Likert-asteikon mukaan "erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, kohtalainen ja ei ollenkaan tyytyväinen".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tehtiin CS spinaalipuudutuksessa
- 96 potilasta iältään 18-45 vuotta,
- Korkeus ≥156 senttimetriä (cm)
- Raskausaika > 37 viikkoa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II -riskiryhmä, joille oli määrätty elektiivinen CS spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aromaterapiaryhmä
Vauvan syntymän jälkeen kaksi tippaa 100 % puhdasta lääketieteellistä laventeliöljyä (Lavandula angustifolia) hengitettiin 5 minuutin ajan happinaamion läpi ryhmässä A ja C.
5 minuutin kuluttua annettiin 2 mg suonensisäistä midatsolaamia sedaatiota varten potilaille, jotka saivat 1 pisteen Ramsey Sedaation Scale (RSS) -asteikosta.
Komplikaatioita, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota (keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg) ja allergioita, jotka kehittyivät aromaterapian jälkeen, kirjattiin.
Leikkauksen lopussa kaikkien potilaiden midatsolaamin alkuannokseen lisätty annos ja leikkausaika kirjattiin.
VAS-kipu- ja STAI-I-pisteet arvioitiin uudelleen kolmannella leikkauksen jälkeisellä tunnilla, ja jokaisen potilaan tyytyväisyys aromaterapian jälkeen kirjattiin Likert-asteikon mukaan "erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, kohtalainen ja ei ollenkaan tyytyväinen".
|
Mukana oli 96 ASA II -riskiryhmään kuuluvaa 18–45-vuotiasta potilasta, joiden pituus oli ≥156 senttimetriä (cm) ja gestaatioikä yli 37 viikkoa ja joille oli määrätty elektiivinen CS spinaalipuudutuksessa. Tutkimuksessa.
Potilaat, jotka joutuivat saamaan laventeliaromaterapiaa happinaamion kanssa vauvan syntymän jälkeen, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: aromaterapiaan (A) (n=48) ja kontrolliin (C) (n=48), jotka hengittivät hajutonta eteeristä öljyä.
Osallistujat päästettiin preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen 20 minuuttia ennen leikkausta, ja heidän ikänsä, pituutensa, painonsa ja ASA-riskipisteensä kirjattiin heidän tietoisen suostumuksensa saamisen jälkeen.
Heitä tarkkailtiin ja lähetettiin leikkaussaliin sen jälkeen, kun heidän lähtötilanteensa ahdistuneisuustasot mitattiin ja kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun ja tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAI-I) avulla.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Sitten vauvan syntymän jälkeen kaksi tippaa hajutonta vauvaöljyä (jojoba- ja manteliöljyä) hengitettiin 5 minuutin ajan happinaamion läpi ryhmässä A ja C.
5 minuutin kuluttua annettiin 2 mg suonensisäistä midatsolaamia sedaatiota varten potilaille, jotka saivat 1 pisteen Ramsey Sedaation Scale (RSS) -asteikosta.
Komplikaatioita, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota (keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg) ja allergioita, jotka kehittyivät aromaterapian jälkeen, kirjattiin.
Leikkauksen lopussa kaikkien potilaiden midatsolaamin alkuannokseen lisätty annos ja leikkausaika kirjattiin.
VAS-kipu- ja STAI-I-pisteet arvioitiin uudelleen kolmannella leikkauksen jälkeisellä tunnilla, ja jokaisen potilaan tyytyväisyys aromaterapian jälkeen kirjattiin Likert-asteikon mukaan "erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, kohtalainen ja ei ollenkaan tyytyväinen".
|
Mukana oli 96 ASA II -riskiryhmään kuuluvaa 18–45-vuotiasta potilasta, joiden pituus oli ≥156 senttimetriä (cm) ja gestaatioikä yli 37 viikkoa ja joille oli määrätty elektiivinen CS spinaalipuudutuksessa. Tutkimuksessa.
Potilaat, jotka joutuivat saamaan laventeliaromaterapiaa happinaamion kanssa vauvan syntymän jälkeen, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: aromaterapiaan (A) (n=48) ja kontrolliin (C) (n=48), jotka hengittivät hajutonta eteeristä öljyä.
Osallistujat päästettiin preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen 20 minuuttia ennen leikkausta, ja heidän ikänsä, pituutensa, painonsa ja ASA-riskipisteensä kirjattiin heidän tietoisen suostumuksensa saamisen jälkeen.
Heitä tarkkailtiin ja lähetettiin leikkaussaliin sen jälkeen, kun heidän lähtötilanteensa ahdistuneisuustasot mitattiin ja kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun ja tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAI-I) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aromaterapiaa käyttävien ja aromaterapiaa käyttämättömien potilaiden vertailu
Aikaikkuna: Tunnin sisällä keisarinleikkauksen jälkeen
|
Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä, joista toinen käyttää laventeliaromaterapiaa ja toinen ryhmä ilman aromaterapiaa.
T-testejä käytetään arvioimaan, eroavatko nämä kaksi ryhmää tilastollisesti toisistaan.
Vertailut tehty vertaamalla midatsolaamin kulutukseen.
5 minuutin kuluttua vauvan syntymästä potilaille, jotka saivat 1 pisteen Ramsey-sedaatioasteikosta, annettiin 2 mg suonensisäistä midatsolaamia sedaatiota varten.
Se on kuuden luokan asteikko, joka mahdollistaa rauhoittavan tason arvioinnin ja jonka ovat kehittäneet Ramsey et al. (pisteet 1: ahdistunut, kiihtynyt ja levoton; pisteet 2: yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen; pisteet 3: reagoi vain käskyihin; pisteet 4: reipas vastaus kevyeen glabellar-napautuksiin; pisteet 5: hidas reagointi kevyeen glabellar-koputukseen tai äänekkääseen kuuloärsyke; pistemäärä 6: tarkoittaa, ettei vastausta).
|
Tunnin sisällä keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Aromaterapiaa käyttävien ja aromaterapiaa käyttämättömien potilaiden vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. tunti
|
Kahden ryhmän vertailu leikkauksen jälkeisten 3. tunnin STAI-I-pisteiden osalta.
Vauvan puhtaan rintamaidon saannin ja varhaisen äidin ja vauvan ihokosketuksen varmistaminen
|
Leikkauksen jälkeinen 3. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/05-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .