Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Domiciliary Professional Mundpleje for afhængige ældre voksne (HET)

25. november 2025 opdateret af: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Professionel rengøring i hjemmet til plejeafhængige ældre voksne - et randomiseret kontrolleret forsøg

Bliv ved med at børste dine tænder, to gange om dagen, i løbet af livet for sunde tænder og krop. Hvis du ikke børster dine tænder regelmæssigt og godt, kan det have en ødelæggende effekt på dine tænder og dit generelle helbred. Tænderne kan udvikle rodkaries, hvilket resulterer i smerter, brækkede tænder, tandtab og problemer med at spise. Ydermere fører utilstrækkelig tandbørstning til et højere antal bakterier i mundhulen og kan hos svage personer føre til aspirationspneumoni.

Med alderen vil nogle af os være afhængige af daglige plejeaktiviteter fra andre og hjælp til daglig tandbørstning. Men plejeafhængige ældre voksne mangler ofte grundlæggende tandpleje (tandbørstning med fluortandpasta to gange dagligt).

Tandpleje i hjemmet er en service bevist af tandlægepersonale. Besøg på en tandlægeklinik falder med alderen og især ved en demensdiagnose. Tandpleje i hjemmet kan levere regelmæssige tandeftersyn og tandbehandlinger til personer, der oplever vanskeligheder med at komme på en tandklinik.

Effekten af ​​tandrensning i hjemmet på rodkariesudvikling er endnu ikke undersøgt hos plejeafhængige ældre voksne. Formålet er derfor at undersøge, om kombinationen af ​​højfluortandpasta brugt dagligt med tandrensning/ en påmindelse om at bruge tandpastaen hver tredje måned, kunne være en metode til at forebygge rodkariesudvikling hos denne patientgruppe.

Hypotesen er, at domiciliær professionel rengøring vil forbedre mundsundheden, målt ved rodkariesudvikling, tandkødsblødninger, plakophobning og mundslimhindestatus sammenlignet med en kontrolgruppe, der får mundpleje som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plejeafhængige ældre voksne, der bor på plejehjem, har høje forekomster af ubehandlede rodkarieslæsioner (RCL'er). RCL'er, hvis de ikke behandles, kan føre til smerte, tandtab, spisebesvær og indvirkning på det generelle helbred. Et stigende antal forskningspublikationer peger på sammenhængen mellem dårlig oral sundhed, luftvejsinfektioner og aspirationspneumoni. Derfor er der behov for forebyggelse og effektiv behandling blandt ældre voksne, og især dem, der er plejeafhængige.

Når man er indlagt eller er plejeafhængig, afhænger hjælpen til plejen ofte af andre. Sygeplejeassisteret mundpleje/hjælp til mundhygiejne er dog en vanskelig opgave. En effektiv metode til at forebygge og behandle RCL'er er at børste tænderne to gange dagligt med højfluortandpasta indeholdende 5000 ppm F-. Tandpasta indeholdende 5.000 ppm F - reducerer antallet af RCL'er sammenlignet med almindelig tandpasta, der indeholder 1.100 - 1.450 ppm F - .

Besøg på en tandlægeklinik falder med alderen og især ved en demensdiagnose. Af den grund kunne tjenesten domiciliærtandpleje (DDC) være en mulighed, da DDC muliggør tandpleje i hjemmet (tjek, profylakse, simple tandudtrækninger, tandrestaureringer og protesejusteringer) af tandlægepersonale. DDC kan være til gavn for de ældre voksne, fordi de ikke skal forlade hjemmet.

Effekten af ​​DDC på udvikling af rodkaries er endnu ikke blevet undersøgt hos plejeafhængige ældre voksne.

Mål: Formålet er at evaluere effekterne af professionel hjemmerengøring for ældre voksne i plejeafhængige hjem. Endvidere at bidrage til øget viden til etablering af mundsundhedsanbefalinger om hyppighed og indhold for domiciliær forebyggende professionel mundpleje i denne patientgruppe.

Den første hypotese er, at hjemmeprofessionel rengøring vil forbedre mundsundheden, målt ved; rodkariesudvikling, tandkødsblødninger, plakophobning og mundslimhindestatus sammenlignet med en kontrolgruppe, der får assisteret mundpleje som normalt.

Den anden hypotese er, at hjemmeprofessionel rengøring vil forbedre den generelle sundhedstilstand, målt ved; mundsundhedsrelateret livskvalitet, antal antibiotikabehandlinger og antal luftvejsinfektioner sammenlignet med en kontrolgruppe, der får assisteret mundpleje som normalt.

Studiedesign: Projektet er designet som et randomiseret kontrolforsøg (RCT), evaluator blindet, med to parallelle studiearme i et år. Randomisering vil blive udført på individuelt niveau af en person, der ikke på anden måde er involveret i projektet.

Dataindsamling vil blive udført ved baseline og efter 12 måneder af kalibrerede registrerede tandplejere (RDH) assisteret af tandplejer. Til interventionen vil yderligere to tandplejer besøge undersøgelsens deltagere. Dataanalyse vil blive præsenteret på gruppeniveau, og frafald vil blive håndteret i henhold til intention - to - treat.

Beskrivelse af undersøgelsespopulationen: Variabler vedrørende kognitive funktioner ved Pfeiffers test, alder, køn, antal luftvejsinfektioner, mundhygiejnevaner (hyppighed af tandbørstning, udførelse af mundhygiejnerutine alene eller sygeplejeassisteret mundpleje, hyppighed af interproksimal rengøring), tandstatus (antal tænder, rodspidser, fyldninger, caries, manglende tænder, implantater) og lægemiddelindtag (indhentet fra ansvarlig sygeplejerske) vil blive indsamlet under baseline besøg for beskrivende målinger.

Stikprøvestørrelsen er baseret på en effektberegning (to-halet) for den primære effektvariabel rodcaries, der kræves 78 individer i hver gruppe. På grund af høje frafaldsrater, der tidligere er rapporteret i undersøgelsespopulationen, vil stikprøven blive øget med 25 %. Antallet af deltagere vil derfor være n=196 (98 i hver gruppe).

Dataregistrering:

  • Tandrodscarieslæsioner
  • Gingival blødning/Blødning ved sondering (BoP)
  • Mundhygiejne
  • Mundsundhedsrelateret livskvalitet
  • Generel sundhed
  • Oral mikrobiota: Indsamling af tandplak og ustimulerede spytprøver vil blive udført enkeltblindet i en delprøve på 50 fra den samlede undersøgelsespopulation. For eventuelt at belyse årsagerne bag mundsundhedssituationen. Den ph.d.-studerende er ansvarlig for kodning, tilstrækkelig opbevaring og transport til laboratoriet for analyse. Analyse af spytprøver vil blive udført på NGS på de relevante kernefaciliteter (SciLifeLabs) på Karolinska Institutet (professor Belibasakis). Tandplak ved Umeå Universitet, Institut for Odontologi, Klinisk Oral Mikrobiologi Laboratorium (Dr. Anders Johansson). Alle prøver vil efter afslutning af processen på laboratoriet (op til seks måneder efter indsamling) blive destrueret.

Deltagerne rekrutteres fortløbende under deres årlige orale sundhedsvurderinger og sorteres til interventions- eller kontrolgruppe efter informeret samtykke. Alle undersøgelsesdeltagere vil efter baseline starte med fluoreret tandpasta ≥ 4000 ppm til at børste deres tænder to gange dagligt i løbet af undersøgelsesperioden for at etablere en tilsvarende mundhygiejnerutine. For at kontrollere overholdelse af tandpasta-rutinen vil alle deltagere modtage en kattebakke til at kaste tomme tandpasta-tuber i løbet af undersøgelsesperioden.

Foreløbige resultater: Den tidligere undersøgelse var en RCT - undersøgelse udført på plejehjem i løbet af seks måneder. Interventionsgruppen modtog månedlig professionel tandrensning, mundhygiejneinformation og instruktion af RDH'er. Kontrolgruppen fortsatte med mundpleje som normalt. Dataindsamlingen blev udført hver tredje måned. Analysen viste en forbedring i begge grupper for tandkødsblødninger, slimhinde-score og rodcaries. På grund af forbedring i begge grupper vil den kommende undersøgelse reducere de profylaktiske besøg til hver tredje måned. At reducere besøg er økonomisk fordelagtigt, da det ofte er mere tidskrævende at levere hjemmepleje. Også i stedet for at have RDH til besøgene, engagerer vi nu tandplejer. Tandsygeplejersker har profylaktisk uddannelse i deres uddannelse, og det er vigtigt, at enhver profession har mulighed for fuldt ud at udnytte deres kompetencer.

Betydning: Orale sygdomme og især tandrodscaries er almindelige blandt ældre voksne og stiger med alderen. Blandt plejeafhængige ældre voksne er mængden af ​​ubehandlet rodcaries høj, hvilket forårsager (hvis de ikke behandles) smerter, tandtab og indvirkning på det generelle helbred. Et stigende antal forskningspublikationer peger på sammenhængen mellem dårlig oral sundhed, aspirationspneumoni og livskvalitet. Af den grund er behovet for forebyggelse og effektive behandlinger af rodkaries vigtigt blandt ældre voksne, og især dem, der har brug for hjælp til daglige aktiviteter. Til forebyggelse er en enkel og effektiv metode at bruge fluortandpasta, der indeholder 5000 ppm NaF dagligt. Kombinationen med denne tandpasta og profylaktiske/mindende hjemmebesøg hver tredje måned af en tandplejer, kunne være en effektiv metode til at forebygge rodkaries hos denne patientgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Huddinge, Sverige, 114 41
        • Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmeboende ældre voksne
  • Alder ≥65
  • Berettiget til støttet tandpleje for dem med hjemmepleje
  • Accepteret mundsundhedsvurdering af RDH
  • Ikke-rygere
  • Evne til at samarbejde under mundtlig bedømmelse i 5-10 minutter
  • Mindst én naturlig tand
  • Forstår og kan kommunikere på svensk.
  • Derudover: For oral mikrobiota, grad 1-2 i henhold til spejlglasfriktionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Tedtløshed
  • Fuldproteser
  • Kognitive begrænsninger, der er en hindring for samarbejde
  • Maligniteter og/eller immunsuppressive sygdomme
  • Koagulationsfejl.
  • Antikoagulantia er registreret, men ikke som et udelukkelseskriterium.
  • For oral mikrobiota: grad 3 ifølge spejlglasfriktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver tredje måned vil en tandplejeassistent besøge hjemmet og udføre professionel tandrensning samt udlevere en ny tandbørste og fluoridholdig tandpasta (>4000 ppm) (n:3) til de næste tre måneder. Besøget forventes at tage højst 30 minutter.
Tandplejeassistenten vil besøge hjemmet og udføre professionel tandrens, en påmindelse om at bruge fluoridholdig tandpasta (> 4000 ppm) og mundhygiejnevejledning til deltagerne ledsaget af hjemmeplejere, med manuel tandbørste, fluoridholdig tandpasta (> 4000 ppm) og relevante interproximale hjælpemidler.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontinuerligt med sædvanlig mundpleje, enten af dem selv eller med hjælp fra sygeplejepersonale (hjælp med mundhygiejneprocedure) i hele undersøgelsesperioden. Hjemmeplejehjælpere, der arbejder med kontrolundersøgelsens deltagere, leverer en tandbørste og fluoridholdig tandpasta (> 4000 ppm) (n:3) hver tredje måned i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodcaries
Tidsramme: 12 måneder
Registreret ved Fejerskovs fem niveauer rodkariesindeks ved baseline og efter tolv måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved slimhinde- og plakindeks, MPS og vil blive brugt både til faste tænder og aftagelig protese, ved baseline og 12 måneder.
12 måneder
Gingival blødning
Tidsramme: 12 måneder
Blødning ved sondering (BoP) i tandkødssulcus på bukkale overflader med Ramfjord-tænderne (RT) 16, 21, 24, 36, 41, 44 eller de nærmeste sammenlignelige tænder. Blødningen vil blive scoret på fire niveauer (0-3) på grund af Modified Sulcus Bleeding Index ved baseline og efter tolv måneder.
12 måneder
Oral mikrobiota
Tidsramme: 12 måneder
For eventuelt at belyse årsagerne bag mundsundhedssituationen. Indsamling af tandplak og ustimulerede spytprøver vil blive udført enkeltblindet i en delprøve på 50 i undersøgelsespopulationen ved baseline og efter 12 måneder.
12 måneder
Generel sundhed
Tidsramme: 12 måneder
Antal episoder med luftvejsinfektioner, lungebetændelse og brug af antibiotika. Data indsamles fra medicinsk ansvarlige sygeplejersker ved baseline og efter 12 måneder.
12 måneder
Livskvalitet relateret til mundsundhed
Tidsramme: 12 måneder
Målt med Geriatric Oral Health Assessment GOHAI ved baseline og efter tolv måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Inger Wårdh, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KarolinskaDalarnaGävleborg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Professionel tandrensning

Abonner