Tasa de retención y efecto preventivo de caries del sellador de fisuras a base de giómero de autograbado
25 de marzo de 2023 actualizado por: Radwa Wael Maher, Cairo University
Tasa de retención y efecto preventivo de caries del sellador de fisuras a base de giómero de autograbado frente al sellador de fisuras a base de resina de grabado total en pacientes con fosas y fisuras no cavitadas en molares permanentes durante un año.
Con información limitada basada en evidencia en la literatura sobre el uso de selladores de fosas y fisuras a base de giomer (BeautiSealant) en fosas y fisuras no cavitadas en molares permanentes, es beneficioso evaluar el material recién introducido mediante un ensayo clínico controlado aleatorio para probar la hipótesis nula. que este nuevo sellador de fosas y fisuras (BeautiSealant, Shoufu, EE. UU.).
tendrá el mismo efecto que el sellador de fosas y fisuras a base de resina (UltraSeal XT™ plus, Ultradent, EE. UU.) en cuanto a la tasa de retención y el efecto preventivo de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Giomer es un material adhesivo en odontología hecho de resina que contiene un relleno de ionómero de vidrio prerreaccionado (PRG).
Las ventajas de Giomer incluyen la liberación y recarga de flúor, resistencia a los ácidos, efecto antiplaca, remineralización de la dentina y capacidad amortiguadora de ácidos.
El sellador que contenía relleno de ionómero de vidrio prerreaccionado superficialmente (BeautiSealant) demostró propiedades superiores de recarga de fluoruro.
BeautiSealant está lleno de S-PRG (vidrio prerreaccionado de superficie) patentado de Shofu con propiedades cariostáticas, neutralización de ácidos e inhibición de la placa que reduce el riesgo de caries secundaria.
Beautisealant a diferencia de los selladores tradicionales que requieren grabado con ácido fosfórico, desmineralización y deshidratación de los dientes sanos, la imprimación de autograbado de shoufu es significativamente menos ácida, lo que ayuda a preservar la estructura dental saludable y aún mantiene una fuerza de unión igual o mejor.
El uso clínico de agentes de autograbado podría recomendarse antes de la aplicación de selladores de fosas y fisuras en nuevos protocolos dentales.
Hasta ahora no se han publicado ensayos clínicos que evalúen la incidencia de caries alrededor del sellador de fisuras a base de giomer mediante la prueba VistaCam iX.
El objetivo de este estudio es evaluar la tasa de retención del sellador de fisuras a base de giomer de autograbado y también la incidencia de caries usando VistaCamiX.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Radwa Wael
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Contacto:
- radwa wael
- Número de teléfono: 01274268817
- Correo electrónico: radwa.wael@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Rania Mossalam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes (16-22 años).
- Pacientes que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries.
- Dientes molares permanentes sin caries ni cavitación.
- Dientes molares permanentes que tienen morfología de fosa y fisura profunda, con fisuras "pegajosas". •Molares permanentes con surcos manchados.
- Fosas y fisuras teñidas con mínima descalcificación u opacificación y sin reblandecimiento en la base de la fisura (ICDAS 1 y 2).
Criterio de exclusión:
- Comportamiento no cooperativo, limita el uso de selladores debido a la dificultad de las técnicas adecuadas de campo o aislamiento durante todo el procedimiento.
- Pacientes alérgicos al material sellante.
- Paciente con antecedentes de enfermedad médica, tratamientos farmacológicos o cualquier otro problema grave relevante.
- Un individuo sin experiencia previa de caries y fosas y fisuras bien fusionadas.
- Dientes parcialmente erupcionados.
- Dientes con cavitación o caries de la dentina.
- Una gran restauración está presente en la superficie oclusal.
- Si las fosas y fisuras son autolimpiables.
- Dientes con fluorosis dental, hipocalcificación o hipercalcificación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los pacientes con fosas y fisuras no cavitadas en molares permanentes serán tratados con BeautiSealant
Adultos jóvenes (16-22 años) que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries o con fosas y fisuras manchadas con mínima descalcificación u opacificación y sin reblandecimiento en la base de la fisura (ICDAS 1 y 2).
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Un sellador de fisuras que proporciona una barrera física que inhibe la acumulación de microorganismos y partículas de alimentos, lo que previene el inicio de la caries y detiene su progresión.
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Comparador activo: Los pacientes con fosas y fisuras no cavitadas en molares permanentes serán tratados con UltraSeal XT
Adultos jóvenes (16-22 años) que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries o con fosas y fisuras manchadas con mínima descalcificación u opacificación y sin reblandecimiento en la base de la fisura (ICDAS 1 y 2).
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Un sellador de fisuras que proporciona una barrera física que inhibe la acumulación de microorganismos y partículas de alimentos, lo que previene el inicio de la caries y detiene su progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención de sellador
Periodo de tiempo: 12 meses
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1-Retención total: los materiales estaban completamente presentes en las superficies oclusales.
2- Pérdida parcial: los materiales estaban presentes, pero como resultado del desgaste o la pérdida del material, parte de una fosa o fisura previamente sellada, o ambas, quedó expuesta.
3-Totalmente perdido: no se detectó rastro de materiales en la superficie.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T0=Posoperatorio inmediato basal. T1= 3 meses de seguimiento. T2= 6 meses de seguimiento. T3=12 meses de seguimiento
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Cámara de fluorescencia intraoral Cámara de prueba VistaCamiX utilizando (Programa de software)
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T0=Posoperatorio inmediato basal. T1= 3 meses de seguimiento. T2= 6 meses de seguimiento. T3=12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
25 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- giomer based fissure sealant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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