- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05338112
심상성 천포창 질병 활동을 결정하는 Tzanck 도말의 역할
심상성 천포창 환자에서 Tzanck 도말 소견과 질병 활성도와의 관계 평가
목표: 심상성 천포창(PV)은 피부와 점막을 침범할 수 있는 생명을 위협하는 희귀한 자가면역 수포성 질환으로 표피내 수포와 수포의 파열로 인한 침식된 병변을 특징으로 합니다. 이 연구의 목적은 저렴하고 쉬운 방법인 Tzanck 도말 검사로 얻은 결과와 PV 환자의 임상 과정에서 질병 활성 및 예후 중요성과의 관계를 연구하는 것입니다.
재료 및 방법: Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın City Hospital, Dermatology Clinic을 방문한 천포창 환자를 대상으로 하였다. 천포창 질환 면적 지수(PDAI), 병변의 Tzanck 도말 소견 및 천포창 수포/수포/미란이 있는 환자의 일상적인 추적 관찰 동안 데스모글라인 수치를 평가할 것입니다. Tzanck 도말 제제의 평가에서 전체 슬라이드를 스캔하고 세포 용해 세포 수를 계산하여 그에 따라 1에서 4로 점수를 매깁니다(1점: 1-3개 세포, 2점: 4-10개 세포, 3점:11-20, 4개). 포인트: >21개 세포 또는 세포 클러스터). Anti-desmoglein 항체 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심상성 천포창의 임상적, 조직병리학적 및 면역학적 진단
- 질병의 모든 단계에서 활성 수포 또는 미란이어야 합니다.
제외 기준:
- 심상성 천포창 진단이 불확실한 환자
- 심상성 천포창 이외의 원인(예: 구강 점막의 헤르페스, 칸디다 감염)으로 인한 침식된 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동성 천포창 병변이 있는 환자
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Tzanck 도말은 천포창의 침식 또는 수포성 병변의 바닥에서 멸균 메스로 부드럽게 채취합니다.
채취한 샘플은 슬라이드를 염색하여 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가시세포용해세포의 수
기간: 1~2개월
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Tzanck 도말 슬라이드를 전체적으로 스캔하고, 극세포 세포 수를 계산하고 그에 따라 1에서 4로 점수를 매깁니다(1점: 1-3개 세포, 2점: 4-10개 세포, 3점: 11-20개, 4점: >21개 세포) 또는 셀 클러스터).
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1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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