Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block som bruker kateter for videoassistert torakoskopi
Evaluering av den ultralydveiledede Erector Spinae Plane Block ved bruk av kateter for postoperativ analgesi i videoassistert torakoskopi: en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie
Ulike modaliteter som spenner fra pasientkontrollert analgesi (PCA) til ulike regionale blokker har blitt brukt for å kontrollere postoperativ smerte etter thoraxoperasjoner. Thorax epidural analgesi og paravertebrale blokkeringer er effektive måter å lindre smerte på, men har risiko for alvorlige komplikasjoner og bivirkninger som inkluderer alvorlig hypotensjon, nerveskade eller ryggmargsskade, vaskulær skade og pleuraskade etc.
Erector spinae plane block (ESPB) er en relativt ny regional teknikk som ble beskrevet av Forero et al i 2016. Flere studier har vist en effektiv rolle av ESPB i å kontrollere smerte for thoraco-abdominale operasjoner som inkluderer brystkirurgi, thoraxkirurgi og øvre GI laparoskopi. Shim et al i sin studie viste at ESPB signifikant reduserte smertescore i de første 6 timene postoperativt hos pasienter som gjennomgikk VATS. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ESPB ved bruk av kateter på postoperativt 24 timers opioidforbruk i videoassistert thorakoskopi (VATS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) er mer vanlig teknikk i dag innen thoraxkirurgi. Denne teknikken er assosiert med mindre postoperativ smerte, bedre postoperativ lungefunksjon, redusert dødelighet og kortere sykehusopphold. Pasienter kan imidlertid ha alvorlige og langvarige postoperative smerter etter VATS. Homma et al rapporterte at 18,8 % av pasientene har vedvarende smerter etter moms. Akutt postoperativ smerte anses å være en av de sterke prediktorene for vedvarende smerte postoperativt.
Ulike modaliteter som spenner fra pasientkontrollert analgesi (PCA) til ulike regionale blokker har blitt brukt for å kontrollere postoperativ smerte etter thoraxoperasjoner. Thorax epidural analgesi og paravertebrale blokkeringer er effektive måter å lindre smerte på, men har risiko for alvorlige komplikasjoner og bivirkninger som inkluderer alvorlig hypotensjon, nerveskade eller ryggmargsskade, vaskulær skade og pleuraskade etc.
Erector spinae plane block (ESPB) er en relativt ny regional teknikk som ble beskrevet av Forero et al i 2016. Flere studier har vist en effektiv rolle av ESPB i å kontrollere smerte for thoraco-abdominale operasjoner som inkluderer brystkirurgi, thoraxkirurgi og øvre GI laparoskopi. Shim et al i sin studie viste at ESPB signifikant reduserte smertescore i de første 6 timene postoperativt hos pasienter som gjennomgikk VATS. Målet med denne studien er å undersøke rollen til ESPB ved bruk av kateter for å redusere opioidbehovet de første 24 timene etter VATS.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anwar ul Huda, FRCA
- Telefonnummer: 00966118024331
- E-post: hudaanwar90@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elsadig Ezat, MBBS
- Telefonnummer: 00966535755004
- E-post: Eezat@sfh.med.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Security Forces Hospital Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18-70 år, ASA 1 til 3 som gjennomgår videoassistert torakoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientavslag, kontraindikasjon mot regional anestesi, Allergi mot lokalbedøvelse, blødningsdiatese, bruk av antikoagulantia eller kortikosteroider, manglende evne til å operere PCA, psykiatriske lidelser eller bruk av psykiatriske medisiner, konvertering til åpen torakotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESPB katetergruppe
Pasient i denne gruppen vil motta ESP-blokk
|
Alle ESP-blokker vil bli utført i sidestilling etter generell anestesi-induksjon.
ESPB vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av en lineær 6- til 10-MHz ultralydsonde.
Den lineære ultralydtransduseren vil bli plassert i en langsgående parasagittal orientering 3 cm lateralt til T6-10 spinous prosess.
Erector spinae-musklene vil bli identifisert overfladisk til spissen av den tverrgående prosessen.
En 21-gauge 10-cm nål vil bli satt inn ved å bruke en in-plane superior-to-inferior-tilnærming eller en ut av planet-tilnærming.
Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascieplanet på det dype (fremre) aspektet av muskelen erector spinae.
Plasseringen av nålespissen vil bli bekreftet av synlig væskespredning som løfter erector spinae-muskelen fra den beinede skyggen av den tverrgående prosessen på ultrasonografisk avbildning.
Totalt 10-15 ml 0,2 % ropivakain vil bli injisert på hver side.
Et kateter vil da bli plassert som lar 5 cm være på plass.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil ikke motta noen blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Hvor mye opioid (morfinekvivalenter) i milligram ble konsumert i løpet av 24 timer etter operasjonen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsscore (NRS) smertescore ved 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer etter operasjonen både i hvile og ved hoste
Tidsramme: første 24 timer
|
Smerteskår mål ved NRS smerteskår i postoperativ periode
|
første 24 timer
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast
|
24 timer
|
|
Postoperative skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer
|
Enhver klage på smerter i skulderen i postoperativ periode vil bli registrert
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFH-ESPB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .