Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block som använder kateter för videoassisterad torakoskopi
Utvärdering av det ultraljudsstyrda Erector Spinae Plane Block med hjälp av kateter för postoperativ analgesi i videoassisterad torakoskopi: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning
Olika metoder som sträcker sig från patientkontrollerad analgesi (PCA) till olika regionala block har använts för att kontrollera postoperativ smärta efter thoraxoperationer. Thorax epidural analgesi och paravertebrala blockeringar är effektiva sätt att lindra smärta men har risk för allvarliga komplikationer och biverkningar som inkluderar allvarlig hypotoni, nervskada eller ryggmärgsskada, vaskulär skada och pleuraskada etc.
Erector spinae plane block (ESPB) är en relativt ny regional teknik som beskrevs av Forero et al 2016. Flera studier har visat en effektiv roll för ESPB för att kontrollera smärta för toraco-abdominal operationer som inkluderar bröstkirurgi, bröstkirurgi och övre GI laparoskopi. Shim et al i sin studie visade att ESPB signifikant minskade smärtpoäng under de första 6 timmarna postoperativt hos patienter som genomgick VATS. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ESPB med kateter på postoperativ 24 timmars opioidkonsumtion vid videoassisterad torakoskopi (VATS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är mer allmänt använd teknik numera inom thoraxkirurgi. Denna teknik är förknippad med mindre postoperativ smärta, bättre postoperativ lungfunktion, minskad dödlighet och kortare sjukhusvistelse. Patienter kan dock ha svår och långvarig postoperativ smärta efter VATS. Homma et al rapporterade att 18,8 % av patienterna har ihållande smärta efter moms. Akut postoperativ smärta anses vara en av de starka prediktorerna för ihållande smärta postoperativt.
Olika metoder som sträcker sig från patientkontrollerad analgesi (PCA) till olika regionala block har använts för att kontrollera postoperativ smärta efter thoraxoperationer. Thorax epidural analgesi och paravertebrala blockeringar är effektiva sätt att lindra smärta men har risk för allvarliga komplikationer och biverkningar som inkluderar allvarlig hypotoni, nervskada eller ryggmärgsskada, vaskulär skada och pleuraskada etc.
Erector spinae plane block (ESPB) är en relativt ny regional teknik som beskrevs av Forero et al 2016. Flera studier har visat en effektiv roll för ESPB för att kontrollera smärta för toraco-abdominal operationer som inkluderar bröstkirurgi, bröstkirurgi och övre GI laparoskopi. Shim et al i sin studie visade att ESPB signifikant minskade smärtpoäng under de första 6 timmarna postoperativt hos patienter som genomgick VATS. Syftet med denna studie är att undersöka rollen av ESPB som använder kateter för att minska opioidbehovet under de första 24 timmarna efter VATS.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anwar ul Huda, FRCA
- Telefonnummer: 00966118024331
- E-post: hudaanwar90@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elsadig Ezat, MBBS
- Telefonnummer: 00966535755004
- E-post: Eezat@sfh.med.sa
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Security Forces Hospital Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18-70 år, ASA 1 till 3 som genomgår videoassisterad torakoskopi
Exklusions kriterier:
- Patientvägran, Kontraindikation mot regionalbedövning, Allergi mot lokalbedövning, blödningsdiates, användning av antikoagulantia eller kortikosteroider, oförmåga att operera PCA, psykiatriska störningar eller användning av psykiatriska mediciner, övergång till öppen torakotomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESPB katetergrupp
Patient i denna grupp kommer att få ESP-block
|
Alla ESP-block kommer att utföras i sidoläge efter induktion av generell anestesi.
ESPB kommer att utföras under ultraljudsledning med hjälp av en linjär 6- till 10 MHz ultraljudssond.
Den linjära ultraljudsgivaren kommer att placeras i en longitudinell parasagittal orientering 3 cm lateralt om T6-10 spinous process.
Erector spinae-musklerna kommer att identifieras ytligt mot spetsen av den tvärgående processen.
En 21-gauge 10-cm nål kommer att sättas in med en in-plane superior-to-inferior-inflygning eller en ut ur planet.
Spetsen av nålen kommer att placeras i fascialplanet på den djupa (främre) aspekten av erector spinae-muskeln.
Placeringen av nålspetsen kommer att bekräftas av synlig vätskespridning som lyfter erector spinae-muskeln från den beniga skuggan av den tvärgående processen på ultraljudsavbildning.
Totalt 10-15 ml 0,2 % ropivakain kommer att injiceras på varje sida.
En kateter placeras sedan och lämnar 5 cm på plats.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patient i denna grupp kommer inte att få någon blockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Hur mycket opioid (morfinekvivalenter) i milligram förbrukades under 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numeriskt betygsvärde (NRS) smärtpoäng vid 15 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar efter operationen både i vila och vid hosta
Tidsram: första 24 timmarna
|
Smärtpoängmätning med NRS smärtpoäng i postoperativ period
|
första 24 timmarna
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Incidensen och svårighetsgraden av postoperativt illamående och kräkningar
|
24 timmar
|
|
Postoperativ axelsmärta
Tidsram: 24 timmar
|
Alla klagomål av smärta i axeln under postoperativ period kommer att registreras
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFH-ESPB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .