Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom usando cateter para toracoscopia videoassistida
Avaliação do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom usando cateter para analgesia pós-operatória em videotoracoscopia: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado
Diferentes modalidades, desde analgesia controlada pelo paciente (PCA) até diferentes bloqueios regionais, têm sido usadas para controlar a dor pós-operatória após cirurgias torácicas. A analgesia peridural torácica e os bloqueios paravertebrais são modos eficazes de alívio da dor, mas apresentam riscos de complicações graves e efeitos colaterais que incluem hipotensão grave, lesão nervosa ou medula espinhal, lesão vascular e lesão pleural, etc.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é uma técnica regional relativamente nova, descrita por Forero et al em 2016. Vários estudos demonstraram um papel eficaz do ESPB no controle da dor em cirurgias toraco-abdominais, incluindo cirurgia de mama, cirurgia torácica e laparoscopia do trato gastrointestinal superior. Shim et al em seu estudo mostraram que o ESPB reduziu significativamente o escore de dor nas primeiras 6 horas de pós-operatório em pacientes submetidos a VATS. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ESPB com cateter no consumo de opioides nas 24 horas pós-operatórias em videotoracoscopia (VATS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica videoassistida (CTVA) é a técnica mais utilizada atualmente em cirurgia torácica. Essa técnica está associada a menor dor pós-operatória, melhor função pulmonar pós-operatória, menor mortalidade e menor tempo de internação. No entanto, os pacientes podem ter dor pós-operatória severa e prolongada após VATS. Homma et al relataram que 18,8% dos pacientes apresentam dor persistente após VATS. A dor aguda pós-operatória é considerada um dos fortes preditores de dor persistente pós-operatória.
Diferentes modalidades, desde analgesia controlada pelo paciente (PCA) até diferentes bloqueios regionais, têm sido usadas para controlar a dor pós-operatória após cirurgias torácicas. A analgesia peridural torácica e os bloqueios paravertebrais são modos eficazes de alívio da dor, mas apresentam riscos de complicações graves e efeitos colaterais que incluem hipotensão grave, lesão nervosa ou medula espinhal, lesão vascular e lesão pleural, etc.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é uma técnica regional relativamente nova, descrita por Forero et al em 2016. Vários estudos demonstraram um papel eficaz do ESPB no controle da dor em cirurgias toraco-abdominais, incluindo cirurgia de mama, cirurgia torácica e laparoscopia do trato gastrointestinal superior. Shim et al em seu estudo mostraram que o ESPB reduziu significativamente o escore de dor nas primeiras 6 horas de pós-operatório em pacientes submetidos a VATS. O objetivo deste estudo é investigar o papel do ESPB usando cateter na redução da necessidade de opioides nas primeiras 24 horas após VATS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anwar ul Huda, FRCA
- Número de telefone: 00966118024331
- E-mail: hudaanwar90@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Elsadig Ezat, MBBS
- Número de telefone: 00966535755004
- E-mail: Eezat@sfh.med.sa
Locais de estudo
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-
Riyadh, Arábia Saudita
- Security Forces Hospital Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 18 e 70 anos, estado físico ASA 1 a 3 submetidos à videotoracoscopia
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente, Contraindicação à anestesia regional, Alergia à anestesia local, diátese hemorrágica, uso de anticoagulantes ou corticosteroides, incapacidade de operar ACP, distúrbios psiquiátricos ou uso de medicamentos psiquiátricos, conversão para toracotomia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de cateteres ESPB
O paciente neste grupo receberá bloqueio ESP
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Todos os bloqueios ESP serão realizados em posição lateral após a indução da anestesia geral.
O ESPB será realizado sob orientação ultrassonográfica usando uma sonda de ultrassom linear de 6 a 10 MHz.
O transdutor de ultrassom linear será colocado em uma orientação longitudinal parassagital 3 cm lateral ao processo espinhoso T6-10.
Os músculos eretores da espinha serão identificados superficialmente à ponta do processo transverso.
Uma agulha de calibre 21 de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano superior para inferior ou uma abordagem fora do plano.
A ponta da agulha será colocada no plano fascial no aspecto profundo (anterior) do músculo eretor da espinha.
A localização da ponta da agulha será confirmada pela dispersão visível do fluido levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica.
Um total de 10-15 ml de ropivacaína a 0,2% será injetado em cada lado.
Um cateter será então colocado deixando 5 cm no lugar.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O paciente deste grupo não receberá nenhum bloqueio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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24 horas de consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Quanto opioide (equivalentes de morfina) em miligramas foi consumido em 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor numérica (NRS) em 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas após a cirurgia, tanto em repouso quanto ao tossir
Prazo: primeiras 24 horas
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Medida do escore de dor pelo escore de dor NRS no período pós-operatório
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primeiras 24 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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A incidência e gravidade de náuseas e vômitos pós-operatórios
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24 horas
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Dor pós-operatória no ombro
Prazo: 24 horas
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Qualquer queixa de dor no ombro no período pós-operatório será registrada
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFH-ESPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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