Sterowany ultradźwiękami blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa za pomocą cewnika do torakoskopii wspomaganej wideo
Ocena blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków przy użyciu cewnika do analgezji pooperacyjnej w torakoskopii wspomaganej wideo: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Do kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach klatki piersiowej stosowano różne metody, od analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) do różnych blokad regionalnych. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i blokady przykręgosłupowe są skutecznymi sposobami łagodzenia bólu, ale wiążą się z ryzykiem poważnych powikłań i skutków ubocznych, które obejmują ciężkie niedociśnienie, uszkodzenie nerwów lub uszkodzenie rdzenia kręgowego, uszkodzenie naczyń i uszkodzenie opłucnej itp.
Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESPB) jest stosunkowo nową techniką regionalną, opisaną przez Forero i wsp. w 2016 roku. Kilka badań wykazało skuteczną rolę ESPB w kontrolowaniu bólu podczas operacji klatki piersiowej i jamy brzusznej, w tym chirurgii piersi, chirurgii klatki piersiowej i laparoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Shim i wsp. w swoim badaniu wykazali, że ESPB znacząco zmniejszyło punktację bólu w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji u pacjentów poddanych VATS. Celem tego badania jest ocena wpływu ESPB przy użyciu cewnika na 24-godzinne pooperacyjne zużycie opioidów w torakoskopii wspomaganej wideo (VATS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) jest obecnie częściej stosowaną techniką w chirurgii klatki piersiowej. Technika ta wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym, lepszą pooperacyjną czynnością płuc, zmniejszoną śmiertelnością i krótszym pobytem w szpitalu. Jednak pacjenci mogą odczuwać silny i długotrwały ból pooperacyjny po VATS. Homma i wsp. stwierdzili, że 18,8% pacjentów odczuwa uporczywy ból po VATS. Ostry ból pooperacyjny jest uważany za jeden z silnych predyktorów bólu przetrwałego po operacji.
Do kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach klatki piersiowej stosowano różne metody, od analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) do różnych blokad regionalnych. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i blokady przykręgosłupowe są skutecznymi sposobami łagodzenia bólu, ale wiążą się z ryzykiem poważnych powikłań i skutków ubocznych, które obejmują ciężkie niedociśnienie, uszkodzenie nerwów lub uszkodzenie rdzenia kręgowego, uszkodzenie naczyń i uszkodzenie opłucnej itp.
Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESPB) jest stosunkowo nową techniką regionalną, opisaną przez Forero i wsp. w 2016 roku. Kilka badań wykazało skuteczną rolę ESPB w kontrolowaniu bólu podczas operacji klatki piersiowej i jamy brzusznej, w tym chirurgii piersi, chirurgii klatki piersiowej i laparoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Shim i wsp. w swoim badaniu wykazali, że ESPB znacząco zmniejszyło punktację bólu w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji u pacjentów poddanych VATS. Celem tego badania jest zbadanie roli ESPB za pomocą cewnika w zmniejszaniu zapotrzebowania na opioidy w ciągu pierwszych 24 godzin po VATS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anwar ul Huda, FRCA
- Numer telefonu: 00966118024331
- E-mail: hudaanwar90@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elsadig Ezat, MBBS
- Numer telefonu: 00966535755004
- E-mail: Eezat@sfh.med.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Security Forces Hospital Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18-70 lat, ASA 1 do 3 poddawani wideotorakoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta, Przeciwwskazanie do znieczulenia przewodowego, Alergia na znieczulenie miejscowe, Skaza krwotoczna, Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub kortykosteroidów, Niemożność wykonania PCA, Zaburzenia psychiczne lub stosowanie leków psychiatrycznych, Konwersja do otwartej torakotomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa cewników ESPB
Pacjent z tej grupy otrzyma blok ESP
|
Wszystkie blokady ESP będą wykonywane w pozycji bocznej po indukcji znieczulenia ogólnego.
ESPB zostanie przeprowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną przy użyciu liniowej sondy ultrasonograficznej o częstotliwości od 6 do 10 MHz.
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony w podłużnej orientacji przystrzałkowej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego T6-10.
Mięśnie prostownika kręgosłupa zostaną zidentyfikowane powierzchownie w stosunku do wierzchołka wyrostka poprzecznego.
Igła o długości 21 G i długości 10 cm zostanie wprowadzona z użyciem podejścia w płaszczyźnie od góry do dołu lub podejścia poza płaszczyzną.
Końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięziowej w głębokiej (przedniej) części mięśnia prostownika grzbietu.
Lokalizacja końcówki igły zostanie potwierdzona widocznym płynem unoszącym mięsień prostownika kręgosłupa z cienia kostnego wyrostka poprzecznego na obrazie ultrasonograficznym.
Z każdej strony zostanie wstrzyknięte łącznie 10-15 ml 0,2% ropiwakainy.
Następnie zostanie umieszczony cewnik, pozostawiając 5 cm na miejscu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent z tej grupy nie otrzyma żadnej blokady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ile opioidów (ekwiwalentów morfiny) w miligramach spożyto w ciągu 24 godzin po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena oceny (NRS) ocena bólu po 15 minutach, 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach po zabiegu zarówno w spoczynku, jak i podczas kaszlu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
Ocena bólu mierzona punktacją bólu NRS w okresie pooperacyjnym
|
pierwsze 24 godziny
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów
|
24 godziny
|
|
Pooperacyjny ból barku
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Każda skarga na ból barku w okresie pooperacyjnym zostanie zarejestrowana
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFH-ESPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .