Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía con catéter para toracoscopia asistida por video
Evaluación del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía utilizando un catéter para la analgesia posoperatoria en toracoscopia asistida por video: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
Se han utilizado diferentes modalidades que van desde la analgesia controlada por el paciente (PCA) hasta diferentes bloqueos regionales para controlar el dolor posoperatorio después de cirugías torácicas. La analgesia epidural torácica y los bloqueos paravertebrales son modos efectivos de aliviar el dolor, pero tienen el riesgo de complicaciones graves y efectos secundarios que incluyen hipotensión grave, lesión nerviosa o lesión de la médula espinal, lesión vascular y lesión pleural, etc.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es una técnica regional relativamente nueva que fue descrita por Forero et al en 2016. Varios estudios han demostrado un papel eficaz de ESPB en el control del dolor para cirugías toraco-abdominales que incluyen cirugía de mama, cirugía torácica y laparoscopia GI superior. Shim et al en su estudio mostraron que ESPB redujo significativamente la puntuación de dolor en las primeras 6 horas después de la operación en pacientes que se sometieron a VATS. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la ESPB mediante catéter sobre el consumo de opioides en 24 horas postoperatorias en videotoracoscopia (VATS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) es la técnica más utilizada en la actualidad en cirugía torácica. Esta técnica se asocia a menor dolor postoperatorio, mejor función pulmonar postoperatoria, disminución de la mortalidad y menor estancia hospitalaria. Sin embargo, los pacientes pueden tener dolor postoperatorio intenso y prolongado después de la VATS. Homma et al informaron que el 18,8 % de los pacientes tienen dolor persistente después de la VATS. El dolor postoperatorio agudo se considera uno de los fuertes predictores de dolor persistente en el postoperatorio.
Se han utilizado diferentes modalidades que van desde la analgesia controlada por el paciente (PCA) hasta diferentes bloqueos regionales para controlar el dolor posoperatorio después de cirugías torácicas. La analgesia epidural torácica y los bloqueos paravertebrales son modos efectivos de aliviar el dolor, pero tienen el riesgo de complicaciones graves y efectos secundarios que incluyen hipotensión grave, lesión nerviosa o lesión de la médula espinal, lesión vascular y lesión pleural, etc.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es una técnica regional relativamente nueva que fue descrita por Forero et al en 2016. Varios estudios han demostrado un papel eficaz de ESPB en el control del dolor para cirugías toraco-abdominales que incluyen cirugía de mama, cirugía torácica y laparoscopia GI superior. Shim et al en su estudio mostraron que ESPB redujo significativamente la puntuación de dolor en las primeras 6 horas después de la operación en pacientes que se sometieron a VATS. El objetivo de este estudio es investigar el papel de la ESPB mediante catéter en la reducción de los requerimientos de opioides en las primeras 24 horas después de la VATS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anwar ul Huda, FRCA
- Número de teléfono: 00966118024331
- Correo electrónico: hudaanwar90@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elsadig Ezat, MBBS
- Número de teléfono: 00966535755004
- Correo electrónico: Eezat@sfh.med.sa
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Security Forces Hospital Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 a 70 años, ASA 1 a 3 sometidos a videotoracoscopia
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente, Contraindicación para anestesia regional, Alergia a la anestesia local, diátesis hemorrágica, uso de anticoagulantes o corticoides, incapacidad para operar PCA, trastornos psiquiátricos o uso de medicamentos psiquiátricos, conversión a toracotomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de catéteres ESPB
El paciente en este grupo recibirá bloqueo ESP
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Todos los bloqueos ESP se realizarán en posición lateral después de la inducción de la anestesia general.
La ESPB se realizará bajo guía ultrasonográfica utilizando una sonda de ultrasonido lineal de 6 a 10 MHz.
El transductor de ultrasonido lineal se colocará en una orientación parasagital longitudinal 3 cm lateral al proceso espinoso T6-10.
Los músculos erectores de la columna se identificarán superficialmente a la punta del proceso transverso.
Se insertará una aguja de calibre 21 de 10 cm utilizando un abordaje superior a inferior en el plano o un abordaje fuera del plano.
La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la cara profunda (anterior) del músculo erector de la columna.
La ubicación de la punta de la aguja se confirmará mediante la proyección de líquido visible que levanta el músculo erector de la columna de la sombra ósea del proceso transverso en las imágenes ultrasonográficas.
Se inyectarán un total de 10-15 ml de ropivacaína al 0,2% en cada lado.
Luego se colocará un catéter dejando 5 cm en su lugar.
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Sin intervención: Grupo de control
El paciente de este grupo no recibirá ningún bloqueo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuánto opioide (equivalentes de morfina) en miligramos se consumió en las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor de puntuación numérica (NRS) a los 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas después de la cirugía, tanto en reposo como al toser
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Medida de puntuación de dolor por puntuación de dolor NRS en el período posoperatorio
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primeras 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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La incidencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios
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24 horas
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Dolor de hombro postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registrará cualquier queja de dolor en el hombro en el postoperatorio.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFH-ESPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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