네덜란드-GERAF 연구 (GERAF)
2024년 2월 19일 업데이트: Dijklander Ziekenhuis
PPG 스마트폰 앱을 사용하여 심방세동이 있는 노인 환자를 기회적으로 선별하는 네덜란드 다기관 연구; 네덜란드-GERAF 연구
노인 환자는 심혈관 합병증 및 심방 세동 발병 위험이 높습니다. 종종 심방 세동은 특정 증상 없이 이러한 환자에게 존재하므로 알려지지 않은 상태로 남아 있을 수 있습니다. 더욱이, 매우 고령자 또는 허약한 환자에서 항응고제의 출혈 양상에 대한 우려가 존재한다.
이 연구는 심방세동의 진단 및 관리에 관한 최신 ESC 가이드라인에서 권고한 바와 같이 심방세동에 대한 기회적 스크리닝을 적용합니다. 또한 매우 고령자나 허약한 환자의 출혈 위험을 더 잘 평가하기 위해 다중 출혈 위험 점수가 적용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1075
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate
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Noord-Holland
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Hoorn, Noord-Holland, 네덜란드, 1624NP
- Dijklander Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노인 외래 환자 서비스를 방문하는 65세 이상의 새로 의뢰된 모든 환자.
이들은 다중 이환율, 다약제 복용, 인지 장애, 고도의 허약함 및 낙상 위험이 높은 고령자 집단을 형성할 것입니다.
그들은 또한 심혈관 합병증 및/또는 인지 장애의 발병 위험이 높은 그룹으로 볼 수 있습니다.
설명
포함 기준:
노인 외래 환자 서비스를 방문하는 65세 이상의 새로 의뢰된 모든 환자는 자격이 있습니다(낙상 클리닉, 기억 클리닉, 수술 전 노인 평가 클리닉 또는 노인과 의사가 주도하는 기타 노인 외래 환자 클리닉 포함).
제외 기준:
- 환자는 심박 조율기 또는 이식형 제세동기를 가지고 있습니다.
- 환자는 중증 치매, MoCA ≤ 15점으로 알려져 있습니다.
- 환자는 어떤 이유로든 심한 떨림이 있어 PPG 기반 스마트폰 AF 감지 알고리즘을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새롭게 확인된 심방세동 사례
기간: 연구 모집 후 첫 6개월
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PPG 또는 ECG에서 새로운 심방 세동 사례를 감지했습니다.
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연구 모집 후 첫 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈
기간: 모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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뇌출혈을 포함한 주요 출혈
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모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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뇌졸중
기간: 모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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뇌졸중
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모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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죽음
기간: 모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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죽음
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모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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인지 장애
기간: 모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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후속 조치 중 병인에 따라 분류된 치매의 발생
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모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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검진기간 이후에 개발된 새로운 심방세동
기간: 모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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검진기간 이후에 개발된 새로운 심방세동
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모집일로부터 최종참가자 모집 후 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: René Jansen, PhD, Northwest Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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