Ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block, jossa käytetään katetria videoavusteiseen torakoskopiaan
Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin arviointi, jossa käytetään katetria leikkauksen jälkeiseen analgesiaan videoavusteisessa torakoskopiassa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan rintakehäleikkausten jälkeen on käytetty erilaisia menetelmiä potilaan kontrolloimasta analgesiasta (PCA) erilaisiin alueellisiin lohkoihin. Rintakehän epiduraalinen analgesia ja paravertebraaliset salpaukset ovat tehokkaita tapoja lievittää kipua, mutta niillä on vakavien komplikaatioiden ja sivuvaikutusten riski, kuten vakava hypotensio, hermovaurio tai selkäydinvaurio, verisuonivaurio ja keuhkopussin vaurio jne.
Erector spinae plane block (ESPB) on suhteellisen uusi alueellinen tekniikka, jonka Forero ym. kuvasivat vuonna 2016. Useat tutkimukset ovat osoittaneet ESPB:n tehokkaan roolin kivun hallinnassa rinta- ja vatsaleikkauksissa, mukaan lukien rintaleikkaukset, rintakehäkirurgia ja ylä-GI-laparoskopia. Shim ym. tutkimuksessaan osoittivat, että ESPB vähensi merkittävästi kipupisteitä ensimmäisen 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehtiin VATS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida katetria käyttävän ESPB:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin opioidien kulutukseen videoavusteisessa thorakoskopiassa (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on nykyään yleisemmin käytetty tekniikka rintakehäkirurgiassa. Tämä tekniikka liittyy vähäisempään postoperatiiviseen kipuun, parempaan leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan, vähentyneeseen kuolleisuuteen ja lyhyempään sairaalahoitoon. Potilailla voi kuitenkin olla vaikeaa ja pitkittynyttä postoperatiivista kipua VATS:n jälkeen. Homma ym. raportoivat, että 18,8 %:lla potilaista on jatkuvaa kipua VATS:n jälkeen. Akuuttia postoperatiivista kipua pidetään yhtenä voimakkaasta leikkauksen jälkeisen jatkuvan kivun ennustajana.
Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan rintakehäleikkausten jälkeen on käytetty erilaisia menetelmiä potilaan kontrolloimasta analgesiasta (PCA) erilaisiin alueellisiin lohkoihin. Rintakehän epiduraalinen analgesia ja paravertebraaliset salpaukset ovat tehokkaita tapoja lievittää kipua, mutta niillä on vakavien komplikaatioiden ja sivuvaikutusten riski, kuten vakava hypotensio, hermovaurio tai selkäydinvaurio, verisuonivaurio ja keuhkopussin vaurio jne.
Erector spinae plane block (ESPB) on suhteellisen uusi alueellinen tekniikka, jonka Forero ym. kuvasivat vuonna 2016. Useat tutkimukset ovat osoittaneet ESPB:n tehokkaan roolin kivun hallinnassa rinta- ja vatsaleikkauksissa, mukaan lukien rintaleikkaukset, rintakehäkirurgia ja ylä-GI-laparoskopia. Shim ym. tutkimuksessaan osoittivat, että ESPB vähensi merkittävästi kipupisteitä ensimmäisen 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehtiin VATS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää katetria käyttävän ESPB:n roolia opioiditarpeen vähentämisessä ensimmäisen 24 tunnin aikana VATS:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anwar ul Huda, FRCA
- Puhelinnumero: 00966118024331
- Sähköposti: hudaanwar90@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elsadig Ezat, MBBS
- Puhelinnumero: 00966535755004
- Sähköposti: Eezat@sfh.med.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Security Forces Hospital Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–70-vuotiaat potilaat, ASA 1–3, joille tehdään videoavusteinen torakoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen, Aluepuudutuksen vasta-aihe, allergia paikallispuudutukseen, verenvuotodiateesi, antikoagulanttien tai kortikosteroidien käyttö, kyvyttömyys operoida PCA:ta, psykiatriset häiriöt tai psykiatristen lääkkeiden käyttö, siirtyminen avoimeen torakotomiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESPB-katetriryhmä
Tämän ryhmän potilas saa ESP-eston
|
Kaikki ESP-lohkot suoritetaan sivuasennossa yleisanestesian induktion jälkeen.
ESPB suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista 6-10 MHz ultraäänianturia.
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagitaaliseen orientaatioon 3 cm sivusuunnassa T6-10-pintaprosessiin nähden.
Erector spinae -lihakset tunnistetaan pinnallisesti poikittaisen prosessin kärjestä.
21 gaugen 10 cm:n neula työnnetään sisään käyttämällä tasonsisäistä ylä- ja alasuuntaista lähestymistapaa tai tason ulkopuolista lähestymistapaa.
Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle (etupuolelle).
Neulan kärjen sijainti vahvistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä, joka nostaa erekteerilihasta poikittaisen prosessin luuvarjosta ultraäänikuvauksessa.
Yhteensä 10-15 ml 0,2 % ropivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle.
Sitten asetetaan katetri, joka jättää 5 cm paikoilleen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilas ei saa mitään estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kuinka paljon opioidia (morfiiniekvivalenttia) milligrammoina kulutettiin 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointipistemäärä (NRS) kipupisteet 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä levossa että yskiessä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Kipupistemäärä mitataan NRS-kipupisteillä leikkauksen jälkeisessä jaksossa
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja vaikeusaste
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikki valitukset olkapääkivuista leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFH-ESPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .