Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons à l'aide d'un cathéter pour la thoracoscopie assistée par vidéo
Évaluation du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons à l'aide d'un cathéter pour l'analgésie postopératoire dans la thoracoscopie assistée par vidéo : essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé
Différentes modalités allant de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) à différents blocs régionaux ont été utilisées pour contrôler la douleur postopératoire après des chirurgies thoraciques. L'analgésie épidurale thoracique et les blocs paravertébraux sont des modes efficaces de soulagement de la douleur, mais comportent des risques de complications graves et d'effets secondaires, notamment une hypotension grave, une lésion nerveuse ou une lésion de la moelle épinière, une lésion vasculaire et une lésion pleurale, etc.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique régionale relativement nouvelle qui a été décrite par Forero et al en 2016. Plusieurs études ont démontré un rôle efficace de l'ESPB dans le contrôle de la douleur pour les chirurgies thoraco-abdominales qui comprennent la chirurgie mammaire, la chirurgie thoracique et la laparoscopie gastro-intestinale supérieure. Shim et al dans leur étude ont montré que l'ESPB réduisait significativement le score de douleur dans les 6 premières heures après l'opération chez les patients ayant subi une VATS. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESPB à l'aide d'un cathéter sur la consommation postopératoire d'opioïdes sur 24 heures en thoracoscopie vidéo-assistée (VATS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est la technique la plus couramment utilisée de nos jours en chirurgie thoracique. Cette technique est associée à une moindre douleur postopératoire, une meilleure fonction pulmonaire postopératoire, une diminution de la mortalité et une durée d'hospitalisation plus courte. Cependant, les patients peuvent avoir des douleurs postopératoires sévères et prolongées après VATS. Homma et al ont rapporté que 18,8 % des patients ont des douleurs persistantes après VATS. La douleur postopératoire aiguë est considérée comme l'un des forts prédicteurs de la douleur persistante postopératoire.
Différentes modalités allant de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) à différents blocs régionaux ont été utilisées pour contrôler la douleur postopératoire après des chirurgies thoraciques. L'analgésie épidurale thoracique et les blocs paravertébraux sont des modes efficaces de soulagement de la douleur, mais comportent des risques de complications graves et d'effets secondaires, notamment une hypotension grave, une lésion nerveuse ou une lésion de la moelle épinière, une lésion vasculaire et une lésion pleurale, etc.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique régionale relativement nouvelle qui a été décrite par Forero et al en 2016. Plusieurs études ont démontré un rôle efficace de l'ESPB dans le contrôle de la douleur pour les chirurgies thoraco-abdominales qui comprennent la chirurgie mammaire, la chirurgie thoracique et la laparoscopie gastro-intestinale supérieure. Shim et al dans leur étude ont montré que l'ESPB réduisait significativement le score de douleur dans les 6 premières heures après l'opération chez les patients ayant subi une VATS. L'objectif de cette étude est d'étudier le rôle de l'ESPB à l'aide d'un cathéter dans la réduction des besoins en opioïdes dans les premières 24 heures après VATS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anwar ul Huda, FRCA
- Numéro de téléphone: 00966118024331
- E-mail: hudaanwar90@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elsadig Ezat, MBBS
- Numéro de téléphone: 00966535755004
- E-mail: Eezat@sfh.med.sa
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Security Forces Hospital Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 à 70 ans, ASA 1 à 3 subissant une thoracoscopie vidéo-assistée
Critère d'exclusion:
- Refus du patient, contre-indication à l'anesthésie régionale, allergie à l'anesthésie locale, diathèse hémorragique, utilisation d'anticoagulants ou de corticostéroïdes, incapacité à opérer l'ACP, troubles psychiatriques ou utilisation de médicaments psychiatriques, conversion en thoracotomie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe cathéter ESPB
Le patient de ce groupe recevra un bloc ESP
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Tous les blocs ESP seront réalisés en position latérale après l'induction de l'anesthésie générale.
L'ESPB sera réalisée sous guidage échographique à l'aide d'une sonde échographique linéaire de 6 à 10 MHz.
Le transducteur à ultrasons linéaire sera placé dans une orientation parasagittale longitudinale à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T6-10.
Les muscles érecteurs du rachis seront identifiés en surface jusqu'à la pointe de l'apophyse transverse.
Une aiguille de calibre 21 de 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan supérieur-inférieur ou une approche hors du plan.
La pointe de l'aiguille sera placée dans le plan fascial sur la face profonde (antérieure) du muscle érecteur de la colonne vertébrale.
L'emplacement de la pointe de l'aiguille sera confirmé par la propagation visible du liquide soulevant le muscle érecteur de l'épine dorsale de l'ombre osseuse de l'apophyse transverse sur l'imagerie échographique.
Un total de 10 à 15 ml de ropivacaïne à 0,2 % sera injecté de chaque côté.
Un cathéter sera ensuite placé en laissant 5 cm en place.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le patient de ce groupe ne recevra aucun bloc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes sur 24 heures
Délai: 24 heures
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Quelle quantité d'opioïdes (équivalents morphine) en milligrammes a été consommée dans les 24 heures suivant la chirurgie
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'évaluation numérique (NRS) score de douleur à 15 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures après la chirurgie au repos et en toussant
Délai: premières 24 heures
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Mesure du score de douleur par score de douleur NRS en période postopératoire
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premières 24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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L'incidence et la gravité des nausées et vomissements postopératoires
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24 heures
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Douleur postopératoire à l'épaule
Délai: 24 heures
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Toute plainte de douleur à l'épaule en période postopératoire sera enregistrée
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFH-ESPB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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