Taux de rétention et effet préventif des caries du scellant de fissures à base de giomère automordançant
25 mars 2023 mis à jour par: Radwa Wael Maher, Cairo University
Taux de rétention et effet préventif des caries du scellant de fissure à base de giomère auto-mordançant par rapport au scellant de fissure à base de résine de mordançage total chez les patients présentant des fosses et des fissures sans cavité dans les molaires permanentes sur un an.
Avec des informations factuelles limitées dans la littérature sur l'utilisation d'un scellant pour fosses et fissures à base de giomère (BeautiSealant) dans les fosses et fissures sans cavité dans les molaires permanentes, il est avantageux d'évaluer le matériau nouvellement introduit à l'aide d'un essai clinique contrôlé randomisé pour tester l'hypothèse nulle que ce nouveau scellant pour puits et fissures (BeautiSealant, Shoufu, USA).
aura le même effet que le scellant à base de résine pour puits et fissures (UltraSeal XT™ plus, Ultradent, USA) en ce qui concerne le taux de rétention et l'effet préventif des caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Giomer est un matériau adhésif utilisé en dentisterie à base de résine qui contient une charge de verre ionomère préréagi (PRG).
Les avantages de Giomer comprennent la libération et la recharge de fluorure, la résistance à l'acide, l'effet anti-plaque, la reminéralisation de la dentine et la capacité de tampon acide.
La charge de verre ionomère ayant pré-réagi en surface contenant un scellant (BeautiSealant) a démontré des propriétés supérieures de recharge de fluorure.
BeautiSealant est rempli de S-PRG (Surface Pre-Reacted Glass) exclusif de Shofu avec des propriétés cariostatiques, une neutralisation de l'acide et une inhibition de la plaque réduisant le risque de caries secondaires.
Beautisealant contrairement aux mastics traditionnels qui nécessitent une gravure à l'acide phosphorique, déminéralisant et déshydratant les dents saines, l'apprêt auto-mordançant de shoufu est nettement moins acide, aidant à préserver la structure dentaire saine tout en maintenant une résistance au cisaillement égale ou meilleure.
L'utilisation clinique d'agents automordançants pourrait être recommandée avant l'application de scellants pour puits et fissures dans les nouveaux protocoles dentaires.
Aucun essai clinique n'a été publié jusqu'à présent évaluant l'incidence des caries autour du scellant de fissures à base de giomère par VistaCam iX proof.
Le but de cette étude est d'évaluer le taux de rétention du scellant de fissure à base de giomère automordançant ainsi que l'incidence des caries à l'aide de VistaCamiX.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Radwa Wael
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Contact:
- radwa wael
- Numéro de téléphone: 01274268817
- E-mail: radwa.wael@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Rania Mossalam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes (16-22 ans).
- Les patients qui ont des fosses et des fissures existantes qui sont anatomiquement profondes et sensibles aux caries.
- Dents molaires permanentes sans carie ni cavitation.
- Dents molaires permanentes qui ont une morphologie profonde de puits et de fissures, avec des fissures "collantes". •Dents molaires permanentes avec rainures colorées.
- Puits et fissures tachés avec une décalcification minimale de l'opacification et aucune mollesse à la base de la fissure (ICDAS 1 et 2).
Critère d'exclusion:
- Un comportement non coopératif limite l'utilisation de scellants en raison de l'entrave des techniques de terrain ou d'isolement adéquates tout au long de la procédure.
- Patients allergiques au matériau d'étanchéité.
- Patient ayant des antécédents de maladie médicale, de thérapies médicamenteuses ou de tout autre problème grave pertinent.
- Une personne sans expérience antérieure de la carie et des fosses et fissures bien fusionnées
- Dents partiellement sorties.
- Dents avec cavitation ou carie de la dentine.
- Une grande restauration est présente sur la surface occlusale.
- Si les puits et les fissures sont autonettoyables.
- Dents avec fluorose dentaire, hypocalcification ou hypercalcification.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients présentant des fosses et des fissures sans cavité dans les molaires permanentes seront traités avec BeautiSealant
Jeunes adultes (16-22 ans) qui ont des fosses et fissures existantes qui sont anatomiquement profondes et sensibles aux caries ou avec des fosses et fissures colorées avec une décalcification minimale de l'opacification et aucune mollesse à la base de la fissure (ICDAS 1 et 2).
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Un scellant de fissures fournissant une barrière physique qui inhibe l'accumulation de micro-organismes et de particules alimentaires, empêchant l'initiation des caries et arrêtant la progression des caries
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Comparateur actif: Les patients présentant des fosses et des fissures sans cavité dans les molaires permanentes seront traités avec UltraSeal XT
Jeunes adultes (16-22 ans) qui ont des fosses et fissures existantes qui sont anatomiquement profondes et sensibles aux caries ou avec des fosses et fissures colorées avec une décalcification minimale de l'opacification et aucune mollesse à la base de la fissure (ICDAS 1 et 2).
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Un scellant de fissures fournissant une barrière physique qui inhibe l'accumulation de micro-organismes et de particules alimentaires, empêchant l'initiation des caries et arrêtant la progression des caries
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention du mastic
Délai: 12 mois
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1-Rétention complète : les matériaux étaient entièrement présents sur les surfaces occlusales.
2- Partiellement perdu : les matériaux étaient présents, mais en raison de l'usure ou de la perte des matériaux, une partie d'une fosse ou d'une fissure précédemment scellée, ou les deux, a été exposée.
3-Totalement perdu : aucune trace de matériaux n'a été détectée en surface.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des caries
Délai: T0=Base postopératoire immédiat. T1 = 3 mois de suivi. T2 = 6 mois de suivi. T3=12 mois suivre
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Caméra à fluorescence intra-orale Caméra étanche VistaCamiX utilisant (Programme logiciel)
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T0=Base postopératoire immédiat. T1 = 3 mois de suivi. T2 = 6 mois de suivi. T3=12 mois suivre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
25 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- giomer based fissure sealant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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