Itsesyövyttävän giomeeripohjaisen halkeamatiivisteen retentionopeus ja kariesta ehkäisevä vaikutus
lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Radwa Wael Maher, Cairo University
Itsesyövyttävän giomeeripohjaisen halkeamatiivisteen retentionopeus ja kariesta ehkäisevä vaikutus verrattuna kokonaisetsaushartsipohjaiseen halkeamatiivisteeseen potilailla, joilla on kavitoimattomia kuoppia ja halkeamia pysyvissä poskihampaissa yli vuoden.
Koska kirjallisuudessa on rajoitetusti näyttöön perustuvaa tietoa giomeeripohjaisen kuoppa- ja halkeaman tiivistysaineen (BeautiSealant) käytöstä pysyvien poskihampaiden ei-kavitoituneissa kuopissa ja halkeamissa, on hyödyllistä arvioida uusi materiaali käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta nollahypoteesin testaamiseksi. että tämä uusi kuoppa- ja halkeamatiiviste (BeautiSealant, Shoufu, USA).
sillä on sama vaikutus kuin hartsipohjaisella kuoppa- ja halkeamatiivisteaineella (UltraSeal XT™ plus, Ultradent, USA) retentionopeuden ja kariesta ehkäisevän vaikutuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Giomer on hammaslääketieteessä käytettävä liimamateriaali, joka on valmistettu hartsista, joka sisältää Pre-Reacted Glassionomer (PRG) -täyteainetta.
Giomerin etuja ovat fluorin vapautuminen ja uudelleenlatautuminen, hapon vastustuskyky, plakin vastainen vaikutus, dentiinin remineralisaatio ja happopuskurointikyky.
Pinta esireagoi lasi-ionomeeritäyteaine, joka sisälsi tiivistysainetta (BeautiSealant), osoitti erinomaiset fluorilatausominaisuudet.
BeautiSealant on täytetty Shofun patentoidulla S-PRG:llä (Surface Pre-Reacted Glass), jolla on kariostaattisia ominaisuuksia, happoa neutraloivia ja plakkia estäviä ominaisuuksia, jotka vähentävät sekundaarisen karieksen riskiä.
Kauneushoitoaine toisin kuin perinteiset tiivisteet, jotka vaativat fosforihappoetsauksen, demineralisoivat ja kuivattavat terveet hampaat, shoufun itsesyövyttävä pohjuste on huomattavasti vähemmän hapan, mikä auttaa säilyttämään terveen hampaan rakenteen ja säilyttäen silti saman tai paremman leikkaussidoksen lujuuden.
Itsesyövyttyvien aineiden kliinistä käyttöä voitaisiin suositella ennen kuoppa- ja halkeamatiivisteiden käyttöä uusissa hammaslääketieteellisissä protokollissa.
Toistaiseksi ei ole julkaistu kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu karieksen esiintyvyyttä giomeeripohjaisen halkeaman tiivistysaineen ympärillä VistaCam iX -testillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsesyövyttävän giomeeripohjaisen halkeamatiivisteen retentioprosenttia ja myös karieksen ilmaantuvuutta VistaCamiX:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Radwa Wael
-
Ottaa yhteyttä:
- radwa wael
- Puhelinnumero: 01274268817
- Sähköposti: radwa.wael@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Rania Mossalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset (16-22v).
- Potilaat, joilla on anatomisesti syviä kuoppia ja halkeamia, jotka ovat alttiita karieselle.
- Pysyvät poskihampaat ilman kariesta ja kavitaatiota.
- Pysyvät poskihampaat, joissa on syvä kuoppa- ja halkeama morfologia, ja niissä on "tahmeita" halkeamia. • Pysyvät poskihampaat värjäytyneillä urilla.
- Tahrallisia kuoppia ja halkeamia, joissa on mahdollisimman vähän sameutta ja ei pehmeyttä halkeaman tyvessä (ICDAS 1 ja 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvytön käyttäytyminen, rajoittaa tiivisteiden käyttöä, koska riittävä kenttä- tai eristystekniikka häiriintyy koko toimenpiteen ajan.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tiivistemateriaalille.
- Potilas, jolla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, lääkehoitoja tai jokin muu vakava asiaankuuluva ongelma.
- Yksilö, jolla ei ole aikaisempaa karieskokemusta ja jolla on hyvin yhdistyneet kuopat ja halkeamat
- Osittain puhjenneet hampaat.
- Hampaat, joissa on dentiinin kavitaatio tai karies.
- Oklusaalipinnalla on suuri restauraatio.
- Jos kuopat ja halkeamat ovat itsepuhdistuvia.
- Hampaat, joissa on hampaiden fluoroosi, hypokalsifikaatio tai hyperkalkkiutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaita, joilla ei ole kavitoituneita kuoppia ja halkeamia pysyvissä poskihampaissa, hoidetaan BeautiSealantilla
Nuoret aikuiset (16–22-vuotiaat), joilla on olemassa olevia kuoppia ja halkeamia, jotka ovat anatomisesti syviä ja herkkiä karieselle tai joissa on värjäytyneitä kuoppia ja halkeamia, joiden kalkinpoisto on mahdollisimman vähäistä eikä halkeaman tyvestä ole pehmeyttä (ICDAS 1 ja 2).
|
Halkeamatiiviste, joka tarjoaa fyysisen esteen, joka estää mikro-organismien ja ruokahiukkasten kerääntymisen, estää karieksen puhkeamisen ja pysäyttää karieksen etenemisen
|
|
Active Comparator: Potilaita, joilla ei ole kavitoituneita kuoppia ja halkeamia pysyvissä poskihampaissa, hoidetaan UltraSeal XT:llä
Nuoret aikuiset (16–22-vuotiaat), joilla on olemassa olevia kuoppia ja halkeamia, jotka ovat anatomisesti syviä ja herkkiä karieselle tai joissa on värjäytyneitä kuoppia ja halkeamia, joiden kalkinpoisto on mahdollisimman vähäistä eikä halkeaman tyvestä ole pehmeyttä (ICDAS 1 ja 2).
|
Halkeamatiiviste, joka tarjoaa fyysisen esteen, joka estää mikro-organismien ja ruokahiukkasten kerääntymisen, estää karieksen puhkeamisen ja pysäyttää karieksen etenemisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivisteen retentioaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1-Täysi retentio: materiaalit olivat täysin läsnä okklusaalisilla pinnoilla.
2- Osittain kadonnut: materiaalit olivat läsnä, mutta materiaalin kulumisen tai katoamisen seurauksena osa aiemmin suljetusta kuopasta tai halkeamasta tai molemmista paljastui.
3 - Täysin hukassa: pinnalla ei havaittu jälkeä materiaaleista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: T0 = Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen. T1 = 3 kuukauden seuranta. T2 = 6 kuukauden seuranta. T3=12 kuukautta seuraa
|
Suunsisäinen fluoresenssikamera VistaCamiX-kestävä kamera käyttäen (ohjelmistoohjelma)
|
T0 = Lähtötilanne välittömästi leikkauksen jälkeen. T1 = 3 kuukauden seuranta. T2 = 6 kuukauden seuranta. T3=12 kuukautta seuraa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- giomer based fissure sealant
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Halkeamatiiviste
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru