Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block ved hjælp af kateter til videoassisteret thorakoskopi

16. april 2022 opdateret af: Anwar ul Huda, Security Forces Hospital

Evaluering af den ultralydsstyrede Erector Spinae Plane Block ved hjælp af kateter til postoperativ analgesi i videoassisteret thorakoskopi: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Forskellige modaliteter lige fra patientkontrolleret analgesi (PCA) til forskellige regionale blokke er blevet brugt til at kontrollere postoperative smerter efter thoraxoperationer. Thorax epidural analgesi og paravertebrale blokeringer er effektive måder til smertelindring, men har risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger, som omfatter alvorlig hypotension, nerveskade eller rygmarvsskade, vaskulær skade og pleuraskade osv.

Erector spinae plane block (ESPB) er en relativt ny regional teknik, som blev beskrevet af Forero et al i 2016. Adskillige undersøgelser har vist en effektiv rolle for ESPB i at kontrollere smerte ved thoraco-abdominale operationer, som omfatter brystkirurgi, thoraxkirurgi og øvre GI laparoskopi. Shim et al i deres undersøgelse viste, at ESPB signifikant reducerede smertescore i de første 6 timer postoperativt hos patienter, der gennemgik VATS. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ESPB ved hjælp af kateter på postoperativt 24 timers opioidforbrug i videoassisteret thoracoscopy (VATS)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er mere almindeligt anvendt teknik i dag inden for thoraxkirurgi. Denne teknik er forbundet med mindre postoperativ smerte, bedre postoperativ lungefunktion, nedsat dødelighed og kortere hospitalsophold. Patienter kan dog have svære og langvarige postoperative smerter efter moms. Homma et al rapporterede, at 18,8 % af patienterne har vedvarende smerter efter moms. Akutte postoperative smerter anses for at være en af ​​de stærke prædiktorer for vedvarende smerter postoperativt.

Forskellige modaliteter lige fra patientkontrolleret analgesi (PCA) til forskellige regionale blokke er blevet brugt til at kontrollere postoperative smerter efter thoraxoperationer. Thorax epidural analgesi og paravertebrale blokeringer er effektive måder til smertelindring, men har risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger, som omfatter alvorlig hypotension, nerveskade eller rygmarvsskade, vaskulær skade og pleuraskade osv.

Erector spinae plane block (ESPB) er en relativt ny regional teknik, som blev beskrevet af Forero et al i 2016. Adskillige undersøgelser har vist en effektiv rolle for ESPB i at kontrollere smerte ved thoraco-abdominale operationer, som omfatter brystkirurgi, thoraxkirurgi og øvre GI laparoskopi. Shim et al i deres undersøgelse viste, at ESPB signifikant reducerede smertescore i de første 6 timer postoperativt hos patienter, der gennemgik VATS. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ESPB's rolle ved brug af kateter i at reducere opioidbehovet i de første 24 timer efter VATS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elsadig Ezat, MBBS
  • Telefonnummer: 00966535755004
  • E-mail: Eezat@sfh.med.sa

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Security Forces Hospital Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18-70 år, ASA 1 til 3, der gennemgår videoassisteret thorakoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag, Kontraindikation til regional anæstesi, Allergi over for lokalbedøvelse, blødningsdiatese, brug af antikoagulantia eller kortikosteroider, manglende evne til at operere PCA, psykiatriske lidelser eller brug af psykiatrisk medicin, konvertering til åben thorakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB katetergruppe
Patient i denne gruppe vil modtage ESP-blok
Procedure: Erector spinae plane blokkateter
Alle ESP-blokke vil blive udført i lateral position efter generel anæstesi-induktion. ESPB vil blive udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær 6- til 10-MHz ultralydssonde. Den lineære ultralydstransducer vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 3 cm lateralt for T6-10 spinous proces. Erector spinae-musklerne vil blive identificeret overfladisk til spidsen af ​​den tværgående proces. En 21-gauge 10-cm nål vil blive indsat ved at bruge en in-plane superior-to-inferior tilgang eller en ud af planet tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe (forreste) aspekt af muskelen erector spinae. Placeringen af ​​nålespidsen vil blive bekræftet af synlig væskespredning, der løfter erector spinae-muskelen fra den knogleformede skygge af den tværgående proces på ultralydsbilleddannelse. I alt 10-15 ml 0,2 % ropivacain vil blive injiceret på hver side. Derefter placeres et kateter, der efterlader 5 cm på plads.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patient i denne gruppe vil ikke modtage nogen blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Hvor meget opioid (morfinækvivalenter) i milligram blev der indtaget i 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsscore (NRS) smertescore efter 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer efter operationen både i hvile og ved hoste
Tidsramme: første 24 timer
Smertescoremåling ved NRS smertescore i postoperativ periode
første 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme og opkastning
24 timer
Postoperative skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer
Enhver klage over skuldersmerter i postoperativ periode vil blive registreret
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Security Forces Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFH-ESPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive leveret efter anmodning

IPD-delingstidsramme

2 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

På forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blokkateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner