AD/ADRD로 뇌의 피브린 평가
2025년 10월 28일 업데이트: Ciprian Catana, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
64Cu-FBP8 PET를 사용하여 알츠하이머병 및 관련 치매 환자의 피브린 뇌 수준 평가
이 프로젝트의 목표는 잠재적인 지역적 차이를 평가하기 위해 인지적으로 정상인 사람부터 임상적으로 ADRD로 진단된 사람에 이르기까지 피험자의 뇌에서 64Cu-FBP8-PET를 사용하여 뇌 섬유소 함량을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)에 대해 평가되고 있는 많은 잠재적 치료제가 있지만 현재 ADRD에 대한 알려진 치료법은 없으며 그 기원과 병리생리학은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 섬유소와 ADRD의 연관성은 점점 더 명확해지고 있습니다. 지금까지 ADRD에서의 역할을 더 잘 설명하기 위해 생체 내에서 뇌 섬유소를 정량화하는 것은 불가능했지만 최근에는 64Cu-FBP8이 신체 어디에서나 혈전을 감지하는 도구로 제안되었습니다. 이 독특한 도구를 사용하면 위험에 처한 환자와 ADRD 환자의 뇌 섬유소 수준을 비침습적으로 평가할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 64Cu-FBP8-PET를 인지적으로 정상인 사람부터 임상적으로 ADRD로 진단된 사람에 이르기까지 피브린 수준을 평가하는 대상의 뇌에서 사용하는 것입니다. 이번 연구에는 약 30명이 참여할 것으로 예상된다. 64Cu-FBP8-PET는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ciprian Catana, MD, PhD
- 전화번호: 617-643-4885
- 이메일: ccatana@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Ciprian Catana, MD, PhD
- 전화번호: 617-643-4885
- 이메일: ccatana@mgh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Ciprian Catana, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세에서 90세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 건강한 지원자에게만 해당: ADRD 병력 없음
- ADRD 피험자에 특정: AD의 임상적 진단 - 기억상실 또는 비정형, MCI에서 중등도 치매(CDR 0.5-2.0)에 이르는 임상적 중증도, MMSE 점수 15 이상 및/또는 MOCA 12 이상
- BAnD 과목에 특정: BAnD(Brain Aging and Dementia) 연구 등록을 통해 참조됨
제외 기준:
- 다음과 같은 MR 금기 사항: 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트; 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 파편, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트, 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
- 발작 또는 밀실 공포증 반응이 발생할 가능성을 포함하는 기존의 의학적 상태 및 정상보다 심정지 가능성이 더 큰 경우
- 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 mL/min인 피험자는 가돌리늄 기반 조영제 투여에서 제외됩니다.
- 현재 매사추세츠 종합병원(MGH) 방사선과 지침을 초과하는 연구 관련 방사선 노출(예: 최근 12개월 동안 50밀리시버트)
- 3. 게시된 MGH에 따라 임신에 대한 IRB 지침은 선별 질문에 대한 답변이 임신 가능성을 시사하고 여성 참가자가 폐경 전이고 가임 연령인 경우 소변 ß-HCG에 의해 배제되어야 합니다. 대상자는 모유 수유 중인 경우 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지적으로 정상인 피험자와 ADRD 피험자
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프로토콜에 따라 [64Cu]FBP8로 PET/MRI 스캔
다른 이름들:
Martinos Center의 자격을 갖춘 핵의학 기술자가 bolus로 정맥 주사로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADRD 피험자와 건강한 대조군의 뇌에서 피브린 농도
기간: 기준선
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64Cu-FBP8-PET는 잠재적인 지역적 차이를 평가하기 위해 ADRD 피험자와 건강한 대조군의 뇌에서 뇌 섬유소 함량을 정량화하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ciprian Catana, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P002911
- 3R01HL109448-07S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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