Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný rovinný blok Erector Spinae s použitím katétru pro videoasistovanou torakoskopii

16. dubna 2022 aktualizováno: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Hodnocení ultrazvukem naváděného bloku roviny erektoru spinae pomocí katétru pro pooperační analgezii ve videoasistované torakoskopii: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Ke kontrole pooperační bolesti po hrudních operacích byly použity různé modality od pacientem kontrolované analgezie (PCA) po různé regionální bloky. Hrudní epidurální analgezie a paravertebrální blokády jsou účinnými způsoby úlevy od bolesti, ale mají rizika závažných komplikací a vedlejších účinků, které zahrnují těžkou hypotenzi, poranění nervů nebo míchy, poranění cév a pleurální poranění atd.

Erector spinae plane block (ESPB) je relativně nová regionální technika, kterou popsali Forero et al v roce 2016. Několik studií prokázalo účinnou roli ESPB při kontrole bolesti u torakoabdominálních operací, které zahrnují operaci prsu, hrudní chirurgii a laparoskopii horního GI traktu. Shim et al ve své studii prokázali, že ESPB významně snížilo skóre bolesti v prvních 6 hodinách po operaci u pacientů, kteří podstoupili VATS. Cílem této studie je zhodnotit vliv ESPB pomocí katétru na pooperační 24hodinovou spotřebu opioidů při videoasistované torakoskopii (VATS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je v dnešní době častěji používanou technikou v hrudní chirurgii. Tato technika je spojena s menší pooperační bolestí, lepší pooperační plicní funkcí, sníženou mortalitou a kratší hospitalizací. Pacienti však mohou mít po VATS silné a dlouhodobé pooperační bolesti. Homma et al uvedli, že 18,8 % pacientů má přetrvávající bolest po VATS. Akutní pooperační bolest je považována za jeden ze silných prediktorů perzistující pooperační bolesti.

Ke kontrole pooperační bolesti po hrudních operacích byly použity různé modality od pacientem kontrolované analgezie (PCA) po různé regionální bloky. Hrudní epidurální analgezie a paravertebrální blokády jsou účinnými způsoby úlevy od bolesti, ale mají rizika závažných komplikací a vedlejších účinků, které zahrnují těžkou hypotenzi, poranění nervů nebo míchy, poranění cév a pleurální poranění atd.

Erector spinae plane block (ESPB) je relativně nová regionální technika, kterou popsali Forero et al v roce 2016. Několik studií prokázalo účinnou roli ESPB při kontrole bolesti u torakoabdominálních operací, které zahrnují operaci prsu, hrudní chirurgii a laparoskopii horního GI traktu. Shim et al ve své studii prokázali, že ESPB významně snížilo skóre bolesti v prvních 6 hodinách po operaci u pacientů, kteří podstoupili VATS. Cílem této studie je prozkoumat roli ESPB pomocí katétru při snižování potřeby opioidů v prvních 24 hodinách po VATS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elsadig Ezat, MBBS
  • Telefonní číslo: 00966535755004
  • E-mail: Eezat@sfh.med.sa

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18-70 let, ASA 1 až 3 podstupující videoasistovanou torakoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientem, Kontraindikace k regionální anestezii, Alergie k lokální anestezii, krvácivá diatéza, použití antikoagulancií nebo kortikosteroidů, nemožnost operovat PCA, psychiatrické poruchy nebo užívání psychiatrických léků, přechod na otevřenou torakotomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ESPB katétrová skupina
Pacient v této skupině obdrží blok ESP
Postup: Erector spinae rovinný blokový katétr
Všechny bloky ESP budou provedeny v poloze na boku po uvedení do celkové anestezie. ESPB bude prováděno pod ultrasonografickým vedením pomocí lineární 6- až 10-MHz ultrazvukové sondy. Lineární ultrazvukový měnič bude umístěn v podélné parasagitální orientaci 3 cm laterálně od trnového výběžku T6-10. Svaly erector spinae budou identifikovány povrchově ke špičce příčného výběžku. 21-gauge 10-cm jehla bude zavedena pomocí in-plane superior-to-inferior přístupu nebo mimo rovinu přístupu. Špička jehly bude umístěna do fasciální roviny na hluboké (přední) straně m. erector spinae. Umístění hrotu jehly bude potvrzeno viditelným zvedáním m. m. erector spinae mimo kostěný stín příčného výběžku na ultrasonografickém zobrazení. Na každou stranu bude injikováno celkem 10-15 ml 0,2% ropivakainu. Poté se umístí katétr a ponechá na místě 5 cm.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacient v této skupině neobdrží žádný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
Kolik opioidů (ekvivalenty morfinu) v miligramech bylo spotřebováno za 24 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerické hodnotící skóre (NRS) skóre bolesti za 15 minut, 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin po operaci v klidu i při kašli
Časové okno: prvních 24 hodin
Měření skóre bolesti pomocí skóre bolesti NRS v pooperačním období
prvních 24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Výskyt a závažnost pooperační nevolnosti a zvracení
24 hodin
Pooperační bolest ramene
Časové okno: 24 hodin
Jakákoli stížnost na Bolest v rameni v pooperačním období bude zaznamenána
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Security Forces Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFH-ESPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Bude poskytnuta na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

2 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Erector spinae rovinný blokový katétr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit