Влияние ароматерапии на уровень периоперационной тревожности при кесаревом сечении
15 апреля 2022 г. обновлено: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Aromaterapinin Spinal Anestezi Uygulanan Sezaryen Vakalarında Perioperatif Anksiyete Düzeyine Etkisi / Влияние ароматерапии на уровень интраоперационного беспокойства при кесаревом сечении под спинальной анестезией
Спинальная анестезия была принята в качестве первого выбора для планового кесарева сечения из-за ее простой техники применения и устранения рисков сложной интубации и аспирации.
Считается, что нейроаксиальная анестезия превосходит общую анестезию с точки зрения благополучия плода.
Состояние операции и неосведомленность пациента об операции может вызвать у пациента серьезную тревогу и страх.
Страх хирургической неудачи, неполное понимание метода анестезии, возможные риски анестезии и ожидаемая боль в послеоперационном восстановительном периоде способствуют тревожности пациента.
У больных, перенесших плановые операции под спинальной анестезией, отмечается умеренный уровень тревожности, связанный с пожилым возрастом и женским полом.
Снижение стресса и беспокойства у пациента во время плановой операции уменьшит нейрогормональный ответ на операцию и уменьшит количество осложнений.
Ранний контакт кожа к коже с матерью дает много преимуществ для новорожденного, но седация матери в операционной во время кесарева сечения также должна быть в безопасных пределах, чтобы избежать раннего контакта кожа к коже.
Ароматерапия основана на использовании эфирных масел, которые способствуют физическому и психологическому благополучию.
Масла можно втирать в кожу или вдыхать с помощью парового настоя или горелки.
Родовая боль является сильной болью, и ощущение боли может усиливаться при напряжении, страхе и беспокойстве во время родов.
Помимо медицинских методов, многие дополнительные методы лечения, такие как иглоукалывание, рефлексотерапия, гомеопатия, гипнотерапия, музыка и ароматерапия, пытаются уменьшить боль и беспокойство.
Было показано, что ароматерапия лавандой значительно снижает беспокойство или боль при различных хирургических процедурах.
Появляется все больше литературы об использовании ароматерапии лаванды в качестве анксиолитического средства.
Основываясь на этих выводах, исследование было направлено на то, чтобы способствовать раннему контакту матери и ребенка и потреблению грудного молока за счет снижения периоперационного беспокойства матери и, следовательно, использования седативных препаратов во время кесарева сечения, выполняемого под спинальной анестезией с интраоперационным использованием ароматерапии лавандой.
Это первое исследование по оценке влияния ароматерапии на тревожность в случаях кесарева сечения под наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациентки, которым предстояло пройти лавандовую ароматерапию с кислородной маской после рождения ребенка, были случайным образом разделены на две группы: ароматерапевтическую (А) (n=48) и контрольную (С) (n=48), которые вдыхали эфирное масло без запаха.
Участники были допущены в комнату предоперационной подготовки за 20 минут до операции, и их возраст, рост, вес и оценка риска ASA были зарегистрированы после получения их информированного согласия.
Они находились под наблюдением и отправлялись в операционную после того, как их исходные уровни тревожности были измерены и зарегистрированы с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли и инвентаризации состояния и тревожности (STAI-I).
После локальной стерилизации в положении пациента сидя поясничная (L) область была проколота на уровне L3-L4 или на уровне L4-L5 спинальной атравматической иглой 25-G, 90 мм с карандашным острием.
После визуализации потока спинномозговой жидкости для спинномозговой анестезии вводили 10 мг 0,5% бупивакаина (Marcaine® Spinal Heavy 0,5% ампула, AstraZeneca, Великобритания).
Затем, после рождения ребенка, через кислородную маску по группам А и С вдыхали по две капли 100% чистого медицинского лавандового масла (Lavandula angustifolia) и по две капли детского масла без запаха (жожоба и миндального масла) в течение 5 мин. соответственно.
Через 5 минут 2 мг мидазолама внутривенно вводили для седации пациентам, которые набрали 1 балл по шкале седации Рэмси (RSS).
Были зарегистрированы такие осложнения, как тошнота, рвота, гипотензия (среднее артериальное давление <60 мм рт. ст.) и аллергия, развившиеся после ароматерапии.
В конце операции регистрировали дозу, добавленную к начальной дозе мидазолама для всех пациентов, и общее время операции.
Боль по ВАШ и баллы STAI-I были повторно оценены на третьем послеоперационном часу, а уровень удовлетворенности каждого пациента после ароматерапии был записан по шкале Лайкерта как «очень удовлетворенный, удовлетворенный, умеренный и совсем не удовлетворенный».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные, перенесшие КС со спинномозговой анестезией
- 96 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет,
- При росте ≥156 сантиметров (см)
- Гестационный возраст >37 недель
- Американское общество анестезиологов (ASA) II группа риска, которым было назначено плановое КС под спинальной анестезией
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ароматерапии
После рождения ребенка через кислородную маску группами А и С соответственно вдыхали две капли 100% чистого масла лаванды медицинской (Lavandula angustifolia) в течение 5 мин.
Через 5 минут 2 мг мидазолама внутривенно вводили для седации пациентам, которые набрали 1 балл по шкале седации Рэмси (RSS).
Были зарегистрированы такие осложнения, как тошнота, рвота, гипотензия (среднее артериальное давление <60 мм рт. ст.) и аллергия, развившиеся после ароматерапии.
В конце операции регистрировали дозу, добавленную к начальной дозе мидазолама для всех пациентов, и общее время операции.
Боль по ВАШ и баллы STAI-I были повторно оценены на третьем послеоперационном часу, а уровень удовлетворенности каждого пациента после ароматерапии был записан по шкале Лайкерта как «очень удовлетворенный, удовлетворенный, умеренный и совсем не удовлетворенный».
|
Включены 96 пациенток в возрасте от 18 до 45 лет, ростом ≥156 сантиметров (см) и гестационным возрастом >37 недель из группы риска по ASA II, которым было запланировано плановое КС под спинальной анестезией. В исследовании.
Пациентки, которым предстояло пройти лавандовую ароматерапию с кислородной маской после рождения ребенка, были случайным образом разделены на две группы: ароматерапевтическую (А) (n=48) и контрольную (С) (n=48), которые вдыхали эфирное масло без запаха.
Участники были допущены в комнату предоперационной подготовки за 20 минут до операции, и их возраст, рост, вес и оценка риска ASA были зарегистрированы после получения их информированного согласия.
Они находились под наблюдением и отправлялись в операционную после того, как их исходные уровни тревожности были измерены и зарегистрированы с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли и инвентаризации состояния и тревожности (STAI-I).
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Затем, после рождения ребенка, по две капли детского масла без запаха (жожоба и миндального масла) вдыхали в течение 5 мин через кислородную маску по группам А и С соответственно.
Через 5 минут 2 мг мидазолама внутривенно вводили для седации пациентам, которые набрали 1 балл по шкале седации Рэмси (RSS).
Были зарегистрированы такие осложнения, как тошнота, рвота, гипотензия (среднее артериальное давление <60 мм рт. ст.) и аллергия, развившиеся после ароматерапии.
В конце операции регистрировали дозу, добавленную к начальной дозе мидазолама для всех пациентов, и общее время операции.
Боль по ВАШ и баллы STAI-I были повторно оценены на третьем послеоперационном часу, а уровень удовлетворенности каждого пациента после ароматерапии был записан по шкале Лайкерта как «очень удовлетворенный, удовлетворенный, умеренный и совсем не удовлетворенный».
|
Включены 96 пациенток в возрасте от 18 до 45 лет, ростом ≥156 сантиметров (см) и гестационным возрастом >37 недель из группы риска по ASA II, которым было запланировано плановое КС под спинальной анестезией. В исследовании.
Пациентки, которым предстояло пройти лавандовую ароматерапию с кислородной маской после рождения ребенка, были случайным образом разделены на две группы: ароматерапевтическую (А) (n=48) и контрольную (С) (n=48), которые вдыхали эфирное масло без запаха.
Участники были допущены в комнату предоперационной подготовки за 20 минут до операции, и их возраст, рост, вес и оценка риска ASA были зарегистрированы после получения их информированного согласия.
Они находились под наблюдением и отправлялись в операционную после того, как их исходные уровни тревожности были измерены и зарегистрированы с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли и инвентаризации состояния и тревожности (STAI-I).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение между пациентами, использующими ароматерапию, и пациентами без ароматерапии
Временное ограничение: В течение часа после кесарева сечения
|
Сравнение будет проведено между двумя группами, одной группой, использующей ароматерапию лавандой, и одной группой, не использующей ароматерапию.
Т-тесты использовались для оценки того, статистически отличаются ли две группы друг от друга.
Сравнения сделаны путем сравнения с потреблением мидазолама.
Пациентам, набравшим 1 балл по шкале седации Рамсея, через 5 минут после рождения ребенка внутривенно вводили 2 мг мидазолама для седации.
Это шкала из шести категорий, которая позволяет оценить уровень седации и была создана Ramsey et al. (1 балл: тревожность, возбуждение и беспокойство; 2 балл: готовы сотрудничать, ориентированы и спокойны; 3 балла: реагируют только на команды; 4 балла: быстрая реакция на легкое постукивание по глабели; 5 баллов: вялая реакция на легкое постукивание по глабели или громкое слуховой стимул; 6 баллов: означает отсутствие реакции).
|
В течение часа после кесарева сечения
|
|
Сравнение между пациентами, использующими ароматерапию, и пациентами без ароматерапии
Временное ограничение: Послеоперационный 3 час.
|
Сравнение двух групп по послеоперационным баллам STAI-I через 3 часа.
Обеспечение чистого потребления грудного молока ребенком и ранний контакт матери и ребенка с кожей
|
Послеоперационный 3 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/05-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .