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심상성 천포창 질병 활동을 결정하는 Tzanck 도말의 역할

2023년 2월 28일 업데이트: Zeynep Arslan, Istanbul Medeniyet University

심상성 천포창 환자에서 Tzanck 도말 소견과 질병 활성도와의 관계 평가

목표: 심상성 천포창(PV)은 피부와 점막을 침범할 수 있는 생명을 위협하는 희귀한 자가면역 수포성 질환으로 표피내 수포와 수포의 파열로 인한 침식된 병변을 특징으로 합니다. 이 연구의 목적은 저렴하고 쉬운 방법인 Tzanck 도말 검사로 얻은 결과와 PV 환자의 임상 과정에서 질병 활성 및 예후 중요성과의 관계를 연구하는 것입니다.

재료 및 방법: Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic을 방문한 천포창 환자를 대상으로 하였다. 천포창 질환 면적 지수(PDAI), 병변의 Tzanck 도말 소견 및 천포창 수포/수포/미란이 있는 환자의 일상적인 추적 관찰 동안 데스모글라인 수치를 평가할 것입니다. Tzanck 도말 제제의 평가에서 전체 슬라이드를 스캔하고 세포 용해 세포 수를 계산하여 그에 따라 1에서 4로 점수를 매깁니다(1점: 1-3개 세포, 2점: 4-10개 세포, 3점:11-20, 4개). 포인트: >21개 세포 또는 세포 클러스터). Anti-desmoglein 항체 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적, 조직병리학적 및 면역학적 방법으로 심상성 천포창으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 심상성 천포창의 임상적, 조직병리학적 및 면역학적 진단
  • 질병의 모든 단계에서 활성 수포 또는 미란이어야 합니다.

제외 기준:

  • 심상성 천포창 진단이 불확실한 환자
  • 심상성 천포창 이외의 원인(예: 구강 점막의 헤르페스, 칸디다 감염)으로 인한 침식된 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
활동성 천포창 병변이 있는 환자
Tzanck 도말은 천포창의 침식 또는 수포성 병변의 바닥에서 멸균 메스로 부드럽게 채취합니다. 채취한 샘플은 슬라이드를 염색하여 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가시세포용해세포의 수
기간: 1~2개월
Tzanck 도말 슬라이드를 전체적으로 스캔하고, 극세포 세포 수를 계산하고 그에 따라 1에서 4로 점수를 매깁니다(1점: 1-3개 세포, 2점: 4-10개 세포, 3점: 11-20개, 4점: >21개 세포) 또는 셀 클러스터).
1~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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