Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi fibriini aivoissa AD/ADRD:llä

tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: Ciprian Catana, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Arvioi fibriinin aivotasot Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä dementioissa käyttämällä 64Cu-FBP8 PET:tä

Tämän projektin tavoitteena on kvantifioida aivojen fibriinipitoisuus käyttämällä 64Cu-FBP8-PET:tä koehenkilöiden aivoissa, jotka vaihtelevat kognitiivisesti normaalista kliinisesti diagnosoituun ADRD:hen, mahdollisten alueellisten erojen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) hoitoon arvioidaan monia mahdollisia lääkkeitä, ADRD:lle ei tällä hetkellä ole tunnettua parannuskeinoa, eikä sen alkuperää ja patofysiologiaa vieläkään ymmärretä hyvin. Fibriinin yhteys ADRD:hen on kuitenkin yhä selvempi. Tähän mennessä ei ollut mahdollista määrittää aivojen fibriiniä kvantitatiivisesti in vivo sen roolin paremmin selvittämiseksi ADRD:ssä, mutta äskettäin ehdotettiin 64Cu-FBP8:aa työkaluksi havaita trombi missä tahansa kehossa. Tämän ainutlaatuisen työkalun avulla voimme ei-invasiivisesti arvioida aivojen fibriinitasoja riskiryhmissä ja ADRD-potilailla.

Tämän projektin tavoitteena on käyttää 64Cu-FBP8-PET:tä fibriinitasojen arvioimiseksi koehenkilöiden aivoissa kognitiivisesti normaalista kliinisesti diagnosoituun ADRD:hen. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä. 64Cu-FBP8-PET ei ole tällä hetkellä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ciprian Catana, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-90 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Erityisesti terveille vapaaehtoisille: ei historiaa ADRD:stä
  • Erityisesti ADRD-potilaille: AD:n kliininen diagnoosi - joko muistinmenetys tai epätyypillinen, kliininen vaikeusaste vaihtelee MCI:stä kohtalaiseen dementiaan (CDR 0,5-2,0), MMSE-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 ja/tai MOCA suurempi tai yhtä suuri kuin 12
  • Erityisesti BAnD-aiheisiin: viitataan Brain Aging and Dementia (BAnD) -tutkimusrekisterin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • MR-vasta-aiheet, kuten: sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput; ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit, ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metallipidikkeet vaatteissa
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys ja mikä tahansa normaalia suurempi sydämenpysähdyksen mahdollisuus
  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min, suljetaan pois gadoliinipohjaisen varjoaineen saamisesta
  • Tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus ylittää Massachusetts General Hospitalin (MGH) radiologian osaston nykyiset ohjeet (ts. 50 millisievertiä edellisten 12 kuukauden aikana)
  • 3. Julkaistujen MGH:n IRB:n raskauden ohjeiden mukaisesti virtsan ß-HCG on suljettava pois, jos seulontakysymyksiin saadut vastaukset viittaavat siihen, että raskaus on mahdollista ja jos naispuolinen osallistuja on premenopausaalisessa ja hedelmällisessä iässä. Koehenkilöt eivät voi ilmoittautua, jos he imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisesti normaalit ja ADRD-kohteet
Diagnostinen testi: PET/MR-kuvaus
PET/MRI-skannaus [64Cu]FBP8:lla protokollan ohjeiden mukaan
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
Lääke: 64Cu-FBP8
Pätevä isotooppilääketieteen teknikko Martinos Centerissä antaa suonensisäisenä boluksena
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografiaväri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibriinin pitoisuus ADRD-potilaiden ja terveiden kontrollien aivoissa
Aikaikkuna: perusviiva
64Cu-FBP8-PET:tä käytetään aivojen fibriinipitoisuuden määrittämiseen ADRD-potilaiden ja terveiden kontrollien aivoissa mahdollisten alueellisten erojen arvioimiseksi.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ciprian Catana, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P002911
  • 3R01HL109448-07S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa