Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональный уход за полостью рта на дому для зависимых пожилых людей (HET)

25 ноября 2025 г. обновлено: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Профессиональная уборка на дому для пожилых людей, зависимых от ухода — рандомизированное контролируемое исследование

Продолжайте чистить зубы два раза в день в течение жизни для здоровых зубов и тела. Если вы не чистите зубы регулярно и хорошо, это может иметь разрушительные последствия для ваших зубов и общего состояния здоровья. В зубах может развиться корневой кариес, что приведет к боли, переломам зубов, потере зубов и проблемам с приемом пищи. Кроме того, недостаточная чистка зубов приводит к увеличению количества бактерий в полости рта и может привести к аспирационной пневмонии у ослабленных людей.

С возрастом некоторые из нас будут зависеть от ежедневных действий по уходу от других и помощи в ежедневной чистке зубов. Однако пожилые люди, нуждающиеся в уходе, часто не получают базовой стоматологической помощи (чистка зубов фторсодержащей зубной пастой два раза в день).

Стоматологическая помощь на дому – услуга, проверенная стоматологическим персоналом. Посещения стоматологической клиники уменьшаются с возрастом и особенно при диагнозе деменция. Стоматологическая помощь на дому может обеспечить регулярные стоматологические осмотры и стоматологическое лечение для людей, которые испытывают трудности при посещении стоматологической клиники.

Влияние чистки зубов, проводимой в домашних условиях, на развитие корневого кариеса у пожилых людей, нуждающихся в уходе, еще не изучалось. Таким образом, цель состоит в том, чтобы изучить, может ли сочетание ежедневного использования зубной пасты с высоким содержанием фтора с чисткой зубов / напоминанием об использовании зубной пасты каждые три месяца быть методом предотвращения развития корневого кариеса в этой группе пациентов.

Гипотеза состоит в том, что профессиональная чистка на дому улучшит здоровье полости рта, что измеряется развитием корневого кариеса, кровоточивостью десен, накоплением зубного налета и состоянием слизистой оболочки полости рта, по сравнению с контрольной группой, которая получает обычный уход за полостью рта.

Обзор исследования

Подробное описание

Зависимые от ухода пожилые люди, проживающие в домах престарелых, имеют высокий уровень нелеченого корневого кариеса (RCL). RCL, если их не лечить, могут привести к боли, потере зубов, трудностям с приемом пищи и ухудшению общего состояния здоровья. Все большее число научных публикаций указывают на связь между плохой гигиеной полости рта, инфекциями дыхательных путей и аспирационной пневмонией. Поэтому существует потребность в профилактике и эффективном лечении пожилых людей, особенно тех, кто зависит от ухода.

Когда больной находится в больнице или находится на иждивении, помощь в уходе часто зависит от других. Однако уход за полостью рта с помощью медсестры/помощь в гигиене полости рта является сложной задачей. Эффективным методом профилактики и лечения RCL является чистка зубов два раза в день зубной пастой с высоким содержанием фтора, содержащей 5000 частей на миллион F-. Зубная паста, содержащая 5000 ppm F-, снижает количество RCL по сравнению с обычной зубной пастой, содержащей 1100-1450 ppm F-.

Посещения стоматологической клиники уменьшаются с возрастом и особенно при диагнозе деменция. По этой причине услуга стоматологической помощи на дому (DDC) может быть вариантом, поскольку DDC позволяет стоматологическому персоналу оказывать стоматологическую помощь на дому (осмотры, профилактика, простое удаление зубов, реставрация зубов и регулировка протезов). DDC может быть полезен для пожилых людей, поскольку им не нужно выходить из дома.

Влияние DDC на развитие корневого кариеса у пожилых людей, нуждающихся в уходе, еще не изучалось.

Цели: Цель состоит в том, чтобы оценить влияние профессиональной уборки на дому на пожилых людей, живущих на иждивении дома. Кроме того, внести свой вклад в расширение знаний для разработки рекомендаций по уходу за полостью рта о частоте и содержании профилактического профессионального ухода за полостью рта на дому в этой группе пациентов.

Первая гипотеза заключается в том, что профессиональная уборка на дому улучшит здоровье полости рта, что измеряется; развитие корневого кариеса, кровоточивость десен, накопление зубного налета и состояние слизистой оболочки полости рта по сравнению с контрольной группой, которая получает обычный уход за полостью рта.

Вторая гипотеза заключается в том, что профессиональная уборка на дому улучшит общее состояние здоровья, измеряемое; качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, количество курсов лечения антибиотиками и количество инфекций дыхательных путей, по сравнению с контрольной группой, которая, как обычно, получает помощь по уходу за полостью рта.

Дизайн исследования: проект разработан как рандомизированное контрольное исследование (РКИ), слепое для оценщиков, с двумя параллельными исследовательскими группами в течение одного года. Рандомизация будет проводиться на индивидуальном уровне лицом, не участвующим в проекте.

Сбор данных будет осуществляться на исходном уровне и через двенадцать месяцев квалифицированными зарегистрированными стоматологами-гигиенистами (RDH) при содействии стоматологических медсестер. Для вмешательства участников исследования посетят еще две стоматологические медсестры. Анализ данных будет представлен на групповом уровне, а отсев будет обрабатываться в соответствии с намерением лечить.

Описание исследуемой популяции: переменные, касающиеся когнитивных функций с помощью теста Пфайффера, возраста, пола, количества инфекций дыхательных путей, привычек гигиены полости рта (частота чистки зубов, самостоятельное выполнение рутинной гигиены полости рта или уход за полостью рта с помощью медсестры, частота межпроксимальной чистки), стоматологический статус (количество зубов, кончики корней, пломбы, кариес, отсутствующие зубы, имплантаты) и прием лекарств (полученные от ответственной медсестры) будут собраны во время исходного визита для описательных измерений.

Размер выборки основан на расчете мощности (двухсторонний) для основного эффекта переменного кариеса корня, требуется 78 человек в каждой группе. Из-за высокого уровня отсева, о котором ранее сообщалось в исследуемой популяции, выборка будет увеличена на 25%. Соответственно количество участников составит n=196 (по 98 в каждой группе).

Регистрация данных:

  • Кариесные поражения корня зуба
  • Кровоточивость десен/кровоточивость при зондировании (BoP)
  • Гигиена полости рта
  • Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
  • Общее здоровье
  • Микробиота полости рта: сбор образцов зубного налета и нестимулированной слюны будет проводиться методом одинарного слепого анализа в подвыборке из 50 человек от общей исследуемой популяции. Возможно, для выяснения причин, лежащих в основе ситуации со здоровьем полости рта. Аспирант отвечает за кодирование, надлежащее хранение и транспортировку в лабораторию для анализа. Анализ образцов слюны будет проводиться в NGS на соответствующих основных объектах (SciLifeLabs) в Каролинском институте (профессор Белибасакис). Зубной налет в Университете Умео, Институте одонтологии, лаборатории клинической микробиологии полости рта (Dr. Андерс Йоханссон). Все образцы после завершения процесса в лаборатории (до шести месяцев после сбора) будут уничтожены.

Участники последовательно набираются во время их ежегодной оценки состояния полости рта и сортируются на группу вмешательства или контрольную группу после получения информированного согласия. Все участники исследования, после исходного уровня, начнут с фторированной зубной пасты ≥ 4000 частей на миллион (ppm) для чистки зубов два раза в день в течение периода исследования, чтобы установить эквивалентный режим гигиены полости рта. Для контроля за соблюдением режима использования зубной пасты все участники получат лоток для выбрасывания пустых тюбиков от зубной пасты в течение периода исследования.

Предварительные результаты: Предыдущее исследование было РКИ - исследование проводилось в домах престарелых в течение шести месяцев. Группа вмешательства ежемесячно получала профессиональную чистку зубов, информацию и инструкции по гигиене полости рта от RDH. Контрольная группа продолжала ухаживать за полостью рта, как обычно. Сбор данных проводился каждый третий месяц. Анализ показал улучшение кровоточивости десен, оценки слизистой оболочки и корневого кариеса в обеих группах. В связи с улучшением в обеих группах предстоящее исследование сократит профилактические визиты до каждого третьего месяца. Сокращение посещений экономически выгодно, поскольку оказание помощи на дому часто требует больше времени. Кроме того, вместо того, чтобы привлекать RDH для посещений, мы теперь нанимаем стоматологических медсестер. Стоматологические медсестры проходят профилактическую подготовку в процессе обучения, и важно, чтобы каждая профессия имела возможность в полной мере воспользоваться своей компетенцией.

Значение: Заболевания полости рта и особенно кариес корней зубов распространены среди пожилых людей и увеличиваются с возрастом. Среди пожилых людей, нуждающихся в уходе, высока частота нелеченого корневого кариеса, вызывающего (если его не лечить) боль, потерю зубов и негативно влияющего на общее состояние здоровья. Все большее число научных публикаций указывают на связь между плохим состоянием полости рта, аспирационной пневмонией и качеством жизни. По этой причине необходимость профилактики и эффективного лечения корневого кариеса важна для пожилых людей, особенно для тех, кто нуждается в помощи в повседневной деятельности. Для профилактики одним простым и эффективным методом является ежедневное использование зубной пасты с фтором, содержащей 5000 частей на миллион NaF. Сочетание этой зубной пасты и профилактических/напоминающих визитов медсестры на дом каждые три месяца может быть эффективным методом профилактики корневого кариеса у этой группы пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Huddinge, Швеция, 114 41
        • Karolinska Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди, живущие дома
  • Возраст ≥65 лет
  • Право на субсидированную стоматологическую помощь для тех, кто ухаживает на дому
  • Принятая RDH оценка здоровья полости рта
  • Некурящие
  • Способность к сотрудничеству во время устной оценки в течение 5-10 минут
  • Минимум один натуральный зуб
  • Понимание и способность общаться на шведском языке.
  • Дополнительно: Для микробиоты полости рта 1-2 балла по тесту трения зеркала.

Критерий исключения:

  • беззубость
  • Полные протезы
  • Когнитивные ограничения, препятствующие сотрудничеству
  • Злокачественные новообразования и/или иммуносупрессивные заболевания
  • Дефекты коагуляции.
  • Антикоагулянты регистрируются, но не в качестве критерия исключения.
  • Для микробиоты полости рта: 3 класс по тесту на трение с предметным стеклом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Каждый третий месяц ассистент стоматолога будет навещать на дому и проводить профессиональную чистку зубов, а также выдавать одну новую зубную щётку и фторсодержащую зубную пасту (>4000 ppm) (n:3) на следующие три месяца. Визит, как ожидается, займёт не более 30 минут.
Стоматологический ассистент посетит на дому и проведёт профессиональную чистку зубов, напомнит о необходимости использования фторированной зубной пасты (> 4000 ppm) и даст инструкции по гигиене полости рта участникам в сопровождении помощников по уходу на дому, с использованием ручной зубной щётки, фторированной зубной пасты (> 4000 ppm) и соответствующих межзубных средств.
Без вмешательства: Контрольная группа
Постоянно с обычным уходом за полостью рта, самостоятельно или с помощью медсестры (помощь в проведении гигиенических процедур полости рта) в течение всего периода исследования. Работники по уходу на дому, работающие с участниками контрольной группы исследования, предоставляют зубную щетку и фторированную зубную пасту (> 4000 ppm) (n:3) каждые три месяца в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кариес корня зуба
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрировано по пятиуровневому индексу корневого кариеса Фейерскова на исходном уровне и через двенадцать месяцев.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гигиена полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется индексом слизистой оболочки и зубного налета, MPS, и будет использоваться как для несъемных зубов, так и для съемных протезов, на исходном уровне и через двенадцать месяцев.
12 месяцев
Кровоточивость десен
Временное ограничение: 12 месяцев
Кровоточивость при зондировании (БоП) в десневой борозде на щечных поверхностях с использованием зубов Ramfjord (RT) 16, 21, 24, 36, 41, 44 или ближайших сопоставимых зубов. Кровотечение будет оцениваться по четырем уровням (0–3) в соответствии с модифицированным индексом кровотечения из борозды на исходном уровне и через двенадцать месяцев.
12 месяцев
Оральная микробиота
Временное ограничение: 12 месяцев
Возможно, для выяснения причин, лежащих в основе ситуации со здоровьем полости рта. Сбор образцов зубного налета и нестимулированной слюны будет проводиться методом простого слепого метода в подвыборке из 50 человек в исследуемой популяции на исходном уровне и через двенадцать месяцев.
12 месяцев
Общее здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество эпизодов с инфекциями дыхательных путей, пневмонией и применением антибиотиков. Данные собираются от ответственных медицинских сестер на исходном уровне и через двенадцать месяцев.
12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется с помощью Гериатрической оценки здоровья полости рта (GOHAI) на исходном уровне и через двенадцать месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться