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부양 고령자를 위한 가정 전문 구강 관리 (HET)

2025년 11월 25일 업데이트: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

돌봄에 의존하는 노인을 위한 가정 전문 청소 - 무작위 통제 시험

건강한 치아와 몸을 위해 평생 동안 하루에 두 번 양치질을 계속하십시오. 이를 정기적으로 잘 닦지 않으면 치아와 전반적인 건강에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 치아에 뿌리 우식이 발생하여 통증, 치아 골절, 치아 손실 및 식사 장애가 발생할 수 있습니다. 또한 양치질을 충분히 하지 않으면 구강 내 박테리아 수가 증가하고 허약한 사람의 경우 흡인성 폐렴을 유발할 수 있습니다.

나이가 들어감에 따라 우리 중 일부는 다른 사람의 일상적인 관리 활동에 의존하고 매일 칫솔질을 돕습니다. 그러나 돌봄에 의존하는 노인들은 기본적인 치과 치료(불소 치약으로 하루 두 번 양치질)가 부족한 경우가 많습니다.

집에서 하는 치과 진료는 치과 의료진이 검증한 서비스입니다. 나이가 들수록, 특히 치매 진단을 받으면 치과 방문 횟수가 줄어듭니다. 집에서 하는 치과 진료는 치과에 다니는 데 어려움을 겪는 사람들에게 정기적인 치과 검진과 치과 치료를 제공할 수 있습니다.

치근 우식 발달에 대한 집에서 수행된 치아 세척의 효과는 아직 돌봄에 의존하는 노인에서 조사되지 않았습니다. 따라서 목표는 매일 사용하는 고불소 치약과 치아 세척/3개월마다 치약 사용 알림의 조합이 이 환자 그룹에서 치근 우식 발달을 예방하는 방법이 될 수 있는지 연구하는 것입니다.

가설은 집에서 하는 전문적인 청소가 평소처럼 구강 관리를 받는 대조군에 비해 치근 우식 발달, 치은 출혈, 플라크 축적 및 구강 점막 상태로 측정할 때 구강 건강을 개선할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

요양원에 거주하는 간병에 의존하는 노인은 치료되지 않은 치근 우식 병변(RCL) 비율이 높습니다. RCL을 치료하지 않고 방치하면 통증, 치아 손실, 섭식 장애 및 전반적인 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 점점 더 많은 연구 간행물에서 열악한 구강 건강, 호흡기 감염 및 흡인성 폐렴 사이의 연관성을 지적하고 있습니다. 따라서 노인, 특히 돌봄에 의존하는 사람들의 예방과 효과적인 치료가 필요하다.

입원하거나 치료에 의존하는 경우 치료에 대한 도움은 종종 다른 사람에게 달려 있습니다. 그러나 간호 보조 구강 관리/구강 위생 지원은 어려운 작업입니다. RCL을 예방하고 치료하는 효과적인 방법은 5000ppm F- 를 함유한 고불소 치약으로 하루에 두 번 이를 닦는 것입니다. 5,000ppm F-를 포함하는 치약은 1,100~1,450ppm F-를 포함하는 일반 치약에 비해 RCL의 수를 줄입니다.

나이가 들수록, 특히 치매 진단을 받으면 치과 방문 횟수가 줄어듭니다. 이러한 이유로 서비스 가정 치과 치료(DDC)는 DDC를 통해 치과 직원이 집에서 치과 치료(검진, 예방, 간단한 발치, 치아 수복 및 보철물 조정)를 가능하게 하기 때문에 옵션이 될 수 있습니다. DDC는 집을 떠날 필요가 없기 때문에 노인들에게 도움이 될 수 있습니다.

뿌리 우식 발달에 대한 DDC의 효과는 아직 치료에 의존하는 노인에서 조사되지 않았습니다.

목표: 목표는 돌봄에 의존하는 가정에 거주하는 노인을 위한 가정 전문 청소의 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 이 환자 그룹에서 가정 예방 전문 구강 관리의 빈도 및 내용에 대한 구강 건강 관리 권장 사항을 설정하기 위한 지식 증가에 기여합니다.

첫 번째 가설은 전문적인 가정 청소가 구강 건강을 향상시킬 것이라는 것입니다. 치근 우식 발달, 치은 출혈, 플라크 축적 및 구강 점막 상태가 평소와 같이 보조 구강 관리를 받는 대조군과 비교됩니다.

두 번째 가설은 가정 전문 청소가 다음으로 측정된 바와 같이 일반적인 건강 상태를 개선할 것이라는 것입니다. 구강 건강 관련 삶의 질, 항생제 치료 횟수 및 호흡기 감염 횟수를 평소와 같이 보조 구강 관리를 받는 대조군과 비교했습니다.

연구 설계: 이 프로젝트는 1년 동안 2개의 병렬 연구 부문과 함께 평가자가 눈가림된 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었습니다. 무작위화는 프로젝트에 달리 관여하지 않은 사람에 의해 개인 수준에서 수행됩니다.

데이터 수집은 치과 간호사의 도움을 받는 보정된 등록 치과 위생사(RDH)에 의해 기준선 및 12개월에 수행됩니다. 개입을 위해 두 명의 추가 치과 간호사가 연구 참가자를 방문합니다. 데이터 분석은 그룹 수준에서 제공되며 탈락자는 치료 의도에 따라 처리됩니다.

연구 모집단에 대한 설명: Pfeiffer's test에 의한 인지 기능에 관한 변수, 연령, 성별, 호흡기 감염 횟수, 구강 위생 습관(양치질 빈도, 스스로 구강 위생 루틴 수행 또는 간호 보조 구강 관리, 치간 청소 빈도), 치아 상태(치아 수, 치근 끝, 충전재, 치아 우식증, 결손 치아, 임플란트) 및 약물 섭취(담당 간호사로부터 수집)는 설명적 측정을 위해 기준선 방문 중에 수집됩니다.

샘플 크기는 1차 효과 변수 치근 우식에 대한 검정력 계산(양측)을 기반으로 하며, 각 그룹에 78명의 개인이 필요합니다. 연구 모집단에서 이전에 보고된 높은 탈락률로 인해 샘플이 25% 증가합니다. 따라서 참가자 수는 n=196(각 그룹당 98명)이 됩니다.

데이터 등록:

  • 치아 뿌리 우식증 병변
  • 치은 출혈/프로빙 시 출혈(BoP)
  • 구강 위생
  • 구강 건강 관련 삶의 질
  • 일반 건강
  • 구강 미생물총: 치석 및 자극되지 않은 타액 샘플 수집은 전체 연구 모집단의 하위 샘플 50개에서 단일 맹검으로 수행됩니다. 구강 건강 상태의 원인을 밝힐 수 있습니다. 박사 과정 학생은 코딩, 적절한 보관 및 분석을 위한 실험실로의 운송을 담당합니다. 타액 샘플 분석은 Karolinska Institutet(Belibasakis 교수)의 적절한 핵심 시설(SciLifeLabs)의 NGS에서 수행됩니다. Umeå University, Institute of Odontology, Clinical Oral Microbiology Laboratory의 치석(Dr. 앤더스 요한슨). 모든 샘플은 실험실에서 프로세스가 완료된 후(수집 후 최대 6개월) 파기됩니다.

참가자는 매년 구강 건강 평가 중에 연속적으로 모집되고 정보에 입각한 동의 후 중재 또는 통제 그룹으로 분류됩니다. 모든 연구 참가자는 기준선 이후에 동등한 구강 위생 루틴을 확립하기 위해 연구 기간 동안 하루에 두 번 양치질을 위해 4000ppm 이상의 불소 치약으로 시작합니다. 치약 루틴 준수를 제어하기 위해 모든 참가자는 연구 기간 동안 빈 치약 튜브를 던질 수 있는 쓰레기통을 받게 됩니다.

예비 결과: 이전 연구는 6개월 동안 양로원에서 수행된 RCT 연구였습니다. 개입 그룹은 RDH로부터 매월 전문 치과 청소, 구강 위생 정보 및 교육을 받았습니다. 대조군은 평소와 같이 구강 관리를 계속했습니다. 데이터 수집은 3개월마다 수행되었습니다. 분석 결과 치은 출혈, 점막 점수 및 치근 우식에 대해 두 그룹 모두 개선된 것으로 나타났습니다. 두 그룹의 개선으로 인해 다가오는 연구에서는 예방 방문을 3개월마다로 줄일 것입니다. 가정 간호를 제공하는 데 종종 더 많은 시간이 소요되기 때문에 방문을 줄이는 것이 경제적으로 유익합니다. 또한 방문을 위해 RDH를 사용하는 대신 이제 치과 간호사를 고용합니다. 치과 간호사는 교육에서 예방 훈련을 받았으며 모든 직업이 자신의 능력을 최대한 활용할 수 있는 가능성을 갖는 것이 중요합니다.

의의: 구강 질환, 특히 치아 뿌리 우식증은 노인들에게 흔하며 나이가 들면서 증가합니다. 치료에 의존하는 노인들 사이에서 치료되지 않은 치근 우식증의 양이 많아 치료하지 않고 방치할 경우 통증, 치아 손실 및 전반적인 건강에 영향을 미칩니다. 점점 더 많은 연구 출판물이 나쁜 구강 건강, 흡인성 폐렴 및 삶의 질 사이의 연관성을 지적합니다. 이러한 이유로 노인들, 특히 일상생활에 도움이 필요한 사람들에게는 치근우식증의 ​​예방과 효과적인 치료의 필요성이 중요합니다. 예방을 위한 간단하고 효과적인 방법 중 하나는 매일 5000ppm NaF가 함유된 불소 치약을 사용하는 것입니다. 이 치약과 3개월마다 치과 간호사가 예방/기억시키는 가정 방문의 조합은 이 환자 그룹에서 치근 우식을 예방하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Huddinge, 스웨덴, 114 41
        • Karolinska Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재택 노인
  • 연령 ≥65
  • 재택 간호를 받는 사람들을 위한 보조금 지원 치과 치료 자격
  • RDH에서 승인한 구강 건강 평가
  • 비흡연자
  • 5-10분 동안 구술 평가 동안 협력할 수 있는 능력
  • 적어도 하나의 자연 치아
  • 스웨덴어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
  • 추가: 구강 미생물의 경우 미러 슬라이드 마찰 테스트에 따라 등급 1-2.

제외 기준:

  • 무치악
  • 전체 틀니
  • 협업에 걸림돌이 되는 인지적 한계
  • 악성 종양 및/또는 면역 억제 질환
  • 응고 결함.
  • 항응고제는 등록되어 있지만 제외 기준은 아닙니다.
  • 구강 미생물군: 미러 슬라이드 마찰 시험에 따른 3등급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
매 3개월마다 치과 보조사가 집을 방문하여 전문적인 치아 청소를 제공하고, 향후 3개월 동안 사용할 새로운 칫솔과 불소 치약(>4000ppm) (n:3)을 전달합니다. 방문은 최대 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.
치과 보조사가 가정을 방문하여 전문적인 치아 청소를 제공하고, 불소 함유 치약(> 4000 ppm) 사용을 상기시키며, 가정 간병인과 함께 참가자에게 구강 위생 지도를 제공합니다. 이때 수동 칫솔, 불소 함유 치약(> 4000 ppm) 및 관련 치간 보조 도구를 사용합니다.
간섭 없음: 대조군
전체 연구 기간 동안 구강 관리를 평소대로 계속하며, 스스로 하거나 간호 지원(구강 위생 절차에 대한 도움)을 받습니다. 대조군 연구 참가자들과 함께 일하는 가정 간병인들은 연구 기간 동안 3개월마다 칫솔과 불소 치약(> 4000 ppm)을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 뿌리 우식증
기간: 12개월
기준선 및 12개월 후에 Fejerskov의 5단계 치근부 우식 지수로 등록되었습니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생
기간: 12 개월
점막 및 플라크 지수, MPS로 측정되며 기준선 및 12개월에 고정 치아 및 가철성 보철물 모두에 사용됩니다.
12 개월
잇몸 출혈
기간: 12 개월
Ramfjord 치아(RT) 16, 21, 24, 36, 41, 44 또는 가장 가까운 유사한 치아를 사용하여 협측 표면의 치은 열구에서 탐침 시 출혈(BoP). 기준선과 12개월 후 Modified Sulcus Bleeding Index로 인해 출혈은 4단계(0-3)로 점수가 매겨집니다.
12 개월
구강 미생물군
기간: 12 개월
구강 건강 상태의 원인을 밝힐 수 있습니다. 치아 플라크 및 자극되지 않은 타액 샘플의 수집은 기준선 및 12개월 후에 연구 모집단의 하위 샘플 50개에서 단일 맹검으로 수행됩니다.
12 개월
일반 건강
기간: 12 개월
호흡기 감염, 폐렴 및 항생제 사용의 에피소드 수. 데이터는 기준선과 12개월 후에 의료 담당 간호사로부터 수집됩니다.
12 개월
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 12개월
기저선과 12개월 후에 노인 구강 건강 평가 GOHAI로 측정됨.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KarolinskaDalarnaGävleborg

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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