Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

den nederlandske GERAF-studien (GERAF)

19. februar 2024 oppdatert av: Dijklander Ziekenhuis

Den nederlandske multisenterstudien om opportunistisk screening av geriatriske pasienter for atrieflimmer ved hjelp av en PPG-smarttelefonapp; den nederlandske GERAF-studien

Geriatriske pasienter har høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner, og for utvikling av atrieflimmer. Ofte eksisterer atrieflimmer hos disse pasientene uten spesifikke symptomer, og kan derfor forbli ukjent. Videre eksisterer det bekymringer om blødningsprofilen til antikoagulasjon hos svært eldre eller skrøpelige pasienter.

Denne studien anvender opportunistisk screening for atrieflimmer som anbefalt i den siste ESC-retningslinjen for diagnose og behandling av atrieflimmer. Videre vil flere blødningsrisikoskårer bli brukt for å bedre vurdere blødningsrisikoen hos svært eldre eller skrøpelige pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1075

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815 AD
        • Rijnstate
    • Noord-Holland
      • Hoorn, Noord-Holland, Nederland, 1624NP
        • Dijklander ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyhenviste pasienter på 65 år og eldre som oppsøker geriatrisk poliklinisk tjeneste. Disse vil utgjøre en kohort av svært eldre individer, med multisykelighet, polyfarmasi, kognitive lidelser, høy skrøpelighet og høy risiko for å falle. De kan også sees på som en gruppe med høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner og/eller utvikling av kognitive lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle nyhenviste pasienter på 65 år og eldre som besøker geriatriske poliklinikker er kvalifisert (inkludert Fallklinikk, Hukommelsesklinikk, Preoperativ geriatrisk utredningsklinikk eller andre geriatriske poliklinikker som ledes av en geriatrisk lege).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator.
  • Pasienten er kjent med en alvorlig demens, MoCA ≤ 15 poeng.
  • Pasienten har en alvorlig skjelving, uansett årsak, og er derfor ikke i stand til å bruke den PPG-baserte smarttelefon-AF-deteksjonsalgoritmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig identifiserte tilfeller av atrieflimmer
Tidsramme: De første 6 månedene etter rekruttering til studiet
PPG eller EKG oppdaget nye tilfeller av atrieflimmer
De første 6 månedene etter rekruttering til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store blødninger
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Store blødninger, inkludert intrakraniell blødning
Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Slag
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Slag
Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Død
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Død
Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Kognitiv lidelse
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Utvikling av demens, kategorisert etter etiologi, under oppfølging
Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Nytt atrieflimmer, utviklet etter screeningsperioden
Tidsramme: Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker
Nytt atrieflimmer, utviklet etter screeningsperioden
Fra rekruttering til 3 år etter rekruttering av siste deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dijklander Ziekenhuis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René Jansen, PhD, Northwest Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WB 694

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel kan anonymiserte data deles etter godkjenning fra alle hovedetterforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere