Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den hollandske-GERAF-undersøgelse (GERAF)

19. februar 2024 opdateret af: Dijklander Ziekenhuis

Den hollandske multicenterundersøgelse af opportunistisk screening af geriatriske patienter for atrieflimren ved hjælp af en PPG smartphone-app; den hollandske-GERAF-undersøgelse

Geriatriske patienter har høj risiko for kardiovaskulære komplikationer og for udvikling af atrieflimren. Ofte forekommer atrieflimren hos disse patienter uden specifikke symptomer og kan derfor forblive ukendte. Desuden er der bekymringer om blødningsprofilen af ​​antikoagulering hos meget ældre eller svage patienter.

Denne undersøgelse anvender opportunistisk screening for atrieflimren som anbefalet i den seneste ESC-vejledning om diagnose og håndtering af atrieflimren. Desuden vil flere blødningsrisikoscores blive anvendt for bedre at vurdere blødningsrisikoen hos meget ældre eller svage patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1075

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • Noordwest ziekenhuisgroep
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Dordrecht, Holland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate
    • Noord-Holland
      • Hoorn, Noord-Holland, Holland, 1624NP
        • Dijklander Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyhenviste patienter på 65 år og ældre, der besøger et geriatrisk ambulatorium. Disse vil danne en kohorte af meget ældre individer med multisygelighed, polyfarmaci, kognitive lidelser, høj skrøbelighed og høj risiko for at falde. De kan også ses som en gruppe med høj risiko for kardiovaskulære komplikationer og/eller udvikling af kognitive lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle nyhenviste patienter på 65 år og ældre, der besøger geriatriske ambulatorier, er berettigede (inklusive efterårsklinik, hukommelsesklinik, præoperativ geriatrisk udredningsklinik eller andre geriatriske ambulatorier, der ledes af en geriatrisk læge).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator.
  • Patienten er kendt med en svær demens, MoCA ≤ 15 point.
  • Patienten har en alvorlig rysten, uanset årsagen, og er derfor ude af stand til at bruge den PPG-baserede smartphone AF-detektionsalgoritme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyligt identificerede tilfælde af atrieflimren
Tidsramme: De første 6 måneder efter rekruttering til studiet
PPG eller EKG opdagede nye tilfælde af atrieflimren
De første 6 måneder efter rekruttering til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større blødning
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Større blødninger, herunder intrakraniel blødning
Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Slag
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Slag
Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Død
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Død
Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Kognitiv lidelse
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Udvikling af demens, kategoriseret efter ætiologi, under opfølgning
Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Ny atrieflimren, udviklet efter screeningsperioden
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager
Ny atrieflimren, udviklet efter screeningsperioden
Fra rekruttering til 3 år efter rekruttering af sidste deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dijklander Ziekenhuis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: René Jansen, PhD, Northwest Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WB 694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På rimelig anmodning kan anonymiserede data deles efter godkendelse af alle hovedefterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner