Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk katéterrel videós torakoszkópiához

2022. április 16. frissítette: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk értékelése katéterrel a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz video-asszisztált torakoszkópiában: Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A páciens által kontrollált fájdalomcsillapítástól (PCA) a különböző regionális blokkokig különböző módszereket alkalmaztak a mellkasi műtétek utáni posztoperatív fájdalom kezelésére. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és a paravertebrális blokkok a fájdalomcsillapítás hatékony módjai, de súlyos szövődmények és mellékhatások kockázatával járnak, beleértve a súlyos hipotenziót, idegsérülést vagy gerincvelő sérülést, érsérülést és pleurális sérülést stb.

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy viszonylag új regionális technika, amelyet Forero és munkatársai írtak le 2016-ban. Számos tanulmány igazolta az ESPB hatékony szerepét a mellkas-hasi műtétek fájdalomcsillapításában, beleértve a mellműtétet, a mellkasi műtétet és a felső GI laparoszkópiát. Shim és munkatársai tanulmányukban kimutatták, hogy az ESPB szignifikánsan csökkentette a fájdalompontszámot a műtét utáni első 6 órában a VATS-en átesett betegeknél. A tanulmány célja, hogy értékelje a katéteres ESPB hatását a posztoperatív 24 órás opioidfogyasztásra video-asszisztált thoracoscopy (VATS) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) napjainkban elterjedtebb technika a mellkassebészetben. Ez a technika kisebb posztoperatív fájdalommal, jobb posztoperatív tüdőfunkcióval, csökkent halálozással és rövidebb kórházi tartózkodással jár. Azonban a betegeknek súlyos és hosszan tartó posztoperatív fájdalmai lehetnek a VATS után. Homma és munkatársai arról számoltak be, hogy a betegek 18,8%-ának tartós fájdalma van a VATS után. Az akut posztoperatív fájdalom a műtét utáni tartós fájdalom egyik erős előrejelzője.

A páciens által kontrollált fájdalomcsillapítástól (PCA) a különböző regionális blokkokig különböző módszereket alkalmaztak a mellkasi műtétek utáni posztoperatív fájdalom kezelésére. A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás és a paravertebrális blokkok a fájdalomcsillapítás hatékony módjai, de súlyos szövődmények és mellékhatások kockázatával járnak, beleértve a súlyos hipotenziót, idegsérülést vagy gerincvelő sérülést, érsérülést és pleurális sérülést stb.

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy viszonylag új regionális technika, amelyet Forero és munkatársai írtak le 2016-ban. Számos tanulmány igazolta az ESPB hatékony szerepét a mellkas-hasi műtétek fájdalomcsillapításában, beleértve a mellműtétet, a mellkasi műtétet és a felső GI laparoszkópiát. Shim és munkatársai tanulmányukban kimutatták, hogy az ESPB szignifikánsan csökkentette a fájdalompontszámot a műtét utáni első 6 órában a VATS-en átesett betegeknél. A tanulmány célja a katéter használatával végzett ESPB szerepének vizsgálata az opioidszükséglet csökkentésében a VATS utáni első 24 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elsadig Ezat, MBBS
  • Telefonszám: 00966535755004
  • E-mail: Eezat@sfh.med.sa

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia
        • Security Forces Hospital Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18-70 éves beteg, ASA 1-3, akik video-asszisztált thoracoscopian esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása, regionális érzéstelenítés ellenjavallata, helyi érzéstelenítés allergiája, vérzéses diathesis, véralvadásgátlók vagy kortikoszteroidok alkalmazása, PCA műtéti képtelensége, pszichiátriai rendellenességek vagy pszichiátriai gyógyszerek alkalmazása, áttérés nyílt mellkasi műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESPB katétercsoport
Az ebbe a csoportba tartozó páciens ESP-blokkot kap
Eljárás: Erector spinae sík blokk katéter
Az összes ESP blokkot oldalsó helyzetben hajtják végre az általános érzéstelenítés beadása után. Az ESPB ultrahangos irányítás mellett, lineáris 6–10 MHz-es ultrahangszondával történik. A lineáris ultrahang-átalakítót hosszanti parasagittalis irányban kell elhelyezni, 3 cm-re a T6-10 tövisnyúlványtól oldalirányban. Az erector spinae izmokat a keresztirányú folyamat csúcsához képest felületesen azonosítjuk. Egy 21-es méretű, 10 cm-es tűt a síkbeli felső-alsó megközelítéssel vagy síkon kívüli megközelítéssel szúrnak be. A tű hegye az erector spinae izom mély (elülső) oldalának fasciális síkjába kerül. A tűhegy elhelyezkedését az ultrahangos képalkotás során látható, szétterülő folyadék felemelő erector spinae izomzata fogja megerősíteni a keresztirányú folyamat csontos árnyékáról. Összesen 10-15 ml 0,2%-os ropivakaint kell beadni mindkét oldalra. Ezután egy katétert helyeznek be, 5 cm-t hagyva a helyén.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó páciens nem kap blokkot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Mennyi opioidot (morfin-ekvivalens) milligrammban fogyasztottak el a műtét után 24 órában
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical rating score (NRS) fájdalompontszám a műtét után 15 perc, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 6 óra, 12 óra, 18 óra és 24 óra elteltével nyugalomban és köhögéskor
Időkeret: első 24 óra
A fájdalompontszám az NRS fájdalompontszámmal mérhető a posztoperatív időszakban
első 24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása és súlyossága
24 óra
Posztoperatív vállfájdalom
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív időszakban jelentkező vállfájdalmakra vonatkozó panaszokat rögzítjük
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Security Forces Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFH-ESPB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Kérésre biztosítjuk

IPD megosztási időkeret

2 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel