超声引导竖脊肌平面阻滞导管用于电视胸腔镜
超声引导竖脊肌平面阻滞导管用于电视胸腔镜术后镇痛的评价：一项前瞻性、随机、对照临床试验
从患者自控镇痛 (PCA) 到不同区域阻滞的不同方式已被用于控制胸外科手术后的术后疼痛。 胸段硬膜外镇痛和椎旁阻滞是有效的止痛方式，但存在严重并发症和副作用的风险，包括严重低血压、神经损伤或脊髓损伤、血管损伤和胸膜损伤等。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是 Forero 等人在 2016 年描述的相对较新的局部技术。 几项研究已经证明 ESPB 在控制胸腹手术疼痛方面的有效作用，这些手术包括乳房手术、胸外科手术和上消化道腹腔镜手术。 Shim 等人在他们的研究中表明，ESPB 显着降低了接受 VATS 患者术后前 6 小时的疼痛评分。 本研究的目的是评估使用导管的 ESPB 对电视辅助胸腔镜 (VATS) 术后 24 小时阿片类药物消耗的影响
研究概览
详细说明
电视辅助胸腔镜手术（VATS）是当今胸外科较常用的技术。 该技术与术后疼痛减轻、术后肺功能改善、死亡率降低和住院时间缩短有关。 然而，VATS 术后患者可能会出现严重且持续时间较长的术后疼痛。 Homma 等人报道，18.8% 的患者在 VATS 后有持续性疼痛。 急性术后疼痛被认为是术后持续性疼痛的有力预测因素之一。
从患者自控镇痛 (PCA) 到不同区域阻滞的不同方式已被用于控制胸外科手术后的术后疼痛。 胸段硬膜外镇痛和椎旁阻滞是有效的止痛方式，但存在严重并发症和副作用的风险，包括严重低血压、神经损伤或脊髓损伤、血管损伤和胸膜损伤等。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是 Forero 等人在 2016 年描述的相对较新的局部技术。 几项研究已经证明 ESPB 在控制胸腹手术疼痛方面的有效作用，这些手术包括乳房手术、胸外科手术和上消化道腹腔镜手术。 Shim 等人在他们的研究中表明，ESPB 显着降低了接受 VATS 患者术后前 6 小时的疼痛评分。 本研究的目的是调查使用导管的 ESPB 在 VATS 后最初 24 小时内减少阿片类药物需求的作用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anwar ul Huda, FRCA
- 电话号码：00966118024331
- 邮箱：hudaanwar90@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Elsadig Ezat, MBBS
- 电话号码：00966535755004
- 邮箱：Eezat@sfh.med.sa
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- Security Forces Hospital Program
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 18-70 岁，ASA 1 至 3 级的患者均接受电视胸腔镜检查
排除标准：
- 患者拒绝、区域麻醉禁忌症、对局部麻醉过敏、出血素质、使用抗凝剂或皮质类固醇、无法操作 PCA、精神疾病或使用精神药物、转为开胸手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ESPB导管组
该组患者将接受 ESP 阻滞
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所有 ESP 阻滞将在全身麻醉诱导后以侧卧位进行。
ESPB 将在超声引导下使用线性 6 至 10 MHz 超声探头进行。
线性超声换能器将放置在 T6-10 棘突外侧 3 厘米的纵向矢状旁方向。
竖脊肌位于横突尖端的表面。
将使用平面内上下入路或平面外入路插入一根 21 号 10 厘米的针头。
针尖将放置在竖脊肌深层（前）的筋膜平面内。
针尖的位置将通过超声成像上可见的液体扩散将竖脊肌抬离横突的骨阴影来确认。
每侧将总共注射 10-15 毫升 0.2% 的罗哌卡因。
然后将放置一根导管，留出 5 厘米的位置。
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无干预：控制组
该组中的患者将不会收到任何块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时阿片类药物消耗
大体时间：24小时
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手术后 24 小时内消耗了多少毫克阿片类药物（吗啡当量）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、6 小时、12 小时、18 小时和 24 小时休息和咳嗽时的数值评分 (NRS) 疼痛评分
大体时间：第一个 24 小时
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术后通过NRS疼痛评分测量疼痛评分
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第一个 24 小时
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术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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术后恶心呕吐的发生率和严重程度
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24小时
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术后肩痛
大体时间：24小时
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将记录术后任何肩部疼痛的主诉
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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