아토피네트워크 - 종합알레르기센터: 중등도~중증 알레르기 질환 환자 진료 (ATAC)
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 서방 국가에서 아토피 질환의 유병률이 증가했습니다. 아토피성 장애는 음식 알레르기, 아토피성 피부염, 알레르기성 비염, 기관지 천식, 만성 자발성 두드러기, 호산구성 식도염 및 비용종증을 동반한 만성 비부비동염입니다.
심각하게 영향을 받은 환자는 종종 공존하는 아토피 장애를 가지고 있습니다. 실제로 중증 아토피 피부염 환자의 60~75%는 알레르기성 비결막염, 40~50%는 기관지 천식을 앓고 있다. 이로 인해 특히 심각하게 영향을 받는 환자의 삶의 질(LG)이 저하됩니다.
아토피 질환의 치료는 아직 표준화되지 않았습니다. Atopy Registry는 다양한 아토피 질환에 대한 독일 전역의 레지스트리 생성을 촉진해야 합니다. 또한, Registry는 아토피 질환 환자의 의료 서비스를 특성화해야 합니다(환자 만족도, 치료 순서, 치료 성공). 이 연구는 장기적인 관찰의 역할을 하며 효능에 대한 직접 비교 연구가 아직 누락되었기 때문에 다른 전신 요법을 비교하도록 설계되었습니다. 생체 물질의 분석은 엔도타입과 표현형 사이의 가능한 상관관계를 설명하기 위해 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margitta Worm, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 518105
- 이메일: margitta.worm@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Philipp Globig, Dr.
- 전화번호: +49 30 450 518409
- 이메일: philipp.globig@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Margitta Worm, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 518105
- 이메일: margitta.worm@charite.de
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연락하다:
- Philipp Globig, Dr.
- 전화번호: +49 30 450 518409
- 이메일: philipp.globig@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 6세 이상
- 생물학적 전신 요법을 받을 계획이 있는 입증된 중등도 내지 중증 아토피 질환 환자
- 적어도 하나의 추가적인 입증된 아토피 장애
제외 기준:
- <2 아토피 질환
- 규정 준수 불량
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피 장애
2개 이상의 아토피 질환이 있는 환자로서 생물학적 제제로 전신 요법을 받을 수 있는 환자
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환자는 개입을 받지 않는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 질환 식품 알레르기
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 음식 알레르기: 음식 알레르기 삶의 질 질문지(FAQLQ)(유형에 따른 23-30개 항목, 0~6 사이의 점수; 점수의 평균, 최소 = 0, 최대 = 6; 높은 점수 = 삶의 질에 더 높은 영향) |
3 년
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동반질환 아토피 피부염
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 아토피성 피부염: Atopic Dermatitis-Control-Test (ADCT) (6문항, 0~4점; 합계, 최소 = 0, 최대 = 24; 점수가 높을수록 중증도가 높음) |
3 년
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동반 질환 기관지 천식
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 기관지 천식: Asthma-Control-Test(ACT)(5개 항목, 0에서 5 사이의 점수; 합계, 최소 = 0, 최대 = 25; 높은 점수 = 더 나은 질병 통제) |
3 년
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비용종을 동반한 만성 비부비동염
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 비용종을 동반한 만성 비부비동염: 22개 항목 Sino-Nasal Outcome Test(SNOT22)(22개 항목, 0~5점 사이; 합계, 최소 = 0, 최대 = 110; 높은 점수 = 삶의 질에 더 높은 영향) |
3 년
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동반질환 만성자발성두드러기
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 만성 점상성 두드러기: 두드러기 제어 테스트(UCT)(4개 항목, 0~5점 사이의 점수; 합계, 최소 = 0, 최대 = 20, 높은 점수 = 더 나은 제어) |
3 년
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동반이환 호산구성 식도염
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 호산구성 식도염: 삼킴곤란 증상 설문지(DSQ)(4개 항목, 점수는 0~4점, 질문에 따라 다름; 합계, 최소 = 0, 최대 = 10; 높은 점수 = 높은 영향) |
3 년
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동반 질환 알레르기성 비염
기간: 3 년
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다음 아토피 질환에 대한 질병 중증도를 평가하기 위해 표준화된 설문지를 사용하여 생물제제 요법으로 적어도 하나의 동반이환 개선: 알레르기성 비염: Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(RQLQ)(28개 항목, 0에서 6 사이의 점수; 평균, 최소 = 0, 최대 = 6; 높은 점수 = 삶의 질에 더 높은 영향) |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식품 알레르기 심각도
기간: 3 년
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구강 역치 및 경구 음식 도전에 의한 우발적 반응을 조사하여 중증도의 변경된 평가.
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3 년
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아토피 피부염 심각도
기간: 3 년
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Eczema Area and Severity Index(EASI)를 사용하여 심각도 및/또는 LQ의 변경된 평가. (습진 부위 및 심각도, 최소 = 0, 최대 = 72, 숫자가 높을수록 심각도가 높음) |
3 년
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알레르기성 비염 중증도
기간: 3 년
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TNSS(Total Nasal Symptom Score)를 사용하여 중증도 평가를 변경했습니다.
(총 코 증상 점수; 3개 항목, 0~3 사이의 점수; 최소 = 0, 최대 = 9; 높은 점수 = 높은 심각도)
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3 년
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기관지 천식 중증도 FVC
기간: 3 년
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폐 기능 매개변수 강제 폐활량(FVC)을 사용한 중증도의 변경된 평가
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3 년
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기관지 천식 중증도 FEV1
기간: 3 년
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폐 기능 매개변수인 1초간 강제 호기량(FEV1)을 사용한 중증도의 변경된 평가
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3 년
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기관지 천식 중증도 FEF25-75
기간: 3 년
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폐 기능 매개변수 강제 호기 흐름 25-75(FEF25-75)를 사용하여 중증도의 변경된 평가.
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3 년
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만성 자발성 두드러기 LQ(CUQ2oL)
기간: 3 년
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삶의 질을 위한 만성 두드러기 설문지(CUQ2oL)를 사용한 LQ의 변경된 평가. (삶의 질에 대한 만성 두드러기 설문지; 23개 항목, 0에서 4 사이의 점수; 점수는 백분율로 계산, 최소 = 0%, 최대 = 100%; 높은 백분율 = 낮은 삶의 질) |
3 년
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만성 자발적 두드러기 심각도(AECT)
기간: 3 년
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AECT(Angioedema Control Test)를 사용한 중증도 평가 변경.
(혈관부종 제어 테스트; 4개 항목, 0~4 사이의 점수; 최소 = 0, 최대 = 16; 낮은 점수 = 높은 심각도)
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3 년
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만성 자발적 두드러기 심각도(UAS7)
기간: 3 년
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7일 두드러기 활동 점수(UAS7)를 사용한 중증도 및/또는 LQ의 변경된 평가. (7일 두드러기 활동 점수; 7일에 2개 항목, 0에서 3 사이의 점수; 최소 = 0, 최대 = 42; 높은 점수 = 높은 심각도) |
3 년
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호산구성 식도염 중증도 및/또는 LQ
기간: 3 년
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소아 삶의 질 인벤토리 호산구성 식도염(PedsQLEoE)을 사용한 LQ의 변경된 평가. (소아 삶의 질 인벤토리 호산구성 식도염; 33개 항목, 0에서 4 사이의 점수; 점수는 반대 순서로 0-100 척도로 등급이 매겨집니다(0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0 ), 최소 = 0, 최대 = 100, 높은 평균 점수 = 높은 삶의 질 |
3 년
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비용종증 중증도를 동반한 만성 비부비동염
기간: 3 년
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비용종 점수를 사용하여 중증도 평가를 변경했습니다.
(비용종 점수; 2개 항목, 0에서 4 사이의 점수; 최소 = 0, 최대 = 8; 높은 점수 = 더 높은 중증도)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Margitta Worm, Prof., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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