Tasso di ritenzione ed effetto preventivo della carie del sigillante per fessure a base di Self Etch Giomer
25 marzo 2023 aggiornato da: Radwa Wael Maher, Cairo University
Tasso di ritenzione ed effetto preventivo della carie del sigillante per fessure a base di Giomer Self Etch rispetto al sigillante per fessure a base di resina Total Etch in pazienti con solchi e fessure non cavitati nei molari permanenti per un anno.
Con limitate informazioni basate sull'evidenza in letteratura sull'uso di sigillanti per solchi e fessure a base di giomer (BeautiSealant) in fosse e fessure non cavitate nei molari permanenti, è utile valutare il materiale di nuova introduzione utilizzando uno studio clinico controllato randomizzato per testare l'ipotesi nulla che questo nuovo sigillante per solchi e fessure (BeautiSealant, Shoufu, USA).
avrà lo stesso effetto del sigillante per solchi e fessure a base di resina (UltraSeal XT™ plus, Ultradent, USA) per quanto riguarda il tasso di ritenzione e l'effetto preventivo della carie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Giomer è un materiale adesivo in odontoiatria a base di resina che contiene un riempitivo vetroionomero pre-reagito (PRG).
I vantaggi di Giomer sono il rilascio e la ricarica del fluoro, la resistenza all'acido, l'effetto antiplacca, la rimineralizzazione della dentina e la capacità tampone dell'acido.
Il riempitivo vetroionomerico superficiale pre-reagito contenente il sigillante (BeautiSealant) ha dimostrato proprietà superiori di ricarica del fluoruro.
BeautiSealant è riempito con S-PRG (Surface Pre-Reacted Glass) proprietario di Shofu con proprietà cariostatiche, neutralizzazione degli acidi e inibizione della placca che riducono il rischio di carie secondarie.
Beautisealant a differenza dei sigillanti tradizionali che richiedono la mordenzatura con acido fosforico, demineralizzando e disidratando i denti sani, il primer automordenzante di shoufu è significativamente meno acido aiutando a preservare la struttura del dente sano e mantenendo comunque una forza di legame al taglio uguale o migliore.
L'uso clinico di agenti automordenzanti potrebbe essere raccomandato prima dell'applicazione di sigillanti per solchi e fessure nei nuovi protocolli dentali.
Finora non sono stati pubblicati studi clinici che valutassero l'incidenza della carie attorno al sigillante per fessure a base di giomero mediante VistaCam iX proof.
Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di ritenzione del sigillante per fessure self-etch a base di giomer e anche l'incidenza della carie utilizzando VistaCamiX.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Radwa Wael
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Contatto:
- radwa wael
- Numero di telefono: 01274268817
- Email: radwa.wael@dentistry.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Rania Mossalam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti (16-22 anni).
- Pazienti con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie.
- Denti molari permanenti privi di carie e cavitazione.
- Denti molari permanenti che presentano una morfologia profonda a fossa e fessura, con fessure "appiccicose". • Denti molari permanenti con scanalature macchiate.
- Fosse e fessure macchiate con minima decalcificazione dell'opacizzazione e nessuna morbidezza alla base della fessura (ICDAS 1 e 2).
Criteri di esclusione:
- Comportamento non collaborativo, limita l'uso di sigillanti a causa dell'ostacolo di adeguate tecniche di campo o di isolamento durante tutta la procedura.
- Pazienti allergici al materiale sigillante.
- Paziente con anamnesi di malattia medica, terapie farmacologiche o qualsiasi altro grave problema rilevante.
- Un individuo senza precedenti esperienze di carie e solchi e fessure ben coalescenti
- Denti parzialmente erotti.
- Denti con cavitazione o carie della dentina.
- Sulla superficie occlusale è presente un ampio restauro.
- Se fossette e fessure sono autopulenti.
- Denti con fluorosi dentale, ipocalcificazione o ipercalcificazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti con fossette e fessure non cavitate nei molari permanenti saranno trattati con BeautiSealant
Giovani adulti (16-22 anni) con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie o con fossette e fessure macchiate con minima decalcificazione dell'opacizzazione e nessuna morbidezza alla base della fessura (ICDAS 1 e 2).
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Un sigillante per fessure che fornisce una barriera fisica che inibisce l'accumulo di microrganismi e particelle di cibo, prevenendo l'inizio della carie e arrestandone la progressione
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Comparatore attivo: I pazienti con fossette e fessure non cavitate nei molari permanenti saranno trattati con UltraSeal XT
Giovani adulti (16-22 anni) con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie o con fossette e fessure macchiate con minima decalcificazione dell'opacizzazione e nessuna morbidezza alla base della fessura (ICDAS 1 e 2).
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Un sigillante per fessure che fornisce una barriera fisica che inibisce l'accumulo di microrganismi e particelle di cibo, prevenendo l'inizio della carie e arrestandone la progressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: 12 mesi
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1-Ritenzione completa: i materiali erano completamente presenti sulle superfici occlusali.
2- Parzialmente perso: i materiali erano presenti, ma a causa dell'usura o della perdita del materiale, parte di una fossa o fessura precedentemente sigillata, o entrambi, è stata esposta.
3-Totalmente perso: nessuna traccia di materiale è stata rilevata sulla superficie.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di carie
Lasso di tempo: T0=Baseline immediato postoperatorio. T1= follow-up a 3 mesi. T2= follow-up a 6 mesi. T3=12 mesi seguono
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Fotocamera a fluorescenza intraorale Fotocamera a prova di VistaCamiX con (programma software)
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T0=Baseline immediato postoperatorio. T1= follow-up a 3 mesi. T2= follow-up a 6 mesi. T3=12 mesi seguono
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
25 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
25 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- giomer based fissure sealant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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