Taxa de Retenção e Efeito Preventivo de Cárie do Selante de Fissura Autocondicionante à Base de Giomer
25 de março de 2023 atualizado por: Radwa Wael Maher, Cairo University
Taxa de Retenção e Efeito Preventivo de Cárie do Selante de Fissura Autocondicionante à Base de Giomer versus Selante de Fissura Total à Base de Resina Etch em Pacientes com Fossas e Fissuras Não Cavitadas em Molares Permanentes ao longo de um ano.
Com informações limitadas baseadas em evidências na literatura sobre o uso de selante de fossas e fissuras à base de gímero (BeautiSealant) em fossas e fissuras não cavitadas em molares permanentes, é benéfico avaliar o material recém-introduzido usando um ensaio clínico randomizado controlado para testar a hipótese nula que este novo selante de fóssulas e fissuras (BeautiSealant, Shoufu, EUA).
terá o mesmo efeito que o selante de fossas e fissuras à base de resina (UltraSeal XT™ plus, Ultradent, EUA) em relação à taxa de retenção e efeito preventivo de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Giomer é um material adesivo em odontologia feito de resina que contém uma carga de ionômero de vidro pré-reagido (PRG).
As vantagens do Giomer incluem a liberação e recarga de flúor, resistência ao ácido, efeito anti-placa, remineralização da dentina e capacidade tampão ácida.
O enchimento de ionômero de vidro pré-reagido na superfície contendo selante (BeautiSealant) demonstrou propriedades superiores de recarga de flúor.
O BeautiSealant é preenchido com o S-PRG (Surface Pre-Reacted Glass) de propriedade da Shofu com propriedades cariostáticas, neutralização de ácido e inibição de placa diminuindo o risco de cárie secundária.
Beautisealant, ao contrário dos selantes tradicionais que requerem ácido fosfórico, desmineralizando e desidratando dentes saudáveis, o primer autocondicionante de shoufu é significativamente menos ácido, ajudando a preservar a estrutura do dente saudável e ainda mantendo igual ou melhor resistência ao cisalhamento.
O uso clínico de agentes autocondicionantes pode ser recomendado antes da aplicação de selantes de fóssulas e fissuras em novos protocolos odontológicos.
Nenhum ensaio clínico foi publicado até agora avaliando a incidência de cárie ao redor do selante de fissura à base de giomer pela prova VistaCam iX.
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de retenção do selante de fissuras autocondicionante à base de giomer e também a incidência de cárie usando VistaCamiX.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Radwa Wael
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Contato:
- radwa wael
- Número de telefone: 01274268817
- E-mail: radwa.wael@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Rania Mossalam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos (16-22 anos).
- Pacientes com fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie.
- Dentes molares permanentes sem nenhuma cárie e cavitação.
- Dentes molares permanentes que possuem morfologia de fossas e fissuras profundas, com fissuras "pegajosas". • Dentes molares permanentes com sulcos manchados.
- Fossas e fissuras manchadas com mínima descalcificação ou opacificação e ausência de maciez na base da fissura (ICDAS 1 e 2).
Critério de exclusão:
- Comportamento não cooperativo, limita o uso de selantes por dificultar o campo adequado ou técnicas de isolamento durante todo o procedimento.
- Pacientes alérgicos ao material selante.
- Paciente com histórico de doença médica, terapia medicamentosa ou qualquer outro problema grave relevante.
- Um indivíduo sem experiência prévia de cárie e fossas e fissuras bem coalescentes
- Dentes parcialmente irrompidos.
- Dentes com cavitação ou cárie na dentina.
- Uma grande restauração está presente na superfície oclusal.
- Se fossas e fissuras forem autolimpáveis.
- Dentes com fluorose dentária, hipocalcificação ou hipercalcificação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com fossas e fissuras não cavitadas em molares permanentes serão tratados com BeautiSealant
Adultos jovens (16-22 anos) que possuem fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie ou com fossas e fissuras manchadas com descalcificação mínima ou opacificação e sem amolecimento na base da fissura (ICDAS 1 e 2).
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Um selante de fissuras que fornece uma barreira física que inibe o acúmulo de microorganismos e partículas de alimentos, evitando o início da cárie e interrompendo a progressão da cárie
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Comparador Ativo: Pacientes com fossas e fissuras não cavitadas em molares permanentes serão tratados com UltraSeal XT
Adultos jovens (16-22 anos) que possuem fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie ou com fossas e fissuras manchadas com descalcificação mínima ou opacificação e sem amolecimento na base da fissura (ICDAS 1 e 2).
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Um selante de fissuras que fornece uma barreira física que inibe o acúmulo de microorganismos e partículas de alimentos, evitando o início da cárie e interrompendo a progressão da cárie
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retenção do selante
Prazo: 12 meses
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1-Retenção total: os materiais estavam totalmente presentes nas superfícies oclusais.
2- Perdido parcialmente: os materiais estavam presentes, mas como resultado de desgaste ou perda do material, parte de uma fossa ou fissura previamente selada, ou ambos, foi exposta.
3-Totalmente perdido: nenhum vestígio de materiais foi detectado na superfície.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cárie
Prazo: T0=Pós-operatório imediato basal. T1= 3 meses de seguimento. T2= 6 meses de seguimento. T3 = 12 meses de seguimento
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Câmara de fluorescência intra-oral VistaCamiX proof camera using (Programa de Software)
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T0=Pós-operatório imediato basal. T1= 3 meses de seguimento. T2= 6 meses de seguimento. T3 = 12 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- giomer based fissure sealant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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