비디오를 이용한 흉강경 검사를 위한 카테터를 이용한 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block
비디오 흉강경 검사에서 수술 후 진통을 위한 카테터를 이용한 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록의 평가: 전향적, 무작위, 통제 임상 시험
흉부 수술 후 수술 후 통증을 조절하기 위해 환자 제어 진통제(PCA)에서 다양한 국소 차단에 이르는 다양한 방식이 사용되었습니다. 흉부 경막외 진통 및 척추주위 차단은 효과적인 통증 완화 방식이지만 심각한 저혈압, 신경 손상 또는 척수 손상, 혈관 손상 및 흉막 손상 등을 포함하는 심각한 합병증 및 부작용의 위험이 있습니다.
ESPB(Eector spinae plane block)는 2016년 Forero 등에 의해 기술된 비교적 새로운 국소 기술입니다. 여러 연구에서 ESPB가 유방 수술, 흉부 수술 및 상부 GI 복강경 검사를 포함하는 흉복부 수술의 통증 조절에 효과적인 역할을 한다는 것을 입증했습니다. Shim 등은 그들의 연구에서 ESPB가 VATS를 받은 환자에서 수술 후 첫 6시간 동안 통증 점수를 유의하게 감소시켰다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 비디오 흉강경 검사(VATS)에서 수술 후 24시간 오피오이드 소비에 대한 카테터를 사용한 ESPB의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 흉부외과에서는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)이 더 일반적으로 사용되는 기술입니다. 이 기술은 수술 후 통증 감소, 수술 후 폐 기능 개선, 사망률 감소 및 입원 기간 단축과 관련이 있습니다. 그러나 환자는 VATS 수술 후 심각하고 장기적인 통증을 경험할 수 있습니다. Homma 등은 환자의 18.8%가 VATS 후 지속적인 통증이 있다고 보고했습니다. 급성 수술 후 통증은 수술 후 지속적인 통증의 강력한 예측 인자 중 하나로 간주됩니다.
흉부 수술 후 수술 후 통증을 조절하기 위해 환자 제어 진통제(PCA)에서 다양한 국소 차단에 이르는 다양한 방식이 사용되었습니다. 흉부 경막외 진통 및 척추주위 차단은 효과적인 통증 완화 방식이지만 심각한 저혈압, 신경 손상 또는 척수 손상, 혈관 손상 및 흉막 손상 등을 포함하는 심각한 합병증 및 부작용의 위험이 있습니다.
ESPB(Eector spinae plane block)는 2016년 Forero 등에 의해 기술된 비교적 새로운 국소 기술입니다. 여러 연구에서 ESPB가 유방 수술, 흉부 수술 및 상부 GI 복강경 검사를 포함하는 흉복부 수술의 통증 조절에 효과적인 역할을 한다는 것을 입증했습니다. Shim 등은 그들의 연구에서 ESPB가 VATS를 받은 환자에서 수술 후 첫 6시간 동안 통증 점수를 유의하게 감소시켰다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 VATS 후 처음 24시간 동안 아편유사제 요구량을 줄이는 데 있어 카테터를 사용하는 ESPB의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anwar ul Huda, FRCA
- 전화번호: 00966118024331
- 이메일: hudaanwar90@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elsadig Ezat, MBBS
- 전화번호: 00966535755004
- 이메일: Eezat@sfh.med.sa
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아
- Security Forces Hospital Program
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세의 모든 환자, 비디오 흉강경 검사를 받는 ASA 1-3
제외 기준:
- 환자 거부, 국소 마취에 대한 금기, 국소 마취에 대한 알레르기, 출혈 체질, 항응고제 또는 코르티코 스테로이드 사용, PCA 작동 불능, 정신 장애 또는 정신과 약물 사용, 개흉술로의 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ESPB 카테터 그룹
이 그룹의 환자는 ESP 블록을 받게 됩니다.
|
모든 ESP 블록은 전신 마취 유도 후 측면 위치에서 수행됩니다.
ESPB는 선형 6~10MHz 초음파 프로브를 사용하여 초음파 안내 하에 수행됩니다.
선형 초음파 변환기는 T6-10 극돌기에 대해 3cm 측면에 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추기립근은 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다.
21 게이지 10cm 바늘은 면내 상하 접근법 또는 면외 접근법을 사용하여 삽입됩니다.
바늘 끝은 척추기립근의 깊은(전방) 측면에 있는 근막면에 위치합니다.
바늘 끝의 위치는 초음파 영상에서 횡돌기의 뼈 그림자에서 가시적인 유체 확산 리프팅 척추기립근에 의해 확인됩니다.
0.2% 로피바카인 총 10-15ml를 양쪽에 주입합니다.
그런 다음 카테터를 5cm 정도 남기고 삽입합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 차단을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 24시간 동안 얼마나 많은 아편유사제(모르핀 등가물)를 밀리그램 단위로 소비했는지
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉬고 있을 때와 기침할 때 모두 수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 수치 등급 점수(NRS) 통증 점수
기간: 처음 24시간
|
수술 후 NRS 통증 점수에 의한 통증 점수 측정
|
처음 24시간
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
|
수술 후 오심과 구토의 빈도와 정도
|
24 시간
|
|
수술 후 어깨 통증
기간: 24 시간
|
수술 후 어깨 통증에 대한 모든 불만 사항이 기록됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .